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　　WTO将飘走中国药厂的“救命草”

WTO将飘走中国药厂的“救命草”

∷∷　中国大学http://www.unjs.com 文章来源：实用资料

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由于我国政府在加入相关的国际知识产权协议前对外国取得专利的化学分子不承认，以致国外原研药品尚未进入中国市场就已经被中国各药厂仿制得一塌糊涂。对药品的拿来主义养活了国内相当部分制药企业，而这不仅使国内药厂缺乏开发新药的积极性、造成国内市场的恶性竞争，还导致国外先进药品不敢进入中国，许多医药成果不能为国人所用。现在我国对国外药品的政策是，１９９３年后在公约成员国取得专利的新药在中国也得到承认，１９９３之前在公约成员国取得专利的可以向中国药监局申请行政保护。同时ＷＴＯ的有关知识产权方面的规定也进一步规范了中国的药品市场，中国药企再也不能随意、免费地对外国药品进行仿制。

　　世界几大畅销处方药在中国景况悲凉
　　治疗十二指肠溃疡的洛赛克（阿斯利康公司出品）创造了单种药品年销量额的最高记录。但由于发展中国家仿制药品的冲击，近两年的销量已大幅下降。洛赛克的化学名为奥美拉唑，洛赛克在美国的专利今年８月刚到期，但国内生产奥美拉唑的厂商已经很多，如山东淄博万杰实业股份有限公司、南京奥赛康医药科技有限公司、浙江华义医药有限公司、河南援生制药股份公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司、江苏多宝药业有限公司等。而全球卖的最好的精神药物百优解（礼来公司出品）在１９９０年进入中国一年后就被仿制。而据业内人士反映，几乎所有中国大药企的拳头产品都是“拿来”的仿制药。在太太药业的诸多处方药药中也只有一种是原研药品，太太药业的处方药品总经理认为对于中国药企来说这已经是十分难得的。与专利药大企业的３０％以上的年回报率相比，美国的一些仿制药企业都能有９７％的回报率。如此即不用等待保护期更不用支付专利转让费的中国药企的回报率则是难以估量的。

　　万艾可中国狙击成功
　　俗称伟哥的万艾可（辉瑞公司出品）在中国上市之前已有多家国内药厂赶着去国家药监局申请生产。但基于万艾可的特殊作用，对本土药企一贯仁慈的中国政府却在２００１正式批准了万艾可的专利申请，并给予了２０年的专利保护期。这就意味着２０年内没有一家中国药企可以仿制万艾可，否则就是侵权。在国家收紧了仿制药生产资格后，越来越多的外国原研药在中国申请到保护期。近来比较成功的例子当属瑞士罗氏的减肥药赛尼可（药品名奥利司他），这种耗时近２０年、投入超过一亿美金的药品赶在中国仿制药前头申请到了７年半的行政保护期，成为中国唯一可以生产奥利司他的厂家。

　　武田败走中国
　　但也不是每种外国原研药在中国都有好运气。日本最大的药厂武田制药的一种治疗糖尿病的药品在中国也遭遇了和美国雅培同样的命运——因为要做大量的本土临床实验而被中国某药厂抢先获得ＳＤＡ批准成为国家一类新药。武田制药的中国市场部负责人认为这是中国有关政策不健全所造成的，按规矩办事的结果却是被别人打了尖。如今该药品的中国临床实验已经结束，武田公司也已向中国药监局递交了生产申请。

　　仿制药品依然是国内药企的救命稻草
　　保护专利药却不等于不能有仿制药，只是不能允许私下随意的仿制。就好比我们打击翻版作品，却保护已购得版权或在版权期限过后并拥有生产批号的作品。新世纪的头５年内将有价值２００亿美元的仿制药先后到期，这对于世界每个国家的仿制药企业都是天赐良机。由于技术落后和资金缺乏，中国以及众多发展中国家根本难以自行研发药品。就全球范围来看，开发一种新药平均需１０年到１５年及超过２．５０亿美元，而开发一个仿制药品则只需３到５年以及低于２４万美元的资金。显而易见，即使许多国外药品在中国获得了行政保护期，但７年半的行政保护期并不会令一种药品过时。中国药企所要做的正是要加强自身的仿制水平，从而在保护期后及早争取到国家药监局有限的仿制批准名额。

　　中国的众多药企在中国加入ＷＴＯ之前都表示要努力发展原研力量，努力进行中药产业化的探索，这些的确都很值得去努力。然而为了做前面两项重大任务必须要有资金，而资金依然主要得从仿制药生产中获得。仿制药以前是，将来仍然是中国药业的支柱。

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