| 生產性零組件核准作業程序 |
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生產性零組件核准作業程序
1.目的
使生產之產品均需經過核准承認的手續方可正式投入生產，使產出之產品品質皆能合乎
客戶要求。
2.範圍
參考5.1提樣時機。
3.定義
無。
4.權責
4.1 開發單位：負責流程規則、試作、驗證、設變等工作。
4.2品保單位：負責驗證、相關文件之製作、提樣等工作。
5.作業內容
5.1提樣時機
在下列情況，其第一次交貨前都要進行生產件批準。
5.1.1 新的零件或產品（如過去從未供應給顧客的特殊零件、材枓或顏色）。
5.1.2 過去被認為不合格，而從新修正的產品。
5.1.3 由於工程設計、規格或材料之改變而發生產品的變更。
此外供應商遇有下列情形者，必須通知顧客並在首次出貨前取得零件驗證核准
，除非顧客放棄該零件的批准要求。（如果顧客放棄提交正式的生產零件核准。
PPAP文件必須包含同意本次放棄的零件核准負責部門人員的姓名和日期。）
5.1.4 對於以往核准過的零件，使用代用的結構和材料。
5.1.5 使用新的或改變了的工具（易損工具除外）、模具、鑄模、仿型等，包括附加的
和可替換的工具進行的生產。
5.1.6 現有模具或設備經重新整理或調整後所產出的零件。
5.1.7 產的製程或方法改變後產出的零件。
5.1.8 模具或設備轉移生產工廠所產出的零件。
5.1.9 外包零件、材料或服務（如熱處理、電鍍處理）的來源發生變化。
5.1.10產品停止量產達12個月或更長時間後重新投入生產之產品。
5.1.11被顧客質疑之供應品，而要求暫停生產的零件。
上列要求的目的在於確認所有的一些變更是否影響直接客戶或最終車輛的用戶
或零件的用戶。
‧直接供應商對協力廠商的材料和服務負責。
‧如對何時必須送驗零件有疑問，請連繫客戶零件驗收部。
5.2 零件核准項目
5.2.1生產件提交保證書(附件二）。
5.2.2與生產件顏色、表面、粗細或表面要求有關的外觀件批准報告（AAR）(附件三)。
5.2.3兩組樣品符合製程管制計劃的樣本，由供應商妥為保留。
5.2.4顧客和供應商的設計記錄（如CAD/CAM數據、零件圖、規格）包括細部圖紙。
5.2.5尚未記入設計記錄中，但已在零件上體現出來的的任何批准的工程更改文件。
5.2.6尺寸按零件圖或附件圖（包括斷面、複製及草圖）的要求量測的結果。
5.2.7對提交零件檢驗和試驗要使用特殊輔助裝置（夾具、模型、樣板MYLAR圖）。
5.2.8材質、性能及耐用度按設計要求所試驗的結果。
5.2.9製程流程圖。
5.2.10製程失敗模式及後果分析（製程FMEA）。
5.2.11管制計劃包括產品及製程相關的重點或特性列入計劃。
類似的零件可以採用同一個製程計劃。
註：有些顧客要求樣本送驗前就必須備有製程管制計劃。
參考：顧客特定要求。
5.2.12製程評估符合顧客對主要、重要、安全、關鍵和與符合性有關的特性要求，
並提供支持數據，如管制圖（參見基本的統計製程管制手冊）。
5.2.13量測系統變異研究（GAGER＆R）─針對新的或修改過的量具、儀器和試驗設備
做量測系統分析。（參考量測系統分析手冊）。
5.2.14如顧客的零件圖或規格有要求時，應提交顧客進行設計工程核准。
5.2.15 認可實驗室證明文件。
5.2.16 產品樣品。
5.2.17 標準樣品。
5.2.18 顧客特定的其他要求。
5.3提樣等級：
5.3.1顧客對供應商應指明〝提樣等級〞，顧客按下列要素選擇〝提
樣等級〞並通知供應商：
─供應商符合QS-9000要求。
─供應商品質認可狀態（如克萊斯勒的品質卓越、福特的QI、
通用的長年供應）
─零件的重要度。
─過去提樣的經歷。
[1] [2] 下一页
─供應商對特定產品的專業特性。
5.3.2提樣等級：
等級１：只向顧客提供保證書。（只要求外觀的項目，並提交一份外觀件核准報
告。）
等級２：向顧客提交保證書和零件樣品及重要資料。
等級３：向顧客提交保證書和零件樣品及完整的資料。
等級４：向顧客提交保證書和顧客要求的完整資料。
等級５：在供應商製造廠驗證，保證書/樣品/完整的資料。
註：每一等級的確切要求詳見保存/提樣要求表。（附件三）
所有文件的格式，可由電腦編製影印本使用，在首次提樣前必須由零件核准負責
部門確認這些影印本的可接受性。
5.3.3 客戶指定提樣要求內容須書面記錄，並依其要求提送，否則執行等級3提樣。
5.4 經客戶指定為”外觀項目”的零組件，由品保單位向客戶協商另行核准。
5.5 生產性零組件核准程序所使用之表單，依客戶指定之格式填寫。如客戶無指定之
格式，則依QS-9000程序書內各個階段所使用之表單為之。核准程序手冊。
6.流程圖
無。
7.參考資料
PPAP手冊
8.相關表單
8.1 零組件委託保證書（附件一）
8.2 外觀核准報告（附件二）
8.3 保存/提交要求表（附件三上一页 [1] [2]
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