医院质量管理制度

医院质量管理制度

　　在日新月异的现代社会中，我们都跟制度有着直接或间接的联系，制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。到底应如何拟定制度呢？以下是小编帮大家整理的医院质量管理制度，希望能够帮助到大家。

医院质量管理制度1

　　药品质量管理制度是企业运营的核心环节，旨在确保药品从研发、生产、储存到销售的全程质量可控，防止不合格药品流入市场，保障公众健康安全。它通过规范操作流程，强化质量监控，提升药品质量，同时也为企业树立良好的市场信誉。

　　内容概述：

　　1.质量标准制定：明确药品的理化性质、生物学活性及安全性指标，为生产过程提供依据。

　　2.原料控制：严格筛选供应商，对原料进行质量检验，确保源头质量。

　　3.生产过程管理：制定严格的`生产工艺规程，实施生产过程中的质量检查和控制。

　　4.质量检验：设立独立的质量检验部门，对成品进行抽样检测，确保符合质量标准。

　　5.储存与运输：设定适宜的储存条件，确保药品在运输过程中的质量稳定。

　　6.不合格品处理：建立完善的不合格品处理机制，防止问题药品流入市场。

　　7.药品追溯体系：实施全程追溯，以便在发现问题时迅速召回。

医院质量管理制度2

　　药品质量管理制度是制药企业确保药品安全、有效、合规的核心机制，旨在规范生产、检验、储存、销售等各个环节的操作，防止质量问题的发生，保障公众用药安全。它如同企业的生命线，直接影响着药品的质量信誉，关系到企业的生存与发展。

　　内容概述：

　　药品质量管理制度主要包括以下几个关键方面：

　　1.质量标准：明确各类药品的生产、检验标准，确保产品符合国家药品质量标准。

　　2.生产控制：规定从原料采购到成品出厂的全过程控制，包括工艺参数、卫生条件、设备维护等。

　　3.检验管理：建立严格的药品检验流程，确保所有批次的产品都经过严格的质量检测。

　　4.储存与运输：规定药品储存环境及运输条件，防止药品变质或损坏。

　　5.不合格品处理：设定不合格药品的'识别、隔离、调查及处理程序。

　　6.变更控制：对生产过程中的任何变更进行评估和审批，确保变更不会影响药品质量。

　　7.培训与教育：定期对员工进行质量意识和技能的培训，提升全员质量管理水平。

　　8.文件与记录管理：制定完善的文件体系，保证质量活动的可追溯性。

医院质量管理制度3

　　医院药品质量管理制度是指一套规范医院药品采购、存储、使用、废弃等全过程的`管理规则，旨在确保药品的安全性、有效性和合规性，以保障患者的生命安全和健康权益。

　　内容概述：

　　1.药品采购管理：明确药品采购流程，包括供应商资质审核、药品质量检验、合同签订等环节。

　　2.库存管理：设定药品储存条件，定期进行库存盘点，防止过期、破损药品流入临床。

　　3.药品使用管理：规范医师处方行为，确保合理用药，避免药品滥用和误用。

　　4.质量监控：建立药品质量监测体系，定期进行药品质量抽检，及时发现并处理质量问题。

　　5.员工培训：定期对药房工作人员进行药品知识和质量管理培训，提高其专业素质。

　　6.应急处理：制定药品突发事件应急预案，快速应对药品短缺、质量问题等情况。

　　7.法规遵从：确保药品管理活动符合国家相关法律法规和行业标准。

医院质量管理制度4

　　第一条质量管理：

　　(一)组织机构：管委会(院长、业务副院长)、管理小组(科负责人)、医务科专职人员(负责人、成员)、随负责人变动而变动。

　　(二)管理职能：质控办主持医院质控日常工作，每月参与考评，归纳汇总结果，将问题和缺陷反馈到各部门核实和实施奖惩。

　　(三)会议制度：每季度召开一次全体委员会议，由院领导通报医疗缺陷和问题，提出

　　改进意见，并提出下次会议检查落实要点;同时在会上充分征求各委员对质量管理的意见或建议;共同讨论持续改进办法，修订质量考核标准、效率指标、满意度调查内容等，最后形成决议。

　　第二条实施方案：

　　(一)病历质量检查：

　　1、每月抽查各临床科室归档病历10%以上，职能部门抽调具有临床经验的人员按标准评分，评出不合格病历，将不合格条款用书面形式反馈到科室，三天内科室将反馈表返回医科后实施奖惩。对出现的质量问题举办讲座，列专题进行全院性质量宣传教育等。

　　2、每月在现场考评时抽查近三日未出科病历质量，当场考评，按标准奖惩。

　　(二)医疗质量考评：医疗质量管理委员会实施对临床各科室、临床相关科室(医技部门、麻醉科和各分院等)进行定期与不定期现场考评。月初，收集各科自查自纠报表，收集职能科室(信息科、医务科、党办、护理部、院感科、预防保健科、药剂科、医技部门和门诊部等)质量考评结果进行核实汇总，按标准评价，报财务科实施奖惩。质量考评中，收集到对行政职能部门(院办、党办、人事、总务科、财务科等)的.意见或建议，用书面形式反馈到相关科室，并收集整改意见、措施或改进方法。

　　(三)缺陷管理：按《缺陷管理》标准在考评中找缺陷，日常工作中发现缺陷。核实缺陷按标准扣，罚款在当月科室奖金中兑现。

　　第三条持续改进措施：

　　(一)医疗质量重大意见或建议：如评价标准不合理性、考评方法偏差，质量标准以外新的质量问题等。收集信息后认真分析，拟订合理的、可行性和长远质量控制目标。反复征求相关部门意见，交医疗质量管理委员会讨论，报院领导批准后以文件方式规范。

　　(二)考评中的意见或建议：当场面对其责任人认识其问题的不利面及危害性，共同商讨改进方法。一次不能解决的，下次考评中再次指出。对反复出现的共同性或习惯性问题，利用个别谈话、同类问题多人谈话、院周会、科主任例会、医疗质量管理委员会或公开专题、专题会议和专题全院性讲座等方式强调、督促科室改进，贯彻落实医院质量控制总体目标计划。强化质量控制全员意识。

医院质量管理制度5

　　医疗器械采购制度

　　为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和医院的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度。

　　一、医疗器械应当由采购部门实行统一采购。临床科室不得自行采购。

　　二、严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则。在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。

　　三、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。医疗设备的购进应当有检测、维修和保养条款。

　　四、购进的医疗器械必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准。

　　五、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案：

　　1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

　　2、医疗器械产品注册证书及附件；

　　3、《营业执照》；

　　4、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；

　　5、销售人员身份证明；

　　六、购进医疗器械产品应开据合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥善保管。

　　七、采购医疗器械时不得有下列行为：

　　1、从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械；

　　2、购进小包装已破损、标识不清的无菌器械；

　　3、购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；

　　八、应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。

　　医疗器械安装验收制度

　　一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度；

　　二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识；

　　三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量、等的核对。对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。

　　四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

　　1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文；

　　2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；

　　3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；

　　4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》；

　　5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

　　五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

　　六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

　　七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。

　　八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。

　　九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

　　十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面报告科主任进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。

　　十一、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册号、质量情况、验收人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

　　十二、验收工作必须要求及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

　　医疗器械储存管理制度

　　一、医疗器械仓库应相对独立，仓库周围应卫生整洁，无污染，仓库内应干净整洁，门窗严密，地面平整。配备防潮、通风、避光、防尘、防虫、防鼠、调节温湿度以及消防安全等设备设施，做好分区工作。仓库内不得存放非医疗器械产品及无关杂物，无菌医疗器械与一般医疗器械应分区摆放。

　　二、医疗器械仓库应按照规定划分为四个区并按色标管理：合格区――绿色，不合格区、退货区――红色，待验区――黄色。

　　三、仓库内设货位卡，做到卡、货相符。

　　四、医疗机构仓库保管养护员应熟悉医疗机构用医疗器械的质量性能和储存要求，做到医疗器械产品按品种、批次摆放，医疗器械要专库（或专区）存放，医疗器械与非医疗器械分开存放，无菌医疗器械要专库（或专区）摆放，有温度等特殊要求的医疗器械要存放于专用冷库中。

　　五、保管养护员发现有过期失效或包装破损的医疗器械时，应及时清点，做好记录并存放于不合格区，列表上报医疗器械质量管理员，不得私自随意处理。

　　医疗器械出库复核制度

　　一、医疗器械出库，必须凭使用部门申请单。仓库要认真审查申请单，如有问题必须报告科主任。

　　二、医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核品名、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、数量、质量状况等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固。

　　三、医疗器械出库必须遵循“先产先出、近期先出”和按批号逐批发货的原则。出库按领物申请单对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题要停止发货，上报科主任：

　　1、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；

　　2、包装标识模糊不清或脱落；

　　3、过期或失效。

　　四、出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。

　　五、发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括：出库日期、领用单位、品名、规格（型号）、数量、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。

　　不合格医疗器械管理制度

　　为了严格控制与管理不合格医疗器械，严格把关不合格医疗器械的在进货、入库、出库等各个环节，确保使用者在使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。

　　一、凡医疗器械包装、标签，规格、名称、用途及说明书与法定质量标准或有关法律法规不符合的医疗器械，均属不合格医疗器械；

　　二、进货检查验收时发现不合格的医疗器械，必须报经医疗器械管理部、医院相关领导确认，并及时通知采购员与供货单位联系退货事宜；

　　三、医疗器械入库存储过程中，发现不合格的医疗器械时：

　　1、应立即存放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌（合格品为绿色、待验品为黄色、不合格品为红色）；

　　2、查明原因，分清责任；如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的，及时向供货单位联系，商洽退货或销毁等处理办法；

　　3、上报医疗器械管理部备案，通知财务部拒付或者暂缓支付相关货款；

　　4、与供货商进行质量查询，提出改进建议，协助供货商提供更加优质医疗器械；

　　四、医院仓库储存保管或养护不当而导致的不合格医疗器械，必须认真排查此类型及其它类型医疗器械有无受到影响，分析原因，总结经验，吸取教训，并采取有效的防范措施；对造成严重经济损失的，报请院领导处理；

　　五、在出库过程中发现不合格医疗器械，应立即停止发货；同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌；

　　六、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时，或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应立即停止出库；同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌，等待进一步处理；

　　七、对不合格医疗器械按规定进行报损和销毁时，由仓库保管员定期列出清单，填写“销毁医疗器械报告”（附销毁产品的清单），经医疗器械管理部、医院分管院长审批和有关部门核对签字后，由医疗器械管理部组织人员进行销毁，销毁过程应做记录；特殊管理的不合格医疗器械的销毁应报告药监、卫生部门，办理销毁审批手续进行监毁。

　　医疗器械不良事件报告制度

　　一、为促进医疗器械的合理使用，保证其安全性和有效性。根据《医疗器械使用监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，特制定本制度。

　　二、根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体如下：

　　接触或进入人体器械，如有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻度损伤、损伤、严重损伤。

　　非接触人体器械对医疗效果的影响，其程度分为：基本不影响、有间接影响、有重要影响。

　　医疗器械种类、品种繁多，对人体引起不良反应的影响因素程度不尽一致，一般有：A、医疗器械的质量因素；B、操作技术因素；C、被医疗患者的体质因素或其他因素，如是否使用其他药物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出现医疗器械使用后的不良反应，必须认真调查、分析、核实，必要时经有关技术监督管理部门检查、验证确定。

　　三、质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业的产品不良事件信息。

　　四、有关部门应注意收集正在使用的产品不良事件信息，填报不良事件报告表，及时通过网络上报黄岛区食品药品监督局。

　　五、应重点收集首营品种的不良事件信息并及时反馈。

　　医疗器械维修保养工作制度

　　一、凡属科室使用的医疗器械发生故障，出现异常现象不能进行正常工作时，需要修理，应及时通知总务科修理。

　　二、修理人员必须定期到各科室了解各种仪器使用和保管情况，发现问题及时处理维修。

　　三、凡需修理的医疗仪器修复后，必须详细记录，分析发生故障的原因，加强保养，总结经验，不断改善维修工作。

　　四、维修人员必须明确职责和分工，加强业务技能的学习，提高技术水平，及时保质、保量地做好医疗仪器和器械的维修、验收、安装、施工、设计等工作。

　　五、医疗器械发生故障由于本院条件所限无力维修时，应报请器械科领导和院领导批准由维修组对外统一联系，而后办理一切手续（特殊情况除外）。

　　六、维修人员定期下科室对贵重仪器进行安全检查。检查内容包括：操作人员是否按操作规程进行操作，设备的防护是否符合要求，计量是否符合国家规定以及设备的维修保养情况。

　　医疗仪器使用管理规定

　　一、凡有医疗设备的科室，要逐步建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。

　　二、新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以防接错电路，造成损坏。

　　三、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。

　　四、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请总务科协助，严禁带故障、超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者报总务科处理。

　　五、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损零部件，未经总务科检验亦不得任意丢弃。

　　六、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务科及总务科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。

　　1、一般事故：未按操作规程操作，造成1万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。

　　2、责任事故：未按操作规程操作，造成1万元以上仪器损坏而不能修复者，按责任事故处理。

　　3、重大事故：因工作责任心不强、玩忽职守造成1万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备修复费+停机损失费）在1万元以上者，按重大责任事故处理。

　　4、无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析。一般事故分析会由总务科组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。

　　5、事故分析会的主要内容是对事故原则、事故责任进行分析，总结经验教训以及制订防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。

　　七、仪器经过验收合格发给使用科室后，要根据仪器的具体情况规定使用率。仪器属公用资产，应专管公用，任何人不准以任何借口作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当，仪器未有充分发挥作用的，总务科有权报告院长收回。

　　八、各科室所使用的'医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带往外地修理。

　　九、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。

　　十、各种仪器的说明书、线路图等资料，按科技档案由总务科建立档案。各科需用时，应办理借阅手续。总务科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。

　　十一、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班前仔细检查，以确保安全。

　　医疗器械正常破损报废制度

　　一、凡符合以下报废条件的不能用于临床使用的医疗设备，应予以报废。

　　1、经检测，维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求。

　　2、仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限。

　　3、严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。

　　4、虽可以修复，但维修费用过大，已不值得修理的。

　　5、计量器具按“计量器具管理制度”规定，已无法满足计量基本标准的要求。

　　6、凡是国家明文禁止使用的医疗器械及相关的设备。

　　二、申请报废医疗器械，由使用部门提出，总务科登记，经医疗器械临床使用安全管理委员会同意。

　　三、待报废医疗（含教学、科研）设备在未批复前应妥善保管，已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下，折价入账，入库保管，合理利用。

　　四、经批准报废的医疗器械，使用部门和个人不得自行处理，一律交回总务科统一处理。如有违反者应予追查，并交主管部门处理。

　　质管人员培训制度

　　一、为了提高职工的质量教育，业务水平，更好的为病员服务，根据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。

　　二、质量管理、验收、保管、养护、使用等的工作的人员，必须经过培训，考试合格方可上岗。

　　三、总务科负责组织医院的员工质量教育、培训和考核工作。

　　四、总务科根据医院制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训及考核工作，建立职工质量教育培训档案。

　　五、医院职工质量知识学习，以医院定期组织集中学习和自学方式为主。根据培训的内容不同选择笔试、口试、现场操作等考核方式。

医院质量管理制度6

　　1、医疗器械使用科室对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量;对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。

　　2、储存医疗器械的场所、设施及条件应符合国家有关规定以及药品和医疗器械使用说明书的要求。对温度、湿度有特殊要求的`医疗器械，还应当按照其说明书的要求进行储存。

　　3、对储存医疗器械应当定期检查，做好检查记录。对过期、破损、淘汰的医疗器械应当立即封存登记，并按规定报告处理。

　　4、对储存医疗器械的场所进行温湿度记录(每天上午10点及下午4点)，并按要求对温湿度进行调节。

　　1)仓库各库(区)的温度要求范围为：一般的器械储存在常温库，常温库0~30℃(内控标准：1~29℃);阴凉库0~20℃(内控标准：1~20℃);冷藏库2~8℃(内控标准：3~7℃)其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。

　　2)仓库的湿度要求范围为：35%~75%(内控标准：36%~74%)。

　　5、备用医疗设备物资应专人保管，按类存放，先进先出，保持整洁，通风防潮，防火防盗。

　　6、设备日常管理与保养由使用科室负责，包括：清洁、调整、紧固、配套设施调整等。

　　7、由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构进行保养或者维修的，应当在合同中明确规定。医疗机构器械主管科室应记录设备维修情况、关键零配件来源等内容。

　　8、对维修率高的医疗设备应及时向上级报告。

　　9、库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施，如：货架、地排、灭火器、温湿度计等。保持库房通风安全，确保物品不发生霉变，库房内保持清洁整齐，道路通畅，不得存放私人物品。

　　10、三不靠”原则：产品存放不靠顶、不靠墙、不靠地。

医院质量管理制度7

　　购进药品质量管理制度是对药品采购环节进行规范和管理的重要制度，旨在确保药品的质量安全，防止不合格药品流入市场。其主要内容涵盖以下几个方面：

　　1.药品供应商的.资质审核

　　2.药品购进的审批流程

　　3.药品质量检验标准与程序

　　4.药品验收与入库管理

　　5.药品购进记录与追溯机制

　　6.药品质量问题的处理与报告

　　内容概述：

　　1.资质审查：对供应商的营业执照、药品生产许可证、gmp证书等进行严格核查，确保其合法合规。

　　2.审批流程：设立严格的药品购进审批流程，包括需求申请、审批、合同签订等步骤，确保每一环节都有明确的责任人。

　　3.检验标准：制定详细的药品质量检验标准，包括外观、性状、含量、有效期等关键指标。

　　4.验收入库：对购进药品进行实物验收，符合标准后方可入库，并做好详细记录。

　　5.记录追溯：建立完整的购进记录，包括药品名称、规格、批次、数量、购进日期等，以便追溯。

　　6.问题处理：设定对质量问题药品的处理流程，包括退货、销毁、报告上级部门等措施。

医院质量管理制度8

　　附二医院药品质量管理制度旨在确保医疗活动中药品的安全、有效与合理使用，为患者提供高质量的医疗服务。它通过规范药品的采购、存储、分发、使用及废弃处理等环节，防止药品质量风险，保障患者的生命安全，同时也有助于提升医院的整体运营效率和公众信任度。

　　内容概述：

　　药品质量管理制度主要包括以下几个关键方面：

　　1.药品采购管理：设定严格的供应商资质审核标准，确保药品来源合法合规，同时执行定期评估和更新机制。

　　2.库存管理：实施科学的`库存控制，确保药品存储条件符合要求，避免过期、损坏或变质。

　　3.分发与使用：建立明确的药品领用流程，确保药品的正确使用，防止滥用或误用。

　　4.质量监控：定期进行药品质量检查，包括药品外观、有效期、包装等，及时发现并处理问题药品。

　　5.培训与教育：对医护人员进行药品知识和法规培训，提高其药品质量管理意识和能力。

　　6.不良反应监测：建立不良反应报告和处理机制，以便及时响应并采取相应措施。

医院质量管理制度9

　　中医医疗质量管理制度是一套全面的规则和流程，旨在确保中医医疗服务的安全、有效和高效。它涵盖了从患者接待、诊断、治疗到康复的全过程，以及医务人员的.专业培训、设备维护、药品管理等多个方面。

　　内容概述：

　　1、诊疗规范：制定详细的中医诊疗流程，包括望、闻、问、切四诊合参，以及辨证施治的原则。

　　2、 医疗人员资质：规定医生、护士及其他医疗人员的资格认证，定期进行专业技能考核与继续教育。

　　3、药品管理：设立严格的中药采购、储存、调配和使用标准，保证药材质量。

　　4、设备维护：定期检查医疗设备，确保其正常运行，减少诊疗误差。

　　5、患者权益保护：建立患者投诉处理机制，保障患者的知情权、选择权和隐私权。

　　6、质量监控：实施医疗质量评价体系，定期进行内部审计和外部评审，持续改进服务质量。

　　7、数据管理：规范医疗记录的保存和使用，确保数据安全，支持科研和教学活动。

医院质量管理制度10

　　一、建立药品质量管理小组,由分管院长为组长,成员由药剂科主管质量和制剂的主任、制剂室和药检室负责人组成。日常的药品质量管理和制剂配制质量管理工作由药检室负责。

　　二、贯彻上级有关药品和制剂质量管理工作的方针、政策和法规,并落实执行。

　　三、制定药品质量管理职责,加强对药品的供应、调配、制剂生产等环节的管理。

　　1、药剂科药品质量追溯:药剂科主任负责,以药检室为核心,分设质量员,每季度进行抽查(不少于5个批次),每季度报表,定期会议总结,及时发现问题,避免质量事故(见附件1)。

　　2、药检室对药品实行抽检制度。

　　3、药品入库验收:逐条登记,查验药检报告,自制制剂药房领入验收。

　　4、药品效期管理:参照近效期药品管理制度。

　　5、毒麻药品管理:处方双签字,药品专人、专柜、专账管理(参照特殊药品管理制度)。

　　四、定期对临床科室的.备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查,发现质量问题应及时与有关科室沟通,并做好相关登记和记录(见附件2)。

　　五、制定制剂生产质量管理、药品质量管理规章制度和生产、检验人员职责,加强制剂生产及药品检验等环节的管理。

　　1、制定制剂的有效期。

　　2、由制剂室负责人审核成品发放前的全部生产记录;药检室负责人审核全部检验记录,由药剂科主管质量的主任(药品质量管理小组副组长)决定成品的发放、

　　六、决定不合格药品报损前的审核及处理。

　　注:办公地点为药剂科、药检室。

　　附件:

　　1、药品质量追溯流程图

　　2、病区备用药品管理规范

医院质量管理制度11

　　一、目的

　　中医医院在护理服务中要突出中西医并重的护理服务模式。应用适宜的中医技术与知识，减轻或缓解住院病人的病痛，是中医医院护理服务水平与能力的特色与优势。加强中医护理服务的质量检查与评价是提高服务质量保证的关键环节。

　　二、中医护理服务质量的评价依据

　　1.中华中医药学会发布的06版《中医护理常规技术操作规程》。

　　2.《中医医院护理工作指南》试行

　　3.护理部制定的《中医特色护理质量评价标准》

　　三、中医护理服务质量的评价内容

　　（一）涉及中医护理工作落实的要素质量、过程质量、终末质量。

　　（二）护理工作核心制度的落实：

　　考核科室护理制度、职责落实情况

　　（三）中医专科专病的护理质量

　　1.护士掌握常见病的`中医诊断及中医治疗原则。

　　（各病区制定3个常见病种中医护理常规、专病健康教育、专病评价标准）。

　　2.护理内涵包括生活起居、饮食护理、情志护理、用药护理等方面的护理实施情况。

　　3.住院病人对中医护理服务的评价。包括病人的症状改善、病人的自我感受和病人对宣教内容的陈述为依据。

　　（四）.中医护理常规的执行情况和中医护理技术操作情况

　　1.护士对本病区常见病中医护理常规的知晓情况。包括中医诊断、专科护理、中医护理、健康指导等内容，以《常见病护理常规》为主。

　　2.护士针对所管病人存在的健康问题，采取的中医护理措施情况。例如病人存在睡眠困难，护士是否采取了适宜的中医技术，如耳穴埋豆、穴位按摩。中药应用的注意事项，包括静脉、口服及外敷等。个性化的饮食指导、康复知识的指导等。

　　（五）护理文书书写质量：检查体温单、医嘱单、手术清点记录、危重患者护理记录单、入院评估单，护理记录书写体现中医临证施护。

　　四、中医护理服务质量的检查方法

　　1.现场提问2名护士，对所管病人实施中医护理的情况。

　　2.现场检查2名病人，以确认护士的陈述及采取措施的效果。

　　3.现场检查2份护理记录单，以确认护理实施的真实性和可追溯性。

　　4.现场提问2名护士对本科常见病护理常规的知晓情况。

　　5.中医护理技术操作的现场考试：护理部每月确定考核项目，到科室随机对当班护士1-2人进行考试。

　　6.中医护理技术应用的月报制度：每月底各病区书面上报护理部，

　　五、中医护理服务质量的评价方法

　　1.护理部作为医院综合考核小组的成员，每季度组织中医护理质量全面检查一次，每月有检查重点考核结果纳入每月科室综合考核中；科室护士长每月将各病区护理质量检查结果上报，每季度有科室护理质量分析并上报护理部。

　　2.护理部制定中医特色护理质量评价标准。

　　3.每季召开护理质量管理委员会会议一次，对护理质量检查结果进行反馈分析，提出意见和下一步改进的措施。

　　台安县中医院护理部

医院质量管理制度12

　　附二医院医疗质量管理制度旨在确保医疗服务的高效、安全与优质，通过系统性的规范和监督，提高患者满意度，降低医疗风险，保障医疗团队的工作效能，同时提升医院的`整体医疗水平和公众信任度。

　　内容概述：

　　1、诊疗规程：明确各类疾病的诊断标准、治疗流程及应急预案，确保医生遵循最佳实践进行诊疗。

　　2、 医疗设备管理：定期维护检查医疗设备，保证其正常运行，减少因设备故障导致的医疗事故。

　　3、人员培训：定期组织医护人员进行专业技能和医疗法规培训，提升专业素养。

　　4、患者安全：建立患者识别、用药安全、感染控制等机制，防止医疗错误。

　　5、服务质量监控：通过患者反馈、内部评估等方式，持续改进服务质量和患者体验。

　　6、数据与信息管理：确保医疗数据的安全、准确和及时，为决策提供支持。

　　7、预防与应急处理：制定应对医疗纠纷、突发公共卫生事件的预案，提高应变能力。

医院质量管理制度13

　　医疗质量管理制度是医疗机构运营的核心环节，旨在确保医疗服务的安全性、有效性和患者满意度。这一制度涵盖了从预防、诊断到治疗的全过程，包括但不限于以下几个方面：

　　1、服务标准设定：明确医疗服务的`质量标准，如诊疗流程、技术规范、服务态度等。

　　2、 质量监控：定期进行医疗服务质量的评估和监测，确保各项服务符合既定标准。

　　3、教育培训：对医护人员进行持续的专业知识和技能培训，提升服务质量。

　　4、不良事件管理：建立不良事件报告和处理机制，及时纠正错误，防止类似问题再次发生。

　　5、患者反馈：鼓励患者参与质量评价，通过患者满意度调查改进服务。

　　6、数据分析：收集和分析医疗数据，为改进决策提供依据。

　　内容概述：

　　1、医疗技术：确保医疗操作的准确性和安全性，如手术规程、检验检测、影像诊断等。

　　2、 服务质量：关注患者体验，包括接待、咨询、就诊环境、沟通效果等。

　　3、预防措施：预防医疗差错，如用药安全、感染控制、医疗设备维护等。

　　4、信息化管理：利用信息技术提高医疗服务效率和质量，如电子病历、远程医疗等。

　　5、法规遵从：遵守医疗法规，保证医疗服务的合法性。

　　6、绩效考核：通过绩效考核激励医护人员提高服务质量。

医院质量管理制度14

　　医院医疗质量管理制度是确保医疗服务安全、有效、优质的核心机制，其主要目的是提升医疗服务质量，保障患者权益，同时也为医院的持续改进和发展提供指导。通过这一制度，医疗机构能够规范临床操作，减少医疗差错，提高患者满意度，并促进医护人员的专业成长。

　　内容概述：

　　医院医疗质量管理制度涵盖了以下几个关键领域：

　　1、诊疗规程：明确各类疾病的诊断、治疗和护理标准，确保医疗行为符合专业规范。

　　2、医疗设备管理：定期检查和维护医疗设备，保证其正常运行，防止因设备故障导致的医疗事故。

　　3、药品管理：确保药品的'采购、存储、使用符合规定，防止药品过期或错误使用。

　　4、病历管理：严格执行病历书写标准，保护患者隐私，便于医疗质量和医疗纠纷的追溯。

　　5、患者安全：制定并实施预防患者跌倒、压疮、感染等风险的措施。

　　6、护理质量：监控护理服务质量，定期评估护理效果，提升护理水平。

　　7、教育培训：为医护人员提供持续的医学知识更新和技能培训，提高专业素养。

　　8、患者满意度调查：定期收集患者反馈，了解服务短板，及时改进。

医院质量管理制度15

　　一、为合理控制医疗器械的储存管理，防止医疗器械的`过期失效，减少医院的经济损失，保障医疗器械的使用安全，特制定本制度。

　　二、标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验收凭证一致;验收凭证上没有注明的，验收员要注明。

　　三、保管员在接到入库清单后，应根据单上注明的效期，逐一对商品进行核实，如发现实物效期与入库单效期不符时，要及时通知验收员核实;入库后，效期产品单独存放，按照效期远近依次存放。

　　四、在医疗器械保管过程中，要经常注意有效期限，随时检查，发货时要严格执行“先产先出”、“近期先出”、“按照批号发货”原则问题，防止过期失效。

　　五、医院规定，距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医疗器械，对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。

　　六、过期失效医疗器械报废时，要按照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。

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