药品自查整改报告

时间:2023-12-26 15:36:20 报告 我要投稿
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药品自查整改报告范文

  随着社会一步步向前发展,大家逐渐认识到报告的重要性,写报告的时候要注意内容的完整。你所见过的报告是什么样的呢?下面是小编收集整理的药品自查整改报告范文,仅供参考,欢迎大家阅读。

药品自查整改报告范文

药品自查整改报告范文1

  为了进一步做好我村卫生室药品管理工作,现对我卫生室20xx年上半年药品管理进行了自查,现向药监局报告如下:

  一,药品管理制度齐全,购进渠道合法,资质票据齐全,药品养护和储存措施到位。药品购进记录及各项记录规范齐全。未发现过期药品和假冒伪劣药品,对邻近有效期的药品已做了促销和销毁处理。

  二,存在问题

  部分药品没有通过卫生院网上统一采购,未严格执行零差价销售药品摆放不整齐,未归类摆放。

  三,整改要求

  严格执行基本药物统一采购,严禁私自采购药品,严格按照零差价销售,药品要分类摆放。

药品自查整改报告范文2

  为全面推进治理商业贿赂工作的开展,确保治理商业贿赂工作取得实效,我院根据xx

县卫[20xx]72号《关于印发__县卫生局开展治理医药购销领域商业贿赂专项工作实施方案的通知》的文件精神,结合本院实际,开展了为期两个月的自查自纠工作,现将工作开展情况总结如下:

  一、建立健全组织领导

  为加强我院医药购销领域商业贿赂专项治理工作的领导,我院成立了医药购销领域商业贿赂专项治理工作领导小组,并下设办公室具体负责日常工作,确保我院开展治理医药领域商业贿赂工作能够很好的落实。

  二、动员教育,提高认识,营造氛围

  我院紧紧围绕弘扬社会主义荣辱观,营造“守法、公平、诚信”的社会环境,多次组织院务班子会、全院干部职工大会学习贯彻落实省市县有关商业贿赂文件和报刊等资料,并利用宣传栏等形式大力宣传商业贿赂及纠风专项治理的目的意义,同时积极开展法制教育和警示教育,以案示法,增强医务人员的法律意识和廉洁行医意识,形成加强行风建设,树立行业新风的良好氛围。促进反对商业贿赂教育工作,结合廉政文化建设,提高对商业贿赂危害性的认识,形成以廉洁守法为荣,以贿赂违法为耻的良好社会风尚,使广大医务人员进一步明确专项治理工作的意义、能自觉抵制在医药购销中收受“回扣”的贿赂行为、使老百姓在“看病难,看病贵”上真正能得到实惠。

  另一方面,为切实抓好制度的落实,我们还借助社会群众的力量加于监督,在院内专门设立意见箱、投诉电话;并利用一楼候诊大厅电子屏滚动屏幕、手机短信平台等方式对工作人员进行行风警示;各科室还设工作人员简介栏,便于群众监督。并专设调查问卷,对门诊、出院的产妇和病人进行调查,了解群众对医疗质量、服务态度、行业行风等满意度,并将调查结果公开上墙。加大了治理商业贿赂专项工作宣传力度,阐明政策,晓以利害,正确引导,广泛宣传中央关于治理商业贿赂的部署要求和有关法律法规,强化职业道德教育、法制教育和警示教育,使广大人员认清了商业贿赂的严重性和危害性,提高了积极参与专项治理工作的自觉性和主动性,在全院营造了良好的氛围。

  三、明确治理重点,真抓实干,确保实效

  在专项治理中,我们紧紧抓住解决公益性强、与人民群众切身利益密切相关、严重破坏正常医药购销秩序的问题。根据市县有关文件精神,20__年我院将打击商业贿赂列为全年工作的一项重要内容,为扎实抓好这项工作,我院重点实施了“四严”措施。

  (一)严把进药关。一是严格实行药品、耗材上网采购制度。药品专职采购人员必须执行网上采购制度,在同等条件下,应优先采用质量好、价格低的药品及耗材。二是落实药品采购管理制度。各科需使用新药品、耗材时,应向管理小组申请。管理小组根据实际随机抽取若干成员对新增品种进行审核,由组长(或副组长)批准签名后采购人员方可购用。

  (二)严把用药关。为规范临床合理用药,发挥我院制定的《药品、医用耗材准入制度》及其领导小组作用,明确新药进货必需经临床科主任提出申请,药品准入管理领导小组讨论审批,从而在采购品种上加以限制,任何人不得随意接收药品进入药房或直接与药品推销商进行交易。在医药购销程序上实行采购、质验、药品付款三分离制度,各司其责,避免了药品购销中不正之风和不规范行为发生;在采购渠道上严格控制,规定了医院采购的药品必须全部集中网上招标采购,强化了药品采购中的互相制约机制,加强对开方用药的评估、监督、检查,规范医务人员用药行为。

  (三)严施承诺制。为加大宣传力度,增强医务人员的行风建设意识,我院向社会承诺:本院医生不收受“红包、回扣、开单提成”,并在现眼地方挂拒收“红包”和激发文明行医口号,设文明监督岗,上班佩带“胸卡”、设意见箱、投拆电话、开展妇幼保健院医疗服务调查问卷,公开接受群众监督,并将调查结果公布上墙。同时与有业务往来的药品、器械供应商签订《廉洁购销协议书》,从而进一步规范了购销行为,确保了购销活动的正常进行。

  (四)严把处理关。我院在查处违纪违规问题上,重点突出一个“严”字。如在《加强行风建设实施制度》中明确提出:

  1、以医谋私,利用人事调配、验证、发证、基建等工作之便收受或索要“红包”,私收回扣的,除责令退还外,扣发工资或奖金至所收金额5倍,年度考核按不合格评定;第二次违反,并处理待岗学习八月。

  2、私自加大处方,增加病人负担的,发现一例,扣发奖金20__,并当面向病人及其家属道歉,退回款物。

  3、有关领导对群众反映收受“红包”、“私收费”等不正之风不认真查处或隐瞒护短的,罚款100__,情节严重的,予以行政处分。

  4、在采购物资、药品和购置医疗设备中私收回扣或接受送礼者,追缴钱物,并视情节予处理。

  通过狠抓“四严”措施的落实,我院打击商业贿赂和行风治理工作有了明显的成效,这些措施制度的实施,降低了病人药品费用,减轻了病人的'经济负担,与去年同期相比,医院药品收入占总收入的比重由29.__下降到25.__,下降了3.__百分点。下一步我们将畅通信息渠道,加强交流学习,开拓创新,切实做好商业贿赂治理和行风治理工作,始终把维护人民群众利益放在首位,减轻病人的经济负担,进一步缓解人民群众“看病难、看病贵”等问题。

  四、采取有效措施,扎实推进治理医药购销领域商业贿赂专项工作

  治理医药购销领域商业贿赂是一项长期任务,必须坚持长抓不懈,在坚持集中专项治理的同时,我们重在建立健全长效机制,从思想上、制度上和源头上强化防控措施的落实。

  1、以深入开展医院管理年活动为抓手,完善制度防控机制。我院突出“质量、安全、服务、费用”四个重要方面,以减轻群众不合理医药费用负担为重点,严格落实“合理检查、合理用药、合理治疗”诊疗规范,推行医疗服务收费清单制;推行医院药品用量动态监测、医生不当处方公示点评制度和医德医风档案制度。规范医院财务制度和规范医务人员的收入分配制度。通过全面推进医院管理年活动,进一步规范医疗服务和收费行为,让患者明明白白就医、明明白白消费。

  2、以全面推行政务公开、院务公开为手段,强化监督管理机制。我院全面实行院务公开制度,完善医疗服务信息公开制度,及时向社会公开医疗服务项目及收费标准、药品及医用耗材价格、医疗服务流程,接受群众监督、社会监督。

  3、以贯彻市卫生局治理医药购销领域商业贿赂领导小组办公室设立“专用账户”的布署和要求,我院领导班子高度重视,对医务人员开展了自查自纠活动,要求各医务人员在医药购销领域活动中如有接受“商业贿赂”的,主动上缴到“专用账户”。

  五、存在问题

  我院治理商业贿赂专项工作虽然总体进展顺利,广大医务人员能严格按照治理商业贿赂的方案自觉节制行为,但仍有个别医务人员认为治理医药购销领域商业贿赂专项工作是领导及某些部门的事情,与己无关。

药品自查整改报告范文3

  __X市食品药品监督管理局:

  收到【______】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;

  1、我店于×年×月成立,为×药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

  2、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营

  3、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商(例如:______销售有限责任公司等 )进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。

  4、职员与培训,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。

  5、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的.清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

  6、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查并做好记录。

  7、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

  总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。

药品自查整改报告范文4

  收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;

  1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营。

  2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假劣药品。

  3、职员与培训,全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。

  4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录。

  5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在10以上,并做好记录。

  6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品,按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

  7、销售处方药品,特殊药品时必须凭处方销售,并做好处方药销售登记,药师不在岗时停售处方药。

  总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市局指示精神领会文件的.宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。

药品自查整改报告范文5

  自接到宁县食品药品监督管理局关于印发《全县食药监系统开展不作为慢作为问题专项整治活动实施方案》的通知后,我所全体工作人员高度重视,根据方案的要求,组织召开专题会议,认真组织职工学习方案精神,根据要求对我所各个方面的工作进行了自查自纠。

  一、现将我所存在的问题及整改措施汇报如下:

  (一)、工作作风、精神面貌方面存在的问题

  有时只是为了工作而工作,对本职工作有放松懈怠现象。只满足于完成手头上领导交办的工作,不能开拓性的开展工作,缺乏工作主动性和能动性。部分职工得过且过、进取心、责任感、主动性不强。需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感,增强服务意识。部分工作人员精神面貌差,工作期间不穿工作服、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到食品药品监督工作当中去。

  (二)、学习积极性不够高,只满足于单位组织的一些要求学习的内容,很少主动去学一些东西,特别是涉及到食品、药品等一系列的法律法规学习不够,再加上基层食药监工作繁杂琐碎,更不愿意抽出时间去充电学习。

  (三)、工作纪律有待于进一步加强,工作时间偶尔有闲谈、玩电脑等不良现象。

  二、整改措施

  (一)明确责任、端正作风

  我所属于县食品药品监督管理局派出机构,肩负着保障辖区内人民群众饮食用药安全的重担。我们应当端正态度,明确职责,对春荣乡人民群众负责。树立做好食品药品安全监管的信心,增强责任意识,兢兢业业踏踏实实的干好本职工作。争取给辖区内人民群众交一份满意的答卷。

  (二)加强学习,提升自身素质

  加强学习“党的'群众路线”和党的精神等理论知识,注重学以致用,理论联系实际,全面提高自身素质。并加强学习食品药品相关专业知识及法律法规知识, 增强处理问题的能力。

  (三)加强工作纪律,增强工作热情

  事事从大处着眼,从小事着手,在随意中把握有序,在被动中把握主动,努力做到不以事小而不为,不以事大而乱为,不以事乱而盲为,不以事难而怕为,凡事谨慎考虑,小心运作,确保各项工作零搁置、零积压、零失误,推动工作打开新局面。确保春荣乡食品药品监管工作再上一个新的台阶。

药品自查整改报告范文6

  xx市卫生和食品药品监督管理局:

  针对20xx年4月14日贵局对我酒店的检查,我酒店再次进行自我排查:

  一、我酒店严格按照《食品安全法》的要求,不采购、不加工、不存放变质食物,所使用的食品及原料都在保质期内,未发现过期、霉变的食品及原料;

  二、按照规范使用食品添加剂;

  三、所使用餐具及时进行清洗消毒;

  四、经营场所整洁卫生。

  通过以上自查,我酒店承诺,将继续严格贯彻落实《食品安全法》的要求,规范食品加工操作、加强食品添加剂的'管理、做好餐具的清洗消毒、保持经营场所整洁卫生。在今后日子中,希望贵局能给予我酒店提出更多宝贵建议。

药品自查整改报告范文7

  我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20xx年第58号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

  一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全

  公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

  二、明确岗位职责,严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度

  公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

  企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进 ,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理 。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的.收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督 ,定期组织或者协助开展质量管理培训 。 公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

  三、人员管理

  我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进行相关法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

  四、仓储管理

  公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。

  我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。

药品自查整改报告范文8

  为贯彻落实云人社通__100号文件精神,根据省、州、县人力资源和社会保障局要求,结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准,仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作,现将自检自查情况汇报如下:

  一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话,《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;

  二、本药店有严格的药品进、销规章制度,药房员工认真履责,对首营企业和首营品种认真审核并建立档案,确保购货渠道正规、合法,帐、票、货相符;

  三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗,药房门口设有明显的.夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书,且所有证书均在有效期内,药师按规定持证上岗;

  四、本药房经营面积284平方米,共配备4台电脑,其中有3台电脑装药品零售软件,1台装有医保系统,并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员,确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁;

  五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险;药房严格执行国家、省、州药品销售价格,参保人员购药时,无论选择何种支付方式,我店均实行同价。

  综上所述,上年度内,本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议,认真管理医疗保险信息系统;尊重和服从州、县社保管理机构的领导,每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议,并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工,保证会议精神的落实。今后,我药房将继续抓好药品质量,杜绝假冒伪劣药品和不正之风,做好参保人员药品的供应工作,为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。

药品自查整改报告范文9

  xx年度药品质量管理自查报告 根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

  二、药品的管理

  1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

  2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

  3、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

  4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

  5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  三:药房的管理

  1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

  2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

  4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

  5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

  6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

  7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

  8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

  四、药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的.工作:

  1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

  2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

  3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

  4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

  5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

  6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

药品自查整改报告范文10

  为了贯彻__县教育局下发的相关文件精神,进一步加强学校危险化学品的使用、管理,保障学校和师生的生命财产安全,我校近期对化学品安全使用、管理进行了一次彻底检查,现就检查情况汇报如下:

  一、组织机构健全为了加强对学校危险化学品使用、管理的监督检查工作,我校成立了监督检查工作领导小组:组 长:副组长:成 员:要求检查组成员采用定期检查与不定期抽查相结合的方法,加强对化学品安全管理的检查力度,发现问题,及时纠正和整改。

  二、建立完善的制度仪器室、实验室各种制度齐全,均上墙公示。具体有《危险化学品管理制度》、《危险化学品使用制度》、《实验室管理人员职责》、《仪器室管理人员职责》、《化学品使用登记制度》、《化学实验应急处理办法》等。

  三、明确任务,责任到人学校为了加强对化学药品的管理,实行问责制,谁主管谁负责,出现问题,一查到底。科学仪器室、科学实验室由办公室主管,检查组督促。

  四、危险、剧毒药品的管理与使用

  1、学校应建立危险、剧毒药品帐册,从购进、入库、领用、使用、处理都必须及时、准确做好记录,做到帐物、帐帐相符。

  2、学校应将危险品(建立专门的橱柜)。实验室管理人员应对危险品要作经常性检查。

  3、实验室管理人员应将危险分类存放,相互保持安全距离,严禁混放;强酸、强碱要上锁保管,放在不为外人轻易获取的.地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品,做到人离门锁。

  4、任课教师领用危险、剧毒药品时,必须填写“危险及剧毒药品领用单”,获批后,才能向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在使用后,如有剩余仍由任课教师缴还实验室,并在原领用单上注明缴还药品的数量。使用危险化学药品的教师及实验人员,必须遵守操作规程,严格落实安全防护措施。

  5、化学危险、剧毒药品一旦发现丢失、被盗时,应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。

  五、废弃危险、剧毒药品的处置试验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放,由学校教师定期安全处理或销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。

  六、检查情况

  1、化学药品都能按照要求存放保管。

  2、易燃品、易爆品有专门的柜子存放并加锁。

  3、危险化学品有专柜,柜上加锁。

  4、实验室、仪器室均有锁。

药品自查整改报告范文11

  根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使__大药房尽早通过GSP认证,在__食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零__企业GSP现场检查指导原则》进行了自查,现将有关情况报告如下:

  一、基本情况

  xx大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为:中药饮片、中成药、化学药__剂、抗生素__剂、生化药品。我药房按GSP要求,完善了相应的设备,修定了各岗位职责及相关规定,从硬件、软件两个方面进行GSP改造,收到了较好的效果。本药店坚持依法经营,诚实守信,在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。

  二、企业实施GSP自查情况

  (一)质量管理与职责

  我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求xx定了质量管理文件,开展质量管理活动,确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。

  xx是药品质量的主要责任人,负责药店的日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量xx专门负责药品的质量工作,xx订了质量管理文件。质量xx认真对供货单位及其销xx人员资格进行审核,负责采购药品合法性的审核,指导并监督药品采购、储存、陈列、销xx等环节的质量管理工作,认真做好药品质量查询及质量信息管理工作,对不合格药品进行确认和处理,负责假劣药品不良反应的报告,认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控xxx及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作,指导并督促药学服务。负责其他应当由质量xx履行的职责。

  (二)人员管理

  我药房从事药品经营和质量管理工作的人员,符合有关法律法规及《规范》要求,无行业禁入情况。企业负责人xx具有xx药师资格,指导合理用药。质量xx为xx,具有xx药师技术职称。营业员xx具有xx学历,中药饮片调剂人员xx具有xx学历(无中药饮片的删除这句)。

  __、__均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业__定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查,均取得健康证,并建立了健康档案,符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。

  (三)文件

  本药房按照有关法律法规__定了符合实际的质量管理文件,包括质量管理__度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核,及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。并__定了药品质量管理__度:药品采购、验收、陈列、销__、储存、养护等环节的管理__度,供货单位和采购品种审核__度,处方药销__管理__度。药品拆零管理__度,特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理__度,记录和凭证管理__度,收集和查询质量信息管理,质量事故、质量投诉管理__度,中药饮片处方审核、调配、核对管理__度,药品有效期管理__度,不合格药品、药品销毁管理;环境卫生、人员健康__度,用药咨询、指导合理用药等药学服务管理__度,人员培训及考核__度,药品不良反应报告__度,计算机系统管理__度,执行药品电子监管__度,__定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销__,处方审核、调配、核对等十几项操作规程。建立了药品采购、验收、销__、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

  (四)设施与设备

  本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积__平方米,环境整洁,布局合理,通风良好,无污染物,营业场所、生活区分开。营业用货架__组,柜台__组,销__柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道,__出药品能够及时补充,且验收合格后及时上架入柜,所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块,配备了符合要求的药品拆零销__所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含x专柜。

  (五)药品的采购与验收

  1、药品采购

  药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控__,为加强对药品采购的管理,我们在采购过程中首先__定了严格的采购管理__度,对采购过程中的具体事项,首营企业和购销合同进行了有效的`控__和规定。

  (1)采购企业合法性

  对合格供货方、首营企业进行合法性评估,由采购员负责向供货方索取相关资料,如加盖企业原__的药品生产或经营许可证,营业执照及其年检证明复印件,《药品生产质量管理规范》认证__或者《药品经营质量管理规范》认证__复印件,相关__、随货同行单(票)样式,开户户名、开户银行及账号,《税务登记证》和《组织机构__码证》复印件,通过调查与了解填写首营企业审批表,经质量__审核合格,有药店负责人审批同意后,建立合格供货方档案。

  (2)采购药品合法性

  采购员采购药品时,应当向供货单位索取__。__应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

  (3)供货方销__员合法性和质量保证协议书的签订

  检查供货方销__员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销__员供货单位公章原__的销__人员__复印件;检查供货单位公章原__和法定__表人__或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、__号码,以及授权销__的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。

  质量保证协议书的签订应明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具__;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。

  质量__负责对以上工作进行验证审核,审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。

  2、药品的验收

  为了确保采购药品的质量,防止假劣药品进入本店,我们__定了药品验收的管理规定。

  药品到货时,验收人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票帐货相符。

  企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,验收抽取的样品应具有__表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

  验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报__。

  (六)陈列与储存

  本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。

  陈列的药品质量和包装都符合规定,对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录,发现有问题的药品立即撤离货架柜台,并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。

  为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。

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