质量负责人岗位职责

时间：2025-07-01 07:55:22 岗位职责我要投稿

质量负责人岗位职责

　　在现实社会中，岗位职责在生活中的使用越来越广泛，岗位职责的明确对于企业规范用工、避免风险是非常重要的。想必许多人都在为如何制定岗位职责而烦恼吧，下面是小编整理的质量负责人岗位职责，希望对大家有所帮助。

质量负责人岗位职责

质量负责人岗位职责1

　　1、在工作中必须严格依照《中国药典》20xx版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。

　　2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。

　　3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。

　　4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。

　　5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的.连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。

　　6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。

　　7、定期对微生物限度检查室进行监测。

质量负责人岗位职责2

　　1、负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。

　　2、组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。

　　3、审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。

　　4、收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的'调查处理及报告。

　　6、负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。

　　7、负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。

　　8、负责组织储运设施设备校准及验证工作。

　　9、协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。

质量负责人岗位职责3

　　1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进，贯彻公司质量方针、质量目标；

　　2、负责公司质量管理体系的标准化工作，建立并完善部门工作流程、管理制度，并组织培训和实施；

　　3、按照GMP要求，参与车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

　　4、建立和优化GMP体系，确保GMP质量体系合规性和实时性；组织公司年度GMP内审，现场检查等；

　　5、负责组织、迎接各级部门和所有外部审核，并确保顺利通过；

　　6、作为公司的质量授权人，负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准；

　　7、负责对原辅料及包材等生产相关物料的'供应商质量体系进行评估、审计和批准；

　　8、负责制定不合格品的判定、处置、分析，对纠正和预防措施跟踪验证办法；

　　9、上级领导交办的其它临时任务。

质量负责人岗位职责4

　　1、主持质量手册和程序文件的编写、修订工作，维持管理体系文件的现时有效性；

　　2、负责组织管理体系文件的.宣贯和质量培训；

　　3、策划和组织内部审核工作，确保管理体系有效运行；

　　4、建立管理体系的反馈机制，保持和改进管理体系；

　　5、组织对客户质量问题申诉和质量事故的处理工作；

　　6、主持公司质量监督管理工作。

　　7、负责对检测报告的审核；

质量负责人岗位职责5

　　1、负责新建项目实验室部分的图纸审核确认，实验室设备、设施的选型、确认与安装调试。

　　2、负责牵头GMP文件系统的整体完整性及与质量相关部分的`文件编制及实施;

　　3、与相关部门人员一道负责项目建设过程中涉及的药政管理。

质量负责人岗位职责6

　　(1) 本岗位工作应由具有较扎实专业理论知识和实际操作能力并取得药师以上药学专业技术人员担任。完成操作后，认真清洁，物料、清洁工具执行定置管理。严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。

　　(2) 做好和检查配制前的'各项准备工作，包括：熟悉配制方法；填写配制单；检查配制器具、管道和得有关规定。 xx生产设备操作规程，安全生产。

　　按规定详细填写生产岗位操作记录，内容真实、完整，填写规范。滤器处理情况；了解水质检查是否合格；检查所用原、辅料是否符合标准；各种机械设备运转是否正常。

　　(3) 严格按照普通制剂的操作常规进行配制，按处方量称取，经复核人校对无误后方可投料。

　　经检验合格后，方可进行分装。分装后，负责配制器具的清洗及其它清场工作。

　　(4) 配制含有挥发性、腐蚀性药品的制剂时，应注意安全防护，并选择合适的容器进行配制和包装。

质量负责人岗位职责7

　　职责描述:

　　1.全面主持聚光检测质量管理工作;

　　2.负责组织建立质量体系并保持其有效运行;

　　3.负责组织编制、修订质量手册和程序文件;

　　4.主持质量体系审核和组织管理评审;

　　5.负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的准备工作;

　　6.负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;

　　7.负责指导和组织质量监督活动的开展;

　　8.负责外部服务和供应质量保证的监督;

　　9.负责组织对公司分包方能力的评审;

　　10.负责顾客抱怨的处理;

　　11.负责公司质量活动中允许偏离的批准;

　　12.负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的'监督;

　　13.负责公司质量事故的分析调查和编写事故分析报告;

　　14.完成公司总经理交办的其它事项;

　　15.报告审核等工作。

　　任职资格:

　　1.环境监测行业五年以上质量管理经验;

　　2.中级工程师以上职称。

质量负责人岗位职责8

　　1、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；

　　2、主管质量方面培训教育工作的实施；

　　3、研究部署检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出提议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

　　4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；

　　5、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，落实企业的.各项规章制度及岗位职责；

　　6、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督指导协调，有效实施质量否决权；

　　7、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情景；

　　8、负责对首营企业首营品种质量审批；

质量负责人岗位职责9

　　1、在总监理工程师的领导下，带领监理员开展监理工作；

　　2、熟悉相关工程设计、施工图纸、施工管理和有关的`施工规范，并按要求指导规范施工单位工作；

　　3、负责水电设计监理，电气项目的技术、质量、计量和检查工作；

　　4、坚持经常性的检查、监督和旁站，及时对施工单位在工地的人力、设备、材料等提出要求和建议。

质量负责人岗位职责10

　　职责描述：

　　工作职责：

　　1、负责起草、修订及推行公司内部质量体系（iso17025/iso17020）文件，并监督实验室贯彻执行；

　　2、负责制定公司年度评审计划并且有效实施；

　　3、定期对实验室实施比对实验考核；

　　4、负责监督指导各实验室完成并迎接外部机构和国家监督管理部门的审核（如国家实验室认可委、质量技术监督局）；

　　5、负责有效完成每年项目扩充评审等重大事宜；

　　6、负责相关质量管理文件的编制与存档以及质量部人员的'管理与协调。

　　任职资格：

　　1、本科及以上学历，质量管理或化学相关专业毕业；

　　2、5年以上质量管理工作经验，中级以上技术职称；

　　3、熟悉实验室iso17025体系/iso17020体系，能够编制质量管理系统文件；有检测认证行业质量管理经验；有中级职称者优先考虑；

　　4、能够带领质量部完成指定任务和指标，具有迅速解决化学分析项目中产生各种问题；

　　5、熟练掌握化学分析实验方法以及仪器操作应用方面的知识；

　　6、良好的英文阅读与理解能力；

　　7、熟悉化学分析实验室相关操作规程和注意事项；

　　岗位要求：

　　学历要求：本科

　　语言要求：不限

　　年龄要求：不限

　　工作年限：不限

质量负责人岗位职责11

　　1、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、质量目标的`贯彻落实;

　　2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件;

　　3、组织处理检测工作中的质量事故，负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证;

　　4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，签发内部审核报告;

　　5、组织对评审和审核中发现的问题，采取纠正或预防措施，并进行跟踪验证;

　　6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;

　　7、负责检测报告的审核、签发;

　　8、完成公司领导交办的其他工作。

质量负责人岗位职责12

　　1、组织制定详细的质量管理制度、规范和标准，并经领导审批同意后负责实施；

　　2、负责组织实施质量计划以及质量管理规范，监督产品或者工程质量问题；

　　3、按照规定审核用于生产的'原材料和生产设备的质量，保证原材料及设备达到企业生产要求；

　　4、对产品或工程实施质量监督，负责及时发现并解决施工过程中的质量问题；对质量事故进行调查分析并撰写质量事故调查报告；

　　5、组织质量部门人员完成质量认证工作；

　　6、负责质量部门的日常工作，负责人员工作安排，保证工作能及时完成；

　　7、负责部门人员的培训和业绩考核工作。

质量负责人岗位职责13

　　岗位职责：

　　1、负责全面质量管理工作。

　　2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并指导催促文件的落实。

　　3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。

　　4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。

　　5、帮助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。

　　6、参加自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的.验收，帮助组织开展质量管理教导与培训。

　　7、上级领导支配的其他工作。

　　任职资历：

　　1、统招全日制本科以上学历。

　　2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。

　　3、五年以上药品经营质量管理工作阅历。

　　4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书，认识新版GSP。

　　5、高度责任感，具管理本事，会基础的计算机操作本事，擅长交流协调。

　　6、可以自立解决经营过程中的质量问题。

　　7、身体健康无任何传染疾病。

质量负责人岗位职责14

　　1、按照GSP要求对公司采取全面质量管理和国家相关政策、规矩对公司经营采取监督、编写和修改质量管理文件;

　　2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核，首营品种、首营企业资质审核。

　　3、协作质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。

　　4、对不合格产品举行确认、报告及报损。

　　5、帮助质管总监做好各类报表工作。

质量负责人岗位职责15

　　1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;

　　2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;

　　3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的.跟踪和验证工作;

　　4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;

　　5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务

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