医疗器械承诺书范文（通用15篇）
随着社会不断地进步，承诺书使用的情况越来越多，承诺书仅是一方的声明及义务性的认可,其法律效力与合同是不同的。你写承诺书时总是没有文字可写？下面是小编整理的医疗器械承诺书范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
医疗器械承诺书 1
为加强质量管理，用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、耗材等用于，树立良好的企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，我公司做出以下保证：
一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械、耗材等用具的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业标准。
三、首次购入医疗器械、耗材等用具，应提供完整的证照和授权手续，已供销备案用。并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。
四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题，造成用户产生纠纷并造成经济损失的'，有供货公司承担。
五、对所经营产品负责，对不合格及不符合要求的产品包退包换，在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。
六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。
承诺人：
时间：
医疗器械承诺书 2
为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：
1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证；
2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；
3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；
4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的.召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。
5、本质量保证书长期有效。
承诺人：
时间：
医疗器械承诺书 3
为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众能够用上安全、有效的医疗器械，现郑重承诺内容如下：
1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。
2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的`有效资质复印件。
3、购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。
4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。
5、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。
6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理，按一类、二类、三类分类摆放，分类标识放置应准确、醒目。
7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录，保证医疗器械的可溯性。
8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不得擅自撤掉或变更仓库，不得随意变更经营地址、经营面积。
9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员，按要求每年进行一次健康体检。
10、加强员工培训，建立健全企业继续教育档案。
11、不违法发布医疗器械广告，积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。
承诺人：
时间：
医疗器械承诺书 4
本企业在取得xx省食品药品监督管理局核发(包括备案)的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后，严格按照以下条款规定的内容执行：
一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式(包括散发的传单、招贴等)和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致，不得作任何修改和变更。
二、企业刊播的`媒体或其它传播媒介(包括散发的传单、招贴等)和省级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。
三、企业已制定了有效的监督管理措施，已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书，确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一致。
四、企业保证不将xx省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。
五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人，刊播的违法药品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)等非法宣传的法律责任均由本企业承担。
六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。
七、以上承诺，本企业保证严格遵照执行，如发生刊播(包括散发的传单、招贴等)药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为，企业完全接受xx省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。
xxx
20xx年xx月xx日
医疗器械承诺书 5
为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众用械安全、有效，现郑重承诺内容如下：
1、认真学习国家相关的.法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营、诚实守信，并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。
2、企业负责人、质量管理人应在职在岗，履行质量管理职责。
3、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。
4、严格落实供货者资格审核制度，购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。
5、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。所经营产品符合相关标准和要求，无过期、失效、淘汰的医疗器械产品。
6、落实医疗器械产品质量的可追溯制度、不良事件报告制度和产品召回制度。
7、经营场所陈列医疗器械落实分区分类管理，标识清晰、准确、醒目。
8、仓库分区分类管理，相关设施设备齐全，定期进行清洁、维护及验证和校准，确保状态良好。
9、严格按照产品说明书或者标签要求运输、贮存医疗器械产品，配备相应运输和贮存设施设备，并保证状态良好。
10、建立安全巡查制度，定期对经营场所及库房进行安全检查，配备安全防护设施设备并状态良好，确保不发生重大安全事故。
11、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不发生超范围经营行为，不擅自撤掉或变更仓库，不随意变更经营地址。
12、加强员工法规、业务培训，建立健全企业培训记录档案。
13、不发布违法医疗器械广告，不夸大、虚假宣传，不超范围宣传。
如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。
以上内容已认真阅读且理解，并已向全体员工宣读，本企业愿意接受监督。
承诺单位 ： xx
20xx年xx月xx日
医疗器械承诺书 6
医疗器械是人民群众防病治病、维护健康必不可少的特殊商品。使用安全有效的医疗器械是人民群众的基本权益和殷切期望，经营安全有效的医疗器械是医疗器械经营企业应负的责任和义务。面对激烈的市场竞争，我们深切地感受到守法是企业的立足之基，质量是企业的.生存之本，诚信是企业的发展之魂。为规范本企业经营管理，切实承担起医疗器械质量安全第一责任人的责任，营造一个守法规、重质量、讲诚信的发展环境，在此，本企业郑重向全社会做出如下承诺：
一、认真执行国家法律、法规、规章、自觉做到学法、用法、守法，严格依法开展经营活动，坚决维护消费者合法权益。
二、牢固树立诚敬兴业理念，自觉接受社会各界监督，绝不提供虚假信息，以经营安全有效、符合标准要求的产品取信于民。
三、加强经营质量管理，坚持质量第一，建立健全企业质量保证体系，确保经营全过程始终处于质量保证体系有效控制之下。
四、严格购进行为，认真执行首营企业、首营品种审核制度，坚持从合法渠道进货，加强质量验收，杜绝不合格医疗器械入库。
五、保证有合格的仓储条件，加强在库医疗器械的养护，发现不合格品时，立即按规定予以处理。
六、规范销售行为，强化售后管理。建立质量可追溯制度，认真对待并及时处理消费者反馈的信息。对上市后的高风险医疗器械进行跟踪，一旦发现质量问题或不良事件立即上报并采取召回措施。
七、加强职业道德教育和业务培训工作，不断提高员工的综合素质，努力为客户提供优质的售前、售中和售后服务。
八、自觉接受监管部门和市民群众监督。坚决支持监管部门依法查处违法违规行为，主动参与诚敬做企业，共同促进我市医疗器械行业的健康发展。
以上承诺如有违反，自愿接受监管部门的监督和查处，并愿意承担因此所带来的民事乃至刑事法律责任。
此致
敬礼
承诺人：xxx
日期：20xx年xx月xx日
医疗器械承诺书 7
医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：
1、X公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的'使用方法和操作培训等服务;
2、公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;
3、我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;
4、公司服务电话：xxx
医疗器械有限公司
20xx年xx月xx日
医疗器械承诺书 8
为加强我市医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的安全、有效，更好地履行医疗器械经营的自我监督职责，根据《医疗器械监督管理条例》, 《药品管理法》等相关规定，本企业自愿向食品药品监督管理部门承诺内容如下：
1、我公司承诺不经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的'医疗器械。
2、我公司承诺绝不生产、销售假药及生产、销售劣药，若违反规定公司负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得再从事药品生产、经营活动。并对用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。
3、我公司承诺如若违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件，自愿吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不再提出申请，并处按规定缴纳一万元以上三万元以下的罚款。
企业法人代表（或）负责人（签字）：
质量负责人（签字）：
质量员（签字）：
验收员（签字）：
企业公章：
20xx年xx月xx日
医疗器械承诺书 9
我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：
一、保修维修：对于本公司出售的xxxx器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务
二、运输安装：运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。
三、维修响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。
四、配件服务：保修期以外维修配件的`价格，我公司承诺按产品的成本价供货。
五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可更换新品(质保不延长)。
承诺单位：
承诺单位法定代表人：（签字）
医疗器械承诺书 10
关于长沙华健医疗设备，本公司郑重承诺：
1、我公司承诺所提供的一切证件合法有效，并承诺所提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷，设计无侵权行为，确保所提供产品能满足设计及用户要求，且在安装，调试完之后能正常运行。
2、产品自验收合格之日起，免费保修壹年，每半年进行一次用户咨询，终身维护，保修期内提供免费的维修服务，即不收取人员服务费及零配件费用，保修期满后，只收取成本费。
3、我公司在接到安装通知1—3个工作日内，负责上门进行系列投标产品的.安装、调试运行、操作培训，直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。
4、我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后，即刻给予答复。并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务（节假日同样提供服务），修复超过1个工作日，如一时无法修复的设备，我公司将提供备品供院方临床使用。
5、我公司备有上述项目提供产品及时维修所需的常用关键零部件，可以确保及时更换。
6、售后服务电话：xxx
企业公章：
20xx年xx月xx日
医疗器械承诺书 11
为保证医疗器械产品质量，向公众提供安全、有效的医疗器械产品，作为医疗器械的经营企业郑重承诺如下：
一、本企业严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关的法律法规。
二、本企业切实履行质量安全“第一责任人”的责任；牢记诚信经营、质量第一的理念，承诺所经营的医疗器械符合国家法律法规要求的合格产品，坚持和恪守医疗器械经营质量安全为忠旨。
三、健全医疗器械经营各项管理制度，健立完善医疗器械质量可追溯机制。
四、认真按照法定条件和要求，合法经营，不得虚假和夸大宣传产品效果。
五、认真对待消费者的反馈意见，并及时向XXX药品监督管理局上报医疗器械不良事件。
六、认真接受XXX食品药品监督管理局对企业的检查，如实提供真实、完整的'购销记录。
本企业将严格履行以上承诺，如有违反或故意规避监管，弄虚作假，愿意承担相应的法律责任和由此而产生的一切后果，并接受社会各界的监督。
承诺书自签订之日起生效，一式二份。XXX药品监督管理局，医疗器械经营企业各执一份。
xxx
20xx年xx月xx日
医疗器械承诺书 12
作为一名被聘用的医务人员，为了保障患者的健康与安全，使我们能够时刻牢记自己所承担的法律责任与应尽的义务，严格履行聘用及遵守医院的规章制度，确保医疗安全和质量，特承诺如下：
1、严格遵守医院的各项规章制度、纪律及相关技术操作规程，服从医院的各项工作安排，特别是必要的值班、加班及调整等。
2、聘用期间，若自动提出解聘，本人提前1个月医院相关领导，并认真做好各方面的交接工作，做到交接清楚，不能因个人原因而影响医院的正常工作秩序，并按医院相关制度执行。
3、本人经医院出资返院工作后，会严格按医院相关规定履行职责与制度。若因个人原因出现聘期未满而需提出解除合同的话，本人愿意接受医院相关处理决定。如：履行培训费等相关赔偿。
4、不将医院的技术资料、病历文件和其他技术信息透露给他人或未经医院同意将其用品转借、馈赠及移交他人，如违犯规定，本人愿意承担相应的法律责任。
5、工作期间，严格执行操作规程，不违章操作。若因违犯操作规程及缺乏责任心等情况而导致医疗差错、纠纷甚至事故，本人愿意承担相应后果，无条件接受医院的.处理决定。
6、本人聘用期间，不蓄意滋事、任何不明确的问题会采取正当途径解决，处理任何问题时，以医院、患者的利益为第一，绝不会给医院及患者带来任何损害。
7、依据医院的特殊性，本人在聘用期间，争创三好一满意，即：医德好、服务好、质量好、患者满意。
8、本人在院工作期间，愿意无条件接受及服从医院各部门的培训与。若培训、考核不符合要求，本人愿意接受医院的任何处理决定。
本人若违犯以上承诺及等款项的规定，愿意接受医院相关处理决定。
承诺人：xxx
20xx年xx月xx日
医疗器械承诺书 13
为提高我院医疗质量，服务好糖尿病患者，本人做出如下承诺：
一、按《河北省病历书写规范》的要求，认真、规范书写住院患者病历，并做到“三个一致”：诊断与检查结果相一致；治疗用药与诊断相一致；病情变化及处理与病程记录相一致。
二、使用抗菌药物时，必须遵循《抗菌药物临床应用指导原则》中抗菌药物临床应用的基本原则。
三、严格控制患者住院标准，严禁将能够门诊治疗的.参保人员收住院。二级及以上护理病人应全天在院，三级护理的病人至少上午在院接受治疗。
四、住院患者入院时主诊医生必须要与患者认真交待病情，并填写“入院谈话记录”。
五、不分解参保人员住院人次，不重复住院，不滞留住院。
六、不为他人冒名使用医疗保险卡提供结算医疗费服务；不采取使用参保人员的医疗保险卡办假住院，不伪造病历，诊治与实际相符。
七、 严格控制参保人员的住院费用中药品费，比例不超过76%。
八、严格落实三级医师查房制度，初级医师应在患者入院后两小时内查房，并提出初步诊断及治疗建议；上级医师查房按规定执行。
九、所有入院患者必须入院四小时内做心电图检查。
xxx
20xx年xx月xx日
医疗器械承诺书 14
尊敬的病员朋友：
本单位在向xx省卫生厅卫生监督管理局申请核发（备案）的医疗广告批准文号以及在广告发布时，严格执行国家有关法律法规，自愿作出如下承诺：
一、我单位提交的医疗广告相关资料真实、可信，策划的广告不含任何虚假内容。
二、我单位刊播的医疗广告内容、样式（包括印刷品等）和省卫生厅卫生监督管理局审批（备案）广告内容、样式完全一致，不作任何修改和变更。
三、我单位刊播的媒体类型或其它传播媒介类型（包括印刷品等）和省卫生厅卫生监督管理局审批（备案）的媒介类型完全一致。
四、我单位已制定了有效的监督管理措施，确保在全国任何媒体或其它媒介发布的广告和省卫生厅卫生监督管理局审批（备案）的内容完全一致。
五、我单位保证不将省卫生厅卫生监督管理局审批（备案）的`广告批件提供给任何单位和个人从事非法广告宣传活动。
以上承诺，本单位保证严格遵照执行，如发生刊播（包括印刷品等）严重违法医疗广告等行为，愿意接受省卫生厅卫生监督管理局对我单位作出的撤销医疗广告批准文号、一年内不受理该产品的审批（备案）等行政处理决定，同时按照卫生厅卫生监督管理局的要求，通过媒体向社会发布消除由此造成不良影响的更正通知。
xxx
20xx年xx月xx日
医疗器械承诺书 15
为维护全市医疗市场秩序，打击无证行医行为，加强行业自律，营造公平有序、守法经营的医疗环境，确保人民群众的医疗安全。本医疗机构已认真学习了《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《医疗废物管理条例》及《消毒管理方法》等有关法律法规及规定，在执业期间郑重承诺如下：
一、严格遵守有关法律、法规和医疗技术标准，依法执业；主动承受卫生部门的监视检查，及时办理执业登记、变更登记、注销登记、校验及有效期延续。
二、严格按照《医疗机构执业许可证》核准登记的'主要负责人、类别、规模、执业地址和诊疗科目开展诊疗活动，不开展超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动；不出租、出借、转让《医疗机构执业许可证》，不对外出租、承包科室。
三、不使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作（包括不使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动；不使用未取得医师执业资格证书、护士执业证书以及未经卫生行政主管部门注册的人员；不私自带徒从事诊疗活动；执业助理医师不单独执业）。
四、严格按照《处方管理方法》等要求印制、书写、使用、保管处方、门诊日志等医学文书；
五、遵守《医疗广告管理方法》等有关管理规定，不刊登、播发、张贴非法医疗广告；
六、严格遵守《中华人民共和国传染病防治法》，建立和完善传染病登记报告制度，认真填写传染病登记本。发现传染病疑似病人，及时向市疾病预防控制中心报告。
七、严格按照《消毒管理方法》、《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作标准》等有关法律法规的要求，加强医疗器械消毒灭菌和消毒隔离工作，防止穿插感染。对使用的消毒产品、一次性医疗器械进行索证、验收、登记备案，不使用不合格的产品。对医疗机构的场所和相关器械、物品进行消毒，并做好记录。委托有资质的机构对医疗器械消毒灭菌效果进行监测。
八、严格按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理方法》的有关要求，做好医疗废物的分类收集、暂存和处置管理，并详细做好处置记录。本机构将严格遵守本承诺，如有违反，愿意承当相应的法律责任并承受处分，欢送社会各界人士监视。
xxx
20xx年xx月xx日
【医疗器械承诺书】相关文章：
医疗器械售后承诺书08-10
医疗器械售后承诺书10-18
医疗器械售后承诺书06-09
医疗器械售后承诺书承诺书范文06-07
医疗器械售后服务的承诺书08-04
医疗器械售后服务承诺书05-22
医疗器械售后服务承诺书09-10
医疗器械售后服务的承诺书09-16
医疗器械质量保证承诺书08-09
医疗器械售后承诺书[汇总15篇]07-18