医疗设备风险管理制度

时间：2023-11-22 11:35:17 文圣管理制度我要投稿

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医疗设备风险管理制度（精选14篇）

　　在现实社会中，人们运用到制度的场合不断增多，制度是维护公平、公正的有效手段，是我们做事的底线要求。那么你真正懂得怎么制定制度吗？以下是小编整理的医疗设备风险管理制度，欢迎大家分享。

医疗设备风险管理制度（精选14篇）

　　医疗设备风险管理制度 1

　　1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设备管理委员会和院领导审批后，交设备科负责采购、供应、调配、管理和维修，并由该科监督其维护和保养。

　　2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记，千元以上或进口的贵重设备，要建立技术档案，制定出详细的使用操作规则，严格执行一械一卡一档，专人使用、维护和保养制度，一般常用的医疗设备要建册登记，专人或兼职保管，如违反操作常规造成器械、仪器的损坏、变质，应视情节轻重追究责任并予以处分。

　　3、各科需新添的贵重器械、仪器设备，必须由科室负责人填写申请单，报设备科审查后做出意见，提交医疗设备管理委员会论证和院领导审批，由设备科会同购置科室、财务科一起集体参与谈判，方为生效。一般常用的器械设备，由科室申报计划，设备科按计划进行采购供应。不准科室或个人私自购置器械、仪器设备，违者财务科拒绝付款。如强行购置造成经济损失，视其情节轻重对当事人及科室负责人追究经济责任。

　　4、需要维修的器械、仪器设备，应填写维修申请单报设备科，由设备，科组织维修，如器械未发生故障而擅自停机、停产造成的经济损失，应由科室负责经济责任。

　　5、报废的.器械、仪器设备，由科室负责人填写报废申请单报设备科，由设备科派员鉴定属实，报院医疗设备管理委员会和领导批准后才能报废。经批准报废的设备，由科室送交设备科入库保管。

　　6、各科室领取新添的器械、仪器设备，若无客观原因，一个月内应投入使用，否则，科室负责人要向院领导写出书面检查，并视具体情况给予经济处罚。所有投入使用的贵重器械仪器设备，必须建册登记工作量，以备考查。

　　7、申报维修的器械及仪器设备，必须由科室负责清洁工作，否则，维修人员有权拒绝维修或退回科室，如科室拒不执行，由此造成的一切后果，设备科有权追究科室负责人和保管人的责任。

　　8、大型进口的贵重仪器，到了保养期科室应安排保养，否则，机构损坏造成的损失，应追究科室负责人和保管人的责任。

　　医疗设备风险管理制度 2

　　一、各科室设备应指定专人保管和维护，并有登记记录以备查考。

　　二、定期巡回检查。对重点设备进行定期预防性检查，半年一次。

　　三、新购高档设备，在操作人员外出学习的同时，应派出设备维修人员学习维修技术。

　　四、保修期内的设备，进口和高级精密仪器，不得随意盲目拆卸，对其故障要及时报请有关领导研究处理。

　　五、属技术监督局强制统一计量的设备、仪器要会同有关部门进行检验。

　　六、急用设备，应突击加班修理。

　　七、维修人员不能完成任务或因工作失误造成经济损失或纠纷的，要根据情节追究其经济责任。

　　八、科室人员违章操作或保管不善造成损失，维修人员发现后，根据事实与损失大小报请领导对责任人进行处理。

　　九、设备技术人员应参与设备、仪器的'安装、调试、验收，并积极与厂家或公司派来的技术人员合作，熟悉该设备性能，以便日后保养、维修。

　　十、建立维修登记制度，万元以上的设备建立使用、保养、维修档案。

　　十一、设备技术人员在工作时应注意设备安全和人身安全。

　　医疗设备风险管理制度 3

　　一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。

　　二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。

　　三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全;将医疗器械采购情况及时做好对内公开;对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。

　　四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。

　　五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历，技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。

　　六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。

　　七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。

　　八、发生医疗器械出现故障，使用科室应当立即停止使用，并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。

　　九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。

　　十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定，对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的`医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗，消毒或者灭菌，并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记及处理。

　　十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称，关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。

　　十二、制定医疗器械安装，验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。

　　十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态，保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际情况制订。

　　十四、在大型医用设备使用科室的明显位置，公示有关医用设备的主要信息，包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容。

　　十五、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程，定期对医疗器械使用环境进行测试，评估和维护。

　　十六、对于生命支持设备和重要的相关设备，制订相应应急备用方案。

　　十七、医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案。

　　医疗设备风险管理制度 4

　　医疗仪器设备档案是医院整个档案的组成部分，也是医疗仪器设备动态管理工作中不可能缺少的部分。它对医疗仪器设备的计划、购置论证、安装、验收、使用、维护、计量、质量管理、调剂、报废等全过程管理中有着特别重要的作用，特制订如下制度：

　　（一）档案管理的要求：要体现真实、完整、动态。

　　（二）确定兼职档案员一名，负责医疗仪器设备的建档工作。

　　（三）凡属固定资产管理的医疗设备，均应建立医疗设备档案；5万元及以上的医疗设备应建立完整的`档案，5万元以下的医疗设备建立简易档案（具体简易程度要根据仪器设备的特性、使用的场合来决定）。

　　（四）医疗仪器设备完整档案的内容包括：

　　1、筹购资料：申请报告、论证表、合同、安装调试、验收记录及有关医疗器械的合法证件等。

　　2、仪器设备随机资料：产品样本、使用手册、维修手册、线路图及其它有关资料。

　　3、管理资料：操作规程、维修保养制度、应用质量检测与评价、计量、使用维修记录、效益评价及调剂、报废情况记载等。

　　（五）档案的建立：

　　1、兼职档案员参与大型仪器设备的开箱验收，并详细记录随机所附的有关技术资料。

　　2、收集建档范围内的有关资料。

　　3、整理、分类、登记，建立设备档案。

　　（六）档案的管理：

　　1、5万元以上的医疗设备档案交医院总档案室保管，5万元以下的档案由医疗设备科负责保管。

　　2、上一年度的医疗仪器设备技术档案应在本年度末完成建档工作，5万元及以上的设备档案移交给医院总档案室保管。

　　3、及时做好动态档案信息的补充更新工作。

　　4、医疗设备档案的借用手续，遵守医院总档案室的规定。

　　5、技术档案要按规定保存时间进行保管；销毁档案资料要经过批准。

　　6、兼职档案管理人员工作变动时，要办理好档案移交工作。

　　医疗设备风险管理制度 5

　　一、维修人员应努力学习业务知识，提高维修技术水平。

　　二、负责医疗设备的维修和二级保养。

　　三、对所妥管科室的医疗设备进行定时巡修和日常维修，填写巡修记录、维修记录、交档案管理人员存档。

　　四、负责新购设备的`安装与验收。

　　五、遇不能解决的问题，应立即报告科长批准后联系外修。六、科室安排的其他临时性工作。

　　医疗设备风险管理制度 6

　　医院坚持厉行节约、科学管理国有资产的原则，对医院存在的部分设备处于下列条件之一时，可以依照程序调剂处理:

　　一、累计停用时间达到半年的闲置设备。属于备用、维修、技术改造、特种储备和抢险救灾的设备除外。

　　二、因工作变更不再使用的`设备。虽有技术指标下降，但仍未达到报废标准尚能降级使用的仪器设备;重复购置的同种仪器设备，平均利用率达不到20%的。

　　三、遭遇突发性公共卫生事件发生时，组织集中优势力量抢救所需的设备、器械。

　　四、严禁把国家有关部门明文规定不准生产、淘汰、不许扩散和转让的医疗设备或待报废的设备作为闲置设备调剂。

　　五、调剂设备中可供家用者，审批时应严格审批和把关。

　　六、调剂设备应本着就内就近的原则，尽量避免长途运输，造成不必要的损失。

　　七、所有调剂设备，包括无偿转让的医疗设备，属于转移性在用的应估价再建帐，应列入设备更新、改造基金或专项项目入库，不得挪做其他用途;组织应急抢救调拨临时征用的，可以按照临时借用手续办理交接。

　　八、医疗设备的调剂必须按照规定审批程序执行。

　　九、所有待调剂设备，均应按照设备管理标准妥善封存保管，不得任意拆卸，防止腐蚀、损坏、遗失。

　　医疗设备风险管理制度 7

　　一、物品进出库坚持按单据收发，货物相符、规格对，价格准，数量准，做到帐卡货三相符，认真把好入库物品验收、养护、出库复核三关。

　　二、掌握物品性质、形态，用途和物品统计目录及范围，改进保管方法，合理利用仓容，做到分类堆码，编号定位，标签记量，整洁安全。

　　三、库内物品坚持勤检查、勤整理、勤打扫、先进先出、清洁卫生、垫高防潮、通风防霉、密封防锈、降低物品损耗、保证物品质量。

　　四、认真执行物品管理制度，建立仓库物品帐卡，进加出减，定期核对盘点，经常验正度、量、衡器，做到帐物相符。

　　五、经常向领导汇报库存物品余缺情况，发现有问题物品及时反映处理。

　　医疗设备风险管理制度 8

　　一、努力学习业务知识，掌握各类物品、器械的各项质量标准及要求，在科长领导下，负责全院医疗器械保管发送工作。

　　二、对库房物资，要按规定输入微机帐目，定期盘点，做到帐物相符，保持库房清洁、整齐、干燥、新旧器械分类管理，每月对库房查帐做到四清（帐清、手续清、情况清、物资清）。

　　三、凡购入、调入、发出、退库的.医疗器械、修配零件，一律凭入、出库验收合格、票物相符方能出入库。报废仪器、设备必须收旧入废品库房，按月列表上报。报废的设备器械力争修复或拆件使用，可使用者，应建帐下发，在填写出、入库单时应特别注名原因。

　　四、库房物品应定位管理，并标记清楚，以便易取易换。

　　五、负责管理各种分类帐目的微机上下帐，月底出、入库单交主办会计做财务帐和核算各科室支出。

　　六、根据各科报来的物品数量，规格，查出金额，编造购置计划，经领导批准后由采购办执行，未经批准和不合格产品一律不得入库。

　　医疗设备风险管理制度 9

　　一、设备科在院长和分管院长领导下，负责全院医疗设备的管理、维修、计量。

　　二、设备科在科长领导下开展工作。设备科定期召开工作会议，定出工作计划，做出工作总结，对不满意的工作制订整改措施。

　　三、设备科全体职工遵纪守法，遵守院规院记和劳动纪律，违者按医院有关规定进行处罚。

　　四、牢固树立为临床一线服务，为病人服务的'思想，搞好本部门工作。

　　五、搞好仪器、设备的使用管理，减少投入，增大产出，同时杜绝浪费，做到经济效益和社会效益并重。

　　六、万元以上设备购置应由使用科室填写购置申请报告交设备科，汇总后提交院设备管理委员会讨论，报院长批准和组织实施。大型设备必须经设备管理委员会论证，报上级主管部门批准后实施。

　　七、购进的医疗设备必须严格验收，办理出入库手续方可设入使用。

　　八、全院各科医疗设备应合理配置。科室间的设备调配由设备科报院长批准后实施。

　　九、大型设备、贵重仪器由专人负责管理，设备科和使用科室共同落实负责人。大型设备使用科室主任为责任人。

　　十、加强医疗设备帐物管理，各科室主任和护士长为科室设备账目管理责任人，设备科设医院设备财产总帐，各使用科室设分帐，设备科不定期对各科的帐、物进行抽查，做到总帐与分帐相符，帐物一致。

　　十一、贵重大型设备应建立单机档案，交档案中心妥善保存。

　　十二、各科需维修的仪器，应认真填写维修通知单，及时通知设备科或送设备科维修。维修技术人员应及时维修，做到常规设备完好率达100%，大型设备出现故障有专人负责维修。

　　十三、维修技术人员应认真填写大型设备维修记录，送档案管理人员归档。

　　十四、需外修的设备，维修技术人员应及时报告设备科科长，报院长同意后实施。

　　十五、严格配件出入库制度，管好库存配件，做到帐物相符，分类合理，标志醒目，摆放整齐。

　　十六、加强医院计量管理，执行《计量法》的有关规定，认真执行周期强检制度。

　　十七、设备科各岗位工作人员应做好本岗位的各种记录，各种报表，交设备科存档。使用科室将设备使用登记，按时交设备科统计存档。

　　十八、各使用科室应认真管理，使用好医疗设备，设备科每月进行考核与奖金挂钩。

　　十九、设备、仪器维修技术人员严守操作规程，杜绝安全事故的发生。

　　二十、设备科全体职工应认真履行岗位职责，服从工作安排，不折不扣地完成医院和设备科交办的工作，否则，根据医院的有关规定进行处罚。

　　医疗设备风险管理制度 10

　　1、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不得开机。

　　2、建立使用登记本，对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。

　　3、价值十万元以上的设备，应由专人保管、专人使用，无关人员不能上机。大型仪器设备必须取得卫生部规定的.《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

　　4、医院设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理交接手续。

　　5、操作人员在医疗设备使用工程中不应离开工作岗位，如发生故障后应立刻停机，切断电源，并停止使用；同时挂上“故障”标志牌，以防他人误用。检修由技术人员负责，操作人员不得私自拆卸或者检修；设备须在故障排除以后方能继续使用。

　　6、操作人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失。

　　7、使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。

　　8、大型设备或对临床诊断影响很大的设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务部门、临床科室停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。

　　9、使用科室人员要精心爱护设备，不得违章操作。如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立刻报告科室领导及医疗设备管理部门，并按规定对责任人作相应的处理。

　　医疗设备风险管理制度 11

　　一、设备科在院长和分管院长领导下，负责大型医疗设备的购置申请汇总，提交设备管理委员会和领导讨论，编置购置计划。

　　二、参与大型设备可行性调查和论证，写出论证报告。

　　三、负责医疗设备器械的验收、维修、使用管理、报废、鉴定及其财产帐目、档案资料收集。

　　四、了解各科室设备配置情况，合理调配。

　　五、对仪器使用科室进行考核，每月给出评分。

　　六、负责全院计量工作。

　　七、负责维修考察等有关对外联系和院领导安排的'其它临时性工作。

　　八、负责仪器设备的信息收集、提供、反馈工作，为医院仪器、设备的装备当好参谋。

　　医疗设备风险管理制度 12

　　一、大型医用设备的范围：应以国家相关部门颁布的甲类乙类大型医用设备目录为基准。

　　二、大型医用设备的申请应按照国家和省市规定的程序办理，获得批准后，应通过严格的`采购招标，在获得《大型医用设备配置许可证》后方能投入运行。

　　三、大型医用设备使用人员实行技术考核、上岗资格认证制度。

　　四、大型医用设备投入使用后，使用科室应责成专人负责日常管理。

　　五、要充分发挥大型医疗设备的作用，提高利用率，在使用中积极开展功能开发工作。

　　六、医学装备科技术人员应积极配合和监督厂方维修工程师做好设备的定期保养、定期校正，保证仪器设备处于良好的运行状态。

　　医疗设备风险管理制度 13

　　一、在院长分管院长的领导下，负责本科各项工作。

　　二、提出工作计划，做出工作总结。

　　三、审查各科提出的医疗设备购置申请，组织人员汇总，制订采购计划，报设备管理委员会和院长审批。

　　四、了解本院各科提出的医疗仪器设备的`需要及使用管理情况，做好合理调配，发现问题及时处理。

　　五、组织人员对医疗设备进行验收、建帐、建卡。

　　六、督促维修人员严格执行操作规程，组织技术人员共同解决维修疑难问题，本院无法维修时，提请院长批准组织外修。

　　七、负责本科的经济管理和业务培训及工作人员考核，向院长提出奖惩意见。

　　八、参加院内的有关会议，主持本科会议，传达院周会内容，组织政治学习。

　　九、填写本科的工作月报及审阅其它工作报表。完成医院安排的其他工作。

　　十、设备科副科长在科长的领导下协助科长搞好本科工作，科长不在时代理行使科长职责。

　　医疗设备风险管理制度 14

　　一、装备处设备维修部负责全院医疗仪器设备的维修维护管理工作，发现问题及时处理。

　　二、装备处设备维修部维修技术人员应定期对所负责的.仪器设备进行安全检查，及时发现问题，消除隐患，防止发生意外事故。

　　三、各科室医学设备出现故障时，由使用人员及时向设备维修部报修，说明设备所在科室、设备名称、故障现象等情况。

　　四、设备维修部设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急维修任务，值班人员接到报修任务，要做好报修记录并及时通知维修人员到现场维修，对急修设备、抢救设备优先处理，做到随叫随到。

　　五、维修人员接到维修任务，根据设备故障情况带好维修工具尽快到现场维修，设备修复后，由使用人员验收设备正常工作，填写仪器维修记录单，设备交付科室使用。

　　六、对现场不能修复的大型、急救设备，维修人员及时逐级上报组长和设备维修部负责人，组织人员抢修，需要外修或购置特殊配件时，由使用科室填写《科室购置配件、维修申请表》报批执行。

　　七、对设备常用的零配件、易损件等，设备维修部制定配件目录，组织论证、比价后由设备管理科统一采购、入库，根据科室需要按招购置/领用，列入使用科室支出。