医疗质量管理制度

时间：2026-01-26 17:10:49 管理制度我要投稿

医疗质量管理制度范例[15篇]

　　现如今，制度使用的频率越来越高，制度是国家机关、社会团体、企事业单位，为了维护正常的工作、劳动、学习、生活的秩序，保证国家各项政策的顺利执行和各项工作的正常开展，依照法律、法令、政策而制订的具有法规性或指导性与约束力的应用文。拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是小编精心整理的医疗质量管理制度，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

医疗质量管理制度范例[15篇]

医疗质量管理制度1

　　一、放射科医疗质量管理制度

　　1、全科室人员必须把医疗护理质量放在工作首位，强化质量意识，自觉接受医疗质量管理小组的检查监督。

　　2、认真落实和严格执行科室制定的管理制度和操作规程。

　　3、成立由科主任领导的，包括诊断和投照技术组及导管理组人员组成的医疗质量管理小组，负责科室诊断和投照技术质量管理工作。

　　4、坚持实行每日早间集体读片制度和疑难病例讨论制度；规范诊断报告的书写。

　　5、坚持实行技术读片制度，由医疗质量管理小组人员对照片质量进行讲评。

　　6、加强质量管理力度，严肃制度和落实情况检查。

　　7、明确各级人员的冈位职责，严格“三基”培训，定期进行考核。

　　8、加强影像资料的管理，实行入库前再次检查核对和借片制度。

　　二、放射科差错事故管理制度

　　1、定期检查设备的安全，防止安全事故的发生。

　　2、严格遵守操作规程，认真做好检查前的准备工作，减少差错的产生。

　　3、检查时仔细观察患者的情况，发现异常立即停止，预防意外事故发生。

　　4、差错事故发生后应及时采取有效措施，以减轻由此产生的不良后果。

　　5、差错事故发生后应立即上报医院有关部门，及时组织抢救。

　　6、差错事故发生后应立即封存有关资料以备鉴定。

　　7、差错事故发生后应及时组织全科室人员进行分析讨论，寻找原因，总结教训，改进工作。

　　8、建立差错事故登记制度，及时记录差错事故发生的经过、原因、补救措施及后果。

　　9、差错事故发生后不得隐瞒真相，不得涂改或销毁有关资料。

　　三、放射科辐射防护制度

　　1、机房设计合理，面积应满足防辐射要求，墙壁、门窗施工安装后经检测（主、副防护应达2.0和1.0铅当量），合格后方可正式投入使用。

　　2、机房外安装醒目的防辐射警示标志及工作灯，提醒周围人员。

　　3、医务人员和患者的各种防辐射屏蔽隔离设备应齐全、充足、并保持完好、清洁、随时可以使用。

　　4、操作人员在机房内曝光时应穿戴防护衣、帽、手套、面罩，积极采取措施，防止射线损伤。

　　5、对患者注意防护，尽量缩小照射野，减少曝光量和曝光次数，对敏感部位应做屏蔽防护。

　　6、注意周围人员的防护，曝光前注意关好门窗，防止漏射线对他人的损伤。

　　7、使用移动式X线机摄片时技术人员应作好个人防护，尽可能远离辐射源并注意周围人员的防护保护。

　　8、无关人员不得随意进入机房内，确有必要者应作好周密的防护并尽可能远离辐射源。

　　9、操作技术人员发现机器有异常辐射应立即关机、切断电源，并立即向科主任汇报。

　　10、科室医技术人员应带个人剂量片监测辐射剂量；定期体检，及时了解辐射损伤情况。

　　11、按有关规定轮流安排工作人员休假或疗养。

　　12、科室设防护监督员，定期检查监督防护措施的落实。

　　四、放射科受检查者的防护原则

　　1、医师应对X线检查的适应症与合理性进行评价，确定适当的检查方法，在获得相同诊断效果的前提下，尽量避免采用放射性检查诊断技术，合理使用X射线检查，减少不必要的照射。

　　2、技术人员应熟练掌握检查操作技术，并根据被检查者具体情况制定照射条件，尽可能采用高电压、低电流、提高射线质量，减少被检者接受剂量。

　　3、放射科必须建立和健全X射线检查者资料的登记、保存、提取和借制度；不得因资料管理及病人转诊等原因使受检查者接受不必要的照射。

　　4、严格控制各种健康体检中的'常规胸部X线检查；控制X射线检查的间隔时间，接尘工人的X射线胸部检查间隔时间按有关规定执行。

　　5、临床医师和放射科医师尽量以X射线摄影代替透视进行诊断，特别是婴幼儿、少年儿童；不得使用有防护缺陷的X射线机进行X线检查。

　　6、对育龄妇女的腹部及婴幼儿的X射线检查，应严格掌握适应症；对孕妇，特别是受孕后8-10周，非特殊需要，不得进行下腹部X射线检查。确有必要者应做好周密的防护措施并进行知情告知。

　　7、放射科医技师必须注意采取适当的措施，减少受检者照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护。

　　8、候诊者和防护人员（病人必须需被搀扶才能进行检查的除外），不得在无屏蔽防护听情况下在机房内停留。

　　9、科室应规划安全区域，确保候诊者不受射线辐射。

医疗质量管理制度2

　　医疗质量是医院发展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为保证我院在医疗市场竞争中保持优势、不断发展，特此制定全程医疗质量控制制度，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。

　　全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。

　　一、医院医疗质量管理委员会

　　医院医疗质量管理委员会由院领导和专家教授组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量控制办公室作为常设的办事机构。其职责分述如下：

　　1、医疗质量管理委员会职责

　　（1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。

　　（2）审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。

　　（3）、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况．及时制定措施，不断提高医疗护理质量。

　　（4）、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。

　　（5）、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。

　　（6）、对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修定进行讨论，提出建议，提交院长办公会审议。

　　2、医疗质量控制办公室职责

　　（1）、医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。

　　（2）、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。

　　（3）、抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。

　　（4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果，分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。

　　（5）、每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便与绩效工资挂钩。

　　（6）、定期编辑医疗质量简报和不良医疗文件公示栏。

　　二、科室医疗质量控制小组

　　科室是医疗质量管理体系的重要组成部分，科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下：

　　（1）、各科室医疗质量控制小组由科主任或副主任、护士长和其他相关人员3-5人组成。

　　（2）、结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。

　　（3）、定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。

　　（4）参加医疗质控办公室的会议，反映问题。收集与本科室有关的问题，提出整改措施。

　　三、医务人员自我管理

　　在医疗活动过程中，医务人员的个人行为具有较大的独立性，其个人素质、医疗技术水平对医疗质量影响较大，是质量不稳定的主要因素，是质量控制的基本点。在质控过程中，特别要强调三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论等把关制度，确保医疗质量控制的正确实施。对各级医务人员的要求分述如下：

　　1．门诊医师

　　（1）严格执行首诊医师负责制。

　　（2）询问病史详细、物理检查认真，要有初步诊断。

　　（3）门诊病历书写完整、规范、准确。

　　（4）合理检查，申请单书写规范。

　　（5）具体用药在病历中记载。

　　（6）药物用法、用量、疗程和配伍合理。

　　（7）处方书写合格。

　　（8）第二次就诊诊断未明确者，接诊医师应：

　　a.建议专科就诊；

　　b.请上级医师诊视；

　　c.收住院。

　　（9）第三次就诊诊断仍未明确者，接诊医师应：

　　a.收住院；

　　b.患者拒绝住院需履行签字手续。

　　（10）按专科收治病人。

　　（11）按病情需要，注明特殊入院方式：车送或陪护。

　　2．病房住院医师

　　（1）病人入院30分钟内进行检查并作出初步处理。

　　（2）急、危、重病人应即刻处理并向上级医师报告。

　　（3）按规定时间完成病历书写（普通病人24小时、危重病人6小时内完成；

　　首次病程记录当班完成，急诊病人术前完成）。

　　（4）病历书写完整、规范，不得缺项。

　　（5）24小时内完成血、尿、便化验，并根据病情尽快完成肝、肾功能、胸透和其它所需的专科检查。

　　（6）按专科诊疗常规制定初步诊疗方案。

　　（7）对所管病人，每天至少上、下午各巡诊一次。

　　（8）按规定时间及要求完成病程记录（会诊、术前讨论、术前小节、转出和转入、特殊治疗、病人家属谈话和签字、出院小节和死亡讨论等一切医疗活动均应有详细的记录）。

　　（9）对所管病人的病情变化应及时向上级医师汇报。

　　（10）诊疗过程应遵守消毒隔离规定，严格无菌操作，防止医院感染病例发生。若有医院感染病例，及时填表报告。

　　（11）病人出院时须经上级医师批准，应注明出院医嘱并交代注意事项。

　　3．病房主治医师

　　（1）及时对下级医师开出的医嘱进行审核，对下级医师的操作进行必要的指导。

　　（2）新入院的普通病人要在48小时内进行首次查房。除对病史和查体的补充外，查房内容要求有：①诊断及诊断依据；

　　②必要的鉴别诊断；③治疗原则；④诊治中的注意事项。

　　（3）新入院的急、危、重病人随时检查、处理，并向上级医师汇报病情。

　　（4）及时检查、修改下级医师书写的病历，把好出院病历质量关，并在病历首页签名。

　　（5）入院3天未能确诊或有跨专业病种的'病例时应及时举行科内或科间会诊。

　　（6）待诊病人在入院1周内仍诊断不明时，向主任请示病例讨论或院内会诊。

　　（7）按科室规定正确分级使用抗生素和专科用药。

　　（8）手术和介入治疗前亲自检查病人，做好术前准备，按手术分级管理标准拟订严密的手术方案并实施。术后即刻完成术后记录，24小时完成手术记录。

　　（9）术后严密观察患者病情变化，并做好术后工作。

　　（10）负责治愈患者出院的审批手续，并向上级医师汇报。

　　4．病房主任（副主任）医师

　　（1）组织或参与制定本科质量管理方案、各项规章制度、诊疗和操作常规。

　　（2）指导下级医师做好医疗工作，督促检查下级医师执行各项制度和诊疗常规。

　　（3）对新入院的普通病人要求72小时内进行首次查房；

　　危重病人至少每日查房1次；病人病情变化应随时查房；每周组织全科查房2次。

　　（4）查房内容除对病史和查体的补充外，普通病人应有：①诊断及其诊断依据；

　　②鉴别诊断；③治疗原则；④有关方面的新进展。未确诊病人应有：①鉴别诊断；②明确的诊断思路和方法；③拟定相应的治疗措施。危重病人应有：①当前的主要问题；②解决主要问题的方法。

　　（5）疑难病例及入院1周未确诊病例，组织科内讨论或院内会诊，必要时向医务处申请院外会诊或远程会诊。

　　（6）指导和监督下级医师正确分级使用抗生素和专科用药。

　　（7）组织术前和重要治疗前病例讨论，指导下级医师做好术中、术后医疗工作。重大手术和重要治疗要亲自参加。

　　（8）审批未愈患者出院，并指导病人出院后的继续治疗。

　　（9）审签主治医师审查的转科、出院病历。

医疗质量管理制度3

　　一、医疗质量管理制度

　　1、医院必须把医疗质量放在首位把质量管理纳入医院的各项工作中。

　　2、医院要建立质量保证体系即建立院、科二级质量管理组织配备专兼职人员负责质量管理工作。

　　3、树立为病人服务的思想。医疗质量管理的内容及措施应力求为满足病人的需要保证医疗工作以最佳和技术状态为病人服务。

　　4、质量管理以控制预防为主的思想。

　　5、系统管理的思想。

　　6、标准化管理的思想。

　　7、科学性与实用性统一的思想。

　　8、对新招聘来院人员进行严格的岗位教育学习各项规章制度和岗位职责教育。

　　9、开展全院性质教育。每季度由院长在院周会上通报医疗质量检查情况，表扬质量好的科室和人员批评差的科室及个人。各科要传达到每位职工。

　　10、各科要定期组织学习规章、职责及各种操作规程和专业基础知识。

　　11、对质量观念弱者要进行强化教育。

　　二、医疗质量管理领导小组制度

　　医院质量管理委员会领导小组在院长领导下进行工作，办事机构在院分级办公室。科室质量控制小组在科主任领导下进行工作。

　　1、医院质量管理领导小组制度

　　（1）根据医疗、护理、总务、财务等实际情况及上级要求，结合我院的实际情况，制定质量标准。

　　（2）研究提高质量的方法和控制手段。

　　（3）对各科室、各部门的质量完成情况进行考核。

　　（4）随时对各种质量进行分析定期向院长汇报。

　　2、（1）根据医院质量管理委员会制定的质量标准每月统计本科室完成情况上报医院分级管理办公室。

　　（2）随时对本科室的质量进行分析向科领导汇报。

　　（3）收集对质量进行分析向科领导汇报。

　　（4）收集对质量控制手段以提高质量方法意见和建议并与医院分级管理院办公室联系。

　　三、医院护理、医技质量管理方案

　　1、全院实行在院长领导下的质量管理体系，建立院科两级质量管理组织，建立医疗护理质量管理委员会，科室建立医疗、护理质量小组对医疗护理质量进行监督、检查指导，由业务职能科室、科主任、护士长具体负责质量管理工作。

　　2、科室应根据医院分级管理的要求制订切实可行的质量管理方案，结合岗位职责把质量目标落实到人做到人人抓质量、讲质量，把质量管理落到实处。

　　3、各级各类专业人员尤其是各级干部要把提高医疗质量作为管理工作的核心作为医疗临床工作的出发点和归宿。切实抓好医疗全过程的质量保证措施和质量检查达到质量管理的优化目标。

　　4、开展全员性质量教育推行全面质量管理。

　　5、医院根据分级管理要求制订医疗质量主要标准与指标及考核评价办法下发科室执行。

　　6、质量管理的重点是医疗、护理、医技、病案、控制院内感染等项的'质量。

　　7、每季度召开一次全院医疗护理质量委员会会议，按照标准与指标对各科室医疗质量情况进行检查、评价并研究改进措施。

　　8、每季度由办公室、医务科、护理部组织一次全院医疗质量检查评比并将主要结果向院领导汇报。

　　9、每季度由院长将全院医疗情况通过院周会等方式反馈科室通报全院。对医疗质量好的科室和个人予以表扬鼓励，差者进行批评教育，必要时提出改进和强化质量管理要求。

　　四、医疗质量主要标准

　　（1）诊断质量标准

　　正确性确诊要符合诊断要点病史、体征、实验室及特殊检查，具有的特性拟诊要基本符合诊断要点。诊断性治疗有效。全面性主病并发症伴发症应依次列出诊断疾病名称以国际疾病分类法为准。及时对急、危、重病应力争在24小时内确诊，疑难复杂病症应及时组织科内会诊，需其他科室会诊要及时和书面记录，必要时可组织全院会诊或及时转入上级医院。

　　（2）疗效评判标准

　　治愈病人症状消失，器官功能恢复正常，外伤创口愈合。好转病人症状减轻，器官功能较首认明显好转。

　　（3）护理质量标准

　　按照医院护理质量标准与常用护理技术操作规程的标准评定。

　　（4）技术操作规程

　　按照国家卫生部、省卫生厅颁发的有关技术操作常规与规程以及高等医学院校教科书和我院编印的技术操作规程执行。

　　（5）病历书写标准

　　按照陕西省卫生厅印发的《病历书写规范》及我院病历书写制度执行。

　　（6）工作质量标准

　　各项工作制度和各级各类人员岗位职责健全并能认真执行。患者、本院职工对医疗服务的满意程度在要求的指标以上。

　　五、医疗质量教育方案

　　1、坚持质量第一的指导思想。

　　2、院、科二级质量管理组织要根据上级有关要求和自身医疗工作的实际健全切实可行的质量管理方案。

　　3、质量管理方案的主要内容建立质量管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等。

　　4、医院要加强对全体人员进行质量管理教育组织参加质量管理活动对新进人员上岗前教育要包括质量教育。

　　5、质量管理工作应有文字记录并由质量管理组织形成报告定期、逐级上报。

　　6、医院质量管理的重点是医疗、护理、医技、病历及控制院内感染。各级管理人员要把提高医疗质量作为管理工作的核心。后勤部门要为医疗第一线服务。

　　7、质量的检查结果与评价、奖惩相结合并纳入医院评审。

　　六、医疗质量监督、检查、评价方案

　　1、院科两级质量管理小组对院科医护、医技质量进行监督、检查、评价、由院办、医务科组织具体实施。

　　2、院质量管理委员会每季度一次科室、医疗护理质量管理小组每月一次由科主任和护士长监督实施。

　　3、医疗护理、医技质量监督、检查、治疗、评价按医疗质量标准与指标执行。

　　4、医疗质量检查每月一次由院长及业务副院长在院周会上向科主任反馈。

　　5、认真评价医疗质量

　　（1）评价标准按医疗质量标准包括诊断质量标准、疗效评判标准、护理标准、技术操作规程、病历书写标准。

　　（2）评价方法采用病例评价与统计指标评价相结合的方法。病例评价主要由科室进行由科主任、护士长掌握。

　　A、病历评价要按病历质控标准进行主要评价内容包括诊断是否正确、全面、及时治、医疗缺陷等。

　　B、医技科评价内容包括整体工作质量和每个病人报告是否及时、准确。

　　C、统计指标评价包括诊断质量指标、治疗质量指标、工作效率与质量指标、医院感染控制等医疗质量指标。

　　D、药剂科要对所购进药品进行严格的质量监督、评价不购进“无三证”、霉变、污染、过期等物品。

　　E、临床检验科要开展室内质控与空间质控。

医疗质量管理制度4

　　医疗行政管理制度是医疗机构运营的核心组成部分，旨在规范医疗服务流程，提高效率，保障患者权益，确保医疗质量和安全。它涵盖了人力资源管理、财务管理、质量管理、信息管理等多个领域。

　　内容概述：

　　1. 人力资源管理：包括人员招聘、培训、考核、晋升、福利待遇等方面，确保医疗团队的专业能力和道德素质。

　　2. 财务管理：涉及预算编制、成本控制、收入审计、设备采购等，保证医疗机构的财务健康和可持续发展。

　　3. 质量管理：涵盖医疗服务质量、患者满意度调查、医疗事故处理等，以持续改进为目标。

　　4. 信息管理：包括电子病历系统、医疗信息系统、数据安全与隐私保护，提升医疗服务的.信息化水平。

　　5. 法规遵从：遵守国家医疗卫生法规，确保医疗服务合法合规。

　　6. 设施与环境管理：维护医疗设备设施，确保医疗环境的安全与清洁。

医疗质量管理制度5

　　医疗器械采购制度

　　为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和医院的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度。

　　一、医疗器械应当由采购部门实行统一采购。临床科室不得自行采购。

　　二、严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则。在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。

　　三、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。医疗设备的购进应当有检测、维修和保养条款。

　　四、购进的医疗器械必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准。

　　五、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案：

　　1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

　　2、医疗器械产品注册证书及附件；

　　3、《营业执照》；

　　4、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；

　　5、销售人员身份证明；

　　六、购进医疗器械产品应开据合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥善保管。

　　七、采购医疗器械时不得有下列行为：

　　1、从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械；

　　2、购进小包装已破损、标识不清的无菌器械；

　　3、购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；

　　八、应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。

　　医疗器械安装验收制度

　　一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度；

　　二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识；

　　三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量、等的核对。对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。

　　四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

　　1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文；

　　2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；

　　3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；

　　4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》；

　　5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

　　五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

　　六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

　　七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。

　　八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。

　　九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

　　十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面报告科主任进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。

　　十一、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册号、质量情况、验收人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

　　十二、验收工作必须要求及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

　　医疗器械储存管理制度

　　一、医疗器械仓库应相对独立，仓库周围应卫生整洁，无污染，仓库内应干净整洁，门窗严密，地面平整。配备防潮、通风、避光、防尘、防虫、防鼠、调节温湿度以及消防安全等设备设施，做好分区工作。仓库内不得存放非医疗器械产品及无关杂物，无菌医疗器械与一般医疗器械应分区摆放。

　　二、医疗器械仓库应按照规定划分为四个区并按色标管理：合格区――绿色，不合格区、退货区――红色，待验区――黄色。

　　三、仓库内设货位卡，做到卡、货相符。

　　四、医疗机构仓库保管养护员应熟悉医疗机构用医疗器械的质量性能和储存要求，做到医疗器械产品按品种、批次摆放，医疗器械要专库（或专区）存放，医疗器械与非医疗器械分开存放，无菌医疗器械要专库（或专区）摆放，有温度等特殊要求的医疗器械要存放于专用冷库中。

　　五、保管养护员发现有过期失效或包装破损的医疗器械时，应及时清点，做好记录并存放于不合格区，列表上报医疗器械质量管理员，不得私自随意处理。

　　医疗器械出库复核制度

　　一、医疗器械出库，必须凭使用部门申请单。仓库要认真审查申请单，如有问题必须报告科主任。

　　二、医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核品名、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、数量、质量状况等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固。

　　三、医疗器械出库必须遵循“先产先出、近期先出”和按批号逐批发货的原则。出库按领物申请单对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题要停止发货，上报科主任：

　　1、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；

　　2、包装标识模糊不清或脱落；

　　3、过期或失效。

　　四、出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。

　　五、发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括：出库日期、领用单位、品名、规格（型号）、数量、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。

　　不合格医疗器械管理制度

　　为了严格控制与管理不合格医疗器械，严格把关不合格医疗器械的在进货、入库、出库等各个环节，确保使用者在使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。

　　一、凡医疗器械包装、标签，规格、名称、用途及说明书与法定质量标准或有关法律法规不符合的医疗器械，均属不合格医疗器械；

　　二、进货检查验收时发现不合格的医疗器械，必须报经医疗器械管理部、医院相关领导确认，并及时通知采购员与供货单位联系退货事宜；

　　三、医疗器械入库存储过程中，发现不合格的医疗器械时：

　　1、应立即存放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌（合格品为绿色、待验品为黄色、不合格品为红色）；

　　2、查明原因，分清责任；如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的，及时向供货单位联系，商洽退货或销毁等处理办法；

　　3、上报医疗器械管理部备案，通知财务部拒付或者暂缓支付相关货款；

　　4、与供货商进行质量查询，提出改进建议，协助供货商提供更加优质医疗器械；

　　四、医院仓库储存保管或养护不当而导致的不合格医疗器械，必须认真排查此类型及其它类型医疗器械有无受到影响，分析原因，总结经验，吸取教训，并采取有效的防范措施；对造成严重经济损失的，报请院领导处理；

　　五、在出库过程中发现不合格医疗器械，应立即停止发货；同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌；

　　六、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时，或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应立即停止出库；同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌，等待进一步处理；

　　七、对不合格医疗器械按规定进行报损和销毁时，由仓库保管员定期列出清单，填写“销毁医疗器械报告”（附销毁产品的清单），经医疗器械管理部、医院分管院长审批和有关部门核对签字后，由医疗器械管理部组织人员进行销毁，销毁过程应做记录；特殊管理的不合格医疗器械的销毁应报告药监、卫生部门，办理销毁审批手续进行监毁。

　　医疗器械不良事件报告制度

　　一、为促进医疗器械的合理使用，保证其安全性和有效性。根据《医疗器械使用监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，特制定本制度。

　　二、根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的'影响，医疗器械使用状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体如下：

　　接触或进入人体器械，如有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻度损伤、损伤、严重损伤。

　　非接触人体器械对医疗效果的影响，其程度分为：基本不影响、有间接影响、有重要影响。

　　医疗器械种类、品种繁多，对人体引起不良反应的影响因素程度不尽一致，一般有：A、医疗器械的质量因素；B、操作技术因素；C、被医疗患者的体质因素或其他因素，如是否使用其他药物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出现医疗器械使用后的不良反应，必须认真调查、分析、核实，必要时经有关技术监督管理部门检查、验证确定。

　　三、质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业的产品不良事件信息。

　　四、有关部门应注意收集正在使用的产品不良事件信息，填报不良事件报告表，及时通过网络上报黄岛区食品药品监督局。

　　五、应重点收集首营品种的不良事件信息并及时反馈。

　　医疗器械维修保养工作制度

　　一、凡属科室使用的医疗器械发生故障，出现异常现象不能进行正常工作时，需要修理，应及时通知总务科修理。

　　二、修理人员必须定期到各科室了解各种仪器使用和保管情况，发现问题及时处理维修。

　　三、凡需修理的医疗仪器修复后，必须详细记录，分析发生故障的原因，加强保养，总结经验，不断改善维修工作。

　　四、维修人员必须明确职责和分工，加强业务技能的学习，提高技术水平，及时保质、保量地做好医疗仪器和器械的维修、验收、安装、施工、设计等工作。

　　五、医疗器械发生故障由于本院条件所限无力维修时，应报请器械科领导和院领导批准由维修组对外统一联系，而后办理一切手续（特殊情况除外）。

　　六、维修人员定期下科室对贵重仪器进行安全检查。检查内容包括：操作人员是否按操作规程进行操作，设备的防护是否符合要求，计量是否符合国家规定以及设备的维修保养情况。

　　医疗仪器使用管理规定

　　一、凡有医疗设备的科室，要逐步建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。

　　二、新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以防接错电路，造成损坏。

　　三、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。

　　四、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请总务科协助，严禁带故障、超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者报总务科处理。

　　五、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损零部件，未经总务科检验亦不得任意丢弃。

　　六、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务科及总务科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。

　　1、一般事故：未按操作规程操作，造成1万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。

　　2、责任事故：未按操作规程操作，造成1万元以上仪器损坏而不能修复者，按责任事故处理。

　　3、重大事故：因工作责任心不强、玩忽职守造成1万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备修复费+停机损失费）在1万元以上者，按重大责任事故处理。

　　4、无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析。一般事故分析会由总务科组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。

　　5、事故分析会的主要内容是对事故原则、事故责任进行分析，总结经验教训以及制订防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。

　　七、仪器经过验收合格发给使用科室后，要根据仪器的具体情况规定使用率。仪器属公用资产，应专管公用，任何人不准以任何借口作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当，仪器未有充分发挥作用的，总务科有权报告院长收回。

　　八、各科室所使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带往外地修理。

　　九、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。

　　十、各种仪器的说明书、线路图等资料，按科技档案由总务科建立档案。各科需用时，应办理借阅手续。总务科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。

　　十一、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班前仔细检查，以确保安全。

　　医疗器械正常破损报废制度

　　一、凡符合以下报废条件的不能用于临床使用的医疗设备，应予以报废。

　　1、经检测，维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求。

　　2、仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限。

　　3、严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。

　　4、虽可以修复，但维修费用过大，已不值得修理的。

　　5、计量器具按“计量器具管理制度”规定，已无法满足计量基本标准的要求。

　　6、凡是国家明文禁止使用的医疗器械及相关的设备。

　　二、申请报废医疗器械，由使用部门提出，总务科登记，经医疗器械临床使用安全管理委员会同意。

　　三、待报废医疗（含教学、科研）设备在未批复前应妥善保管，已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下，折价入账，入库保管，合理利用。

　　四、经批准报废的医疗器械，使用部门和个人不得自行处理，一律交回总务科统一处理。如有违反者应予追查，并交主管部门处理。

　　质管人员培训制度

　　一、为了提高职工的质量教育，业务水平，更好的为病员服务，根据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。

　　二、质量管理、验收、保管、养护、使用等的工作的人员，必须经过培训，考试合格方可上岗。

　　三、总务科负责组织医院的员工质量教育、培训和考核工作。

　　四、总务科根据医院制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训及考核工作，建立职工质量教育培训档案。

　　五、医院职工质量知识学习，以医院定期组织集中学习和自学方式为主。根据培训的内容不同选择笔试、口试、现场操作等考核方式。

医疗质量管理制度6

　　医疗文书管理制度是医疗机构日常运营的核心部分，旨在确保医疗信息的准确、完整、安全和有效利用。其主要内容包括以下几个方面：

　　1. 文书分类与管理：定义各类医疗文书，如病历、检查报告、处方、医嘱等，并规定其创建、存储、检索和更新的流程。

　　2. 文书质量控制：设定文书质量标准，包括内容的准确性、完整性、及时性，以及格式的一致性。

　　3. 信息安全措施：确保医疗信息的安全，包括数据加密、访问权限控制、备份与恢复策略等。

　　4. 法规遵从性：参照国家和地方的医疗法规，确保文书管理符合法律法规要求。

　　5. 员工培训与监督：定期对医务人员进行文书管理培训，强化合规意识，并实施监督考核。

　　6. 异常处理与纠纷解决：建立应对文书丢失、损坏、篡改等问题的'预案，以及患者投诉和法律纠纷的处理机制。

　　内容概述：

　　1. 制度建设：制定详细的医疗文书管理制度，明确各岗位职责，规定文书管理流程。

　　2. 技术支持：引入先进的信息化系统，提升文书管理的效率和质量。

　　3. 内部审计：定期进行内部审查，评估文书管理制度的执行情况，提出改进意见。

　　4. 法律法规：关注医疗法规更新，及时调整文书管理策略以符合最新要求。

　　5. 持续改进：根据实际情况和反馈，不断优化和完善管理制度。

医疗质量管理制度7

　　一、要根据不同季节、气候变化，做好库房的温湿度管理工作，坚持每日两次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按时观察库内温、湿度的变化，认真填写“温湿度记录表”，并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度，保证医疗器械贮存质量。温度控制：常温库为10—30℃，阴凉库为温度≤20℃，冷库温度为2—10℃；

　　湿度控制在45-75%之间。

　　二、养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次，可以按照“三三四”循环养护检查，（所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月循环库存的.30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%）并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质管部门处理。

　　四、养护员对近效期商品挂牌标示、按月填报医疗器械近效期催销报表表，督促业务部门及时催销，以防过期失效。

　　六、做好货贺的清洁卫生，做好防火、防尘、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防鸟、防污染等工作。

　　七、医疗器械实行分类管理：

医疗质量管理制度8

　　一、牢固树立“质量为本”思想，坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好进货质量关，对盲目购进造成积压变质的负具体责任。

　　二、认真审查供货单位及销售人员的`法定资格，对供货单位的质量进行调查评估，签订质量保证协议。必要时配合质管部门对其进行现场调查认证，确保购进医疗器械的渠道的合法性。

　　三、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照、医疗器械注册证、医疗器械制造认可表审核资料。

　　五、采购进口医疗器械应索取符合规定的，加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口医疗器械注册证》、《进口医疗器械检验报告书》等复印件。

　　六、了解供货单位的生产或经营状况、质量状况，及时反馈信息，为有关部门开展有针对性的质量把关提供依据。

　　七、购进医疗器械应向供货单位索要合法票据，并按规定建立购进记录，注明医疗器械的购货日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂家、供货单位、单价、数量等项内容。购进记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。

医疗质量管理制度9

　　一、“首购品种”指本单位向某一医疗器械经营(生产)企业首次购进的医疗器械产品。

　　二、首购企业的质量审核，必须提供加盖经营(生产)单位原印章的医疗器械经营许可证、营业执照等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。

　　三、首购品种须审核该产品的`质量标准和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出厂检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。

　　四、购进首购品种或从首购企业进货时，业务部门应详细填写审批表，连同以上所列资料及样品报质管部审核。

　　五、分管院长对药剂科填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报单位负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。

　　六、药剂科将审核批准的首购品种、首购企业及相关资料存档备查。

医疗质量管理制度10

　　为了规范本公司经营场所的环境卫生、人员的健康状况，特制本制度：

　　一、办公场所卫生

　　1、卫生进行划区管理，责任到人；

　　2、搞好办公场所的卫生，陈列医械及文件的橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染。保持室内整洁、卫生、安静。室内所有设备摆放整齐；文献、书籍和文具在使用后一律放回原位；在工作时间内，不得用电脑玩游戏、放音乐；

　　3、门窗、墙壁、桌椅、地面洁净，无尘垢。照明、取暖或降温设施保持完好，空调过滤网及墙角半月清一次；各工作场所内，均须保持整洁，不得堆积足以发生臭气或有碍卫生之垃圾、污垢或碎屑；

　　4、保持用具以及用品器材的清洁卫生。

　　二、库房环境卫生

　　1、库区内不得种植易生虫的草木；

　　2、窗前、窗内无污物；

　　3、货物摆放整齐，保持包装箱、盒干净整洁；

　　4、定期检查仓库五防卫生，库房内墙壁、顶棚光洁，地面平坦无缝隙，库内每天一清扫，每周一大扫；

　　5、库房门窗结构紧密牢固，物流畅通有序，并有防火、防鼠、防虫、防潮、避光等设施，以保证其有效可靠；

　　6、库内设施设备要定期保养，不得积尘污损。

　　三、人员的健康管理

　　1、本管理规定适用于经营一次性或无菌产品或植入及阶入性医疗器械产品的管理；

　　2、在岗员工应着装整洁，勤洗澡、勤理发；

　　3、行政人事部每年定期组织一次健康体检。凡直接接触医疗器械的员工必须依法进行健康体检，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求。新聘员工先体检，合格后方可上岗。验收、养护岗位人员还应增加视力程度和辨色障碍等项目的.检查；

　　4、健康体检应在当地卫生部门认定的法定体检机构（区或县级以上医院、疾病预预控制中心等）进行，体检结果存档备查；

　　5、经体检如发现患有精神病、传染病、皮肤病或其它可能污染医疗器械的患者，立即调离原岗位或办理病休手续，病患者身体恢复健康后应经体检合格方可上岗。

　　6、行政人事部负责建立直接接触医疗器械员工的健康档案；

　　1）健康档案包括：“人员健康体检表”，“人员健康体检汇总表”“体检合格证”

　　2）员工健康档案至少保存三年。

医疗质量管理制度11

　　为进一步提高医院的医疗质量，持续改进医院诊疗工作，落实院科两级质量管理与质量控制，确保医院质量与安全，特制定本制度。

　　一、建立健全院科两级质量管理体系

　　（一）医院成立医院质量与安全管理委员会

　　1、人员组成：由院领导、相关职能科室及临床、医技科室负责人组成。

　　2、职责：

　　（1）在院长领导下，对全院医院质量与安全管理进行监督、检查、指导。

　　（2）委员会依据有关法律、法规、标准，结合本院实际，修订和完善医院质量标准，并对全院医院质量与安全进行全面监督、检查、评价，促进医院质量与安全持续提高。

　　（3）检查和指导各科医院质量与安全管理小组制定切实可行的质量管理方案，落实医院质量与安全管理目标、计划、效果评价及奖惩措施。

　　（4）开展医务人员质量意识教育，对新职工和进修、实人员进行岗前培训，进行质量管理教育。

　　（5）定期对医院质量与安全问题进行分析研讨，及时向院领导及相关职能科室反馈，提出提高医院质量与安全的具体措施和建议，提出修订和完善管理规定的意见。

　　（6）定期召开各质量管理委员会全体会议，遇有特殊情况随时召开，研讨质量与安全问题，总结工作。

　　（7）医院质量与安全管理委员会的执行部门是质量管理科，负责执行医院质量与安全管理委员会议定事项，承办委员会日常事务工作。

　　（二）科室成立质量与安全管理小组

　　1、人员组成：由科主任、副主任、护士长及高年资医师、护师组成。

　　2、职责：

　　（1）在医院质量与安全管理委员会指导下，对本科室质量与安全进行经常性检查。

　　（2）检查本科室质量上的薄弱环节、不安全因素以及诊疗常规、操作规范、医院规章制度、各级各类人员岗位职责的落实情况。

　　（3）依据检查情况提出奖惩意见，与目标管理绩效考核挂钩。

　　（4）定期向病院质量管理委员会报告本科室质量与安全管理工作情况以及对增强病院质量与安全管理掌握工作的意见和建议。

　　（5）每月至少召开一次科室质控小组会议，分析探讨科内质量与安全状况、存在问题以及改进措施，做好会议记录。

　　二、诊疗质量监督管理的方式

　　（一）科级监控：即定点监控，每月进行一次，由各科室自我进行检查监控，发现问题及时改进。

　　（二）院级监控：

　　1、每一个月监控：每一个月一次，由质量管文科、医务科、熏染管文科、照顾护士部等科室进行监控，监控目标主要为病案质量、各种统计指标、病院熏染、传染病报告等；对科级监控情况进行汇总、评价；同时对住院病历进行抽查；对单病种质量及医疗缺陷进行监控；不定期对重点问题进行督查。

　　2、每季监控：每季度进行一次，由院长对全院医院质量与安全进行考核与综合评价，提出处理意见；并对科级监控情况进行评价；同时由医院病案室对已出院的病案进行检查。

　　3、环节监控：对各项医疗活动中的质量与安全进行动态监控。

　　4、终末监控：每一个病人诊疗活动终了的医疗质量与安全总评监控。

　　三、诊疗质量监督管理的具体措施

　　（一）针对医院制定的各项制度进行医院质量与安全管理的科级监控及院级监控，持续落实、检查、考核、评价、反馈、监督、改进。

　　1、落实和检查《首诊负责制》、《三级医师查房制度》、《分级护理制度》、《疑难病例讨论制度》、《会诊制度》、《危重病人抢救制度》、《术前讨论制度》、《死亡病例讨论制度》、《查对制度》、《病历书写基本规范与管理制度》、《交接班制度》、《技术准入制度》、《转诊转院制度》、《手术分级制度》、《医疗过失行为和医疗事故责任追究制度》、《临床用血申请及审核管理制度》等。

　　2、对病历进行环节监控和终末监控，落实和检查有关病案各项制度，如《病历书写基本规范》、《住院出院病历质量评定标准》、《病历管理规定》等。

　　3、合理用药情况：《抗生素临床应用指导原则》、《抗菌药物的分级使用制度》及有关抗菌药物临床应用整治的各项相关指标的落实情况等。

　　4、落实和检查《单病种质量控制方案与考核制度》。

　　5、落实和检查《医患相同制度》和《病情告知制度》的执行情况。

　　6、有效防范、控制医疗风险，及时发现医院质量与安全和安全隐患，落实《医疗纠纷防范预案》和《医疗纠纷应急处理预案》等。

　　7、增强院感指标的'达标管理，落实和检查《突发病院熏染事件应急预案》、《病院熏染监测制度》、《病院熏染报告制度》等。

　　8、加强传染病的及时报告，落实和检查《传染病疫情报告制度》。

　　四、建立完善的诊疗质量评价和反馈机制

　　（一）现场反馈和处理：在平时的院科两级监控中，及时对发现的诊疗缺陷、精心整理

　　错误进行指出并纠正。

　　（二）院办公会通报：对在绩效考核检查中发觉的重点及普遍存在的一些诊疗质量问题在院办公会上进行通报，通过《病院管理通报》反馈给科室，要求各科室及时改良。

　　（三）每季度的病院质量与安全管理委员会的综合绩效考核总结评价：病院质量与安全管理委员会对每季度的质量考核进行汇总、评价，按照汇总成效一方面在院办公会上公布，另一方面与各科的绩效考核挂钩。

　　（四）每季度的质量考核结果汇总与年度的评先、评优，年度考核及职称聘任相结合。

医疗质量管理制度12

　　一、为了加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》特制定本制度。

　　二、一次性无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

　　三、次性无菌医疗器械的购进需供货单位提供：

　　（一）加盖有供货企业的印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及产品合格证。

　　（二）加盖有供货企业印章和法定代表人印章或签字的.企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。

　　（三）销售人员的身份证复印件。

　　四、一次性无菌医疗器械的储存应避光、通风、无污染，要有防尘、防污染、防蚊蝇、方、防虫鼠和防异物混入等设施。

　　五、建立完整的无菌器械的购销记录，记录内容必须真实完整，有购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位，型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经手人、负责人签名等。

　　六、对无菌器械进行质量跟踪，按照医疗器械质量跟踪制度进行。

　　七、发现不合格无菌器械应立即停止销售，及时报告当地食品医疗器械监督管理部门，通知供货企业及购货单位停止销售和使用。对不合格无菌器械，应在当地食品医疗器械监督管理部门监督下予以处理。

　　八、一次性无菌医疗器械的相关证及记录保存至产品有效期满后二年。

医疗质量管理制度13

　　医院医疗质量管理制度是确保医疗服务安全、有效、优质的核心机制，其主要目的是提升医疗服务质量，保障患者权益，同时也为医院的持续改进和发展提供指导。通过这一制度，医疗机构能够规范临床操作，减少医疗差错，提高患者满意度，并促进医护人员的'专业成长。

　　内容概述：

　　医院医疗质量管理制度涵盖了以下几个关键领域：

　　1、诊疗规程：明确各类疾病的诊断、治疗和护理标准，确保医疗行为符合专业规范。

　　2、医疗设备管理：定期检查和维护医疗设备，保证其正常运行，防止因设备故障导致的医疗事故。

　　3、药品管理：确保药品的采购、存储、使用符合规定，防止药品过期或错误使用。

　　4、病历管理：严格执行病历书写标准，保护患者隐私，便于医疗质量和医疗纠纷的追溯。

　　5、患者安全：制定并实施预防患者跌倒、压疮、感染等风险的措施。

　　6、护理质量：监控护理服务质量，定期评估护理效果，提升护理水平。

　　7、教育培训：为医护人员提供持续的医学知识更新和技能培训，提高专业素养。

　　8、患者满意度调查：定期收集患者反馈，了解服务短板，及时改进。

医疗质量管理制度14

　　医院医疗质量管理制度的重要性不言而喻：

　　1. 提升患者信任：高质量的医疗服务能增强患者对医院的信任，提高口碑和声誉。

　　2. 防范医疗风险：严格的'管理制度可以预防和减少医疗事故，保护医患双方权益。

　　3. 优化资源配置：通过质量监控，医院能有效利用资源，提高效率。

　　4. 符合法规要求：遵守国家相关法律法规，避免因质量问题引发的法律纠纷。

　　5. 推动医院发展：良好的医疗质量是医院长远发展的基石，有利于吸引优秀人才，提升竞争力。

医疗质量管理制度15

　　合作医疗管理制度的`重要性不言而喻，主要体现在以下几个方面：

　　1.提高效率：通过优化资源配置，减少患者转诊等待时间，提升医疗服务效率。

　　2.保障质量：统一的服务标准和质量监控，保证患者得到高质量的医疗服务。

　　3.强化协作：促进医疗机构间的有效沟通与协作，提升整体医疗水平。

　　4.控制成本：合理分摊费用，降低运营成本，提高医疗系统的经济效率。

　　5.适应变化：在医疗政策调整、技术进步等环境下，制度能灵活调整以应对变化。

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