GSP认证6003 6504 7501整改措施报告如何写

时间:2021-12-29 13:34:24 整改报告 我要投稿

GSP认证6003 6504 7501整改措施报告如何写

.XXXXXXXXXXXXXXX大药房整改报告XXXXXXXXX食品药品监督管理局:贵局药GSP认证检查组于XXXX年XX月XX日对我药房进行了GSP现场检查。贵局检查组严格按《药品经营企业GSP认证检查评定标准》对我公司进行了全面检查。在现场检查中发现三项缺陷,检查组现场给与指正并耐心指导,责令我药房按要求进行整改。对贵局在检查中要求责令整改的项目,我药房立即进行了认真的整改和落实工作,现将整改情况报告如下:一.6003项:XXXXX…(写该项中具体违规行为,该项中有两个条款,不知是哪一条?)。整改措施:(针对违规条款进行整改的.具体做法)整改结果:(符合GSP规定)责任人:XXX检查人:XXX完成日期:XXXX年XX月XX日二.6504项:XXXXX…(写该项中具体违规行为,是从事验收、养护、计量的人员全部没有培训,还是部分没有培训?)整改措施:(针对违规条款进行整改的具体做法)整改结果:(相关人员均已参加培训,达到岗位要求,符合GSP规定)责任人:XXX检查人:XXX完成日期:XXXX年XX月XX日三.7501项:验收药品没有按规定进行药品外观的性状检查。整改措施:责令质量验收员对所购进药品按GSP规定进行全面检查验收,做购进验收记录,并存档备查。整改结果:质量验收员已对购进药品按规定验收,进行符合GSP规定。责任人:XXX检查人:XXX完成日期:XXXX年XX月XX日以上三项贵局责令整改的项目现已全部落实到位,我药房将按GSP要求继续严格执行下去。请贵局复查。特此报告。XXXXXX大药房XXXX年XX月XX日(注意事项:既然整改了,每一项整改的相关记录,如:质管员或质量负责人在管理制度文件上的签字;培训计划、培训记录、试卷;验收记录等一定要补齐并存档) 咨询广州国健医药咨询服务有限公司。广州国健为国内知名医药咨询公司,够专业!

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