碱处理法在人神经生长因子注射液制备中的应用
目的 进一步提高人神经生长因子 (hNGF) 注射液的安全性,寻找碱处理灭活制品中可能存在脂包膜和非脂包膜病毒的最佳工艺.方法 在hNGF注射液中间品中加入脂包膜和非脂包膜病毒,通过调整其pH值、蛋白质浓度等参数后,在25℃下的不同时间,监测其灭活病毒效果.结果 在pH(12.0±0.1)、(25±1)℃条件下存放2 h,可有效灭活加入的脂包膜和非脂包膜病毒,且其他相关指标也达到要求.结论 碱处理法是同时灭活生物制品中脂包膜和非脂包膜病毒的1种经济、有效的方法.
作 者： 李法卿 李素芹 金慧英 谭维国 李越希 LI Fa-qing LI Su-qin JIN Hui-ying TAN Wei-guo LI Yue-xi 作者单位： 南京军区军事医学研究所,江苏省医药生物技术重点实验室,江苏,南京,210002 刊 名： 中国生化药物杂志 ISTIC PKU 英文刊名： CHINESE JOURNAL OF BIOCHEMICAL PHARMACEUTICS 年，卷(期)： 2006 27(6) 分类号： Q93-334 Q816 关键词： 人神经生长因子注射液 碱处理 病毒灭活