体系工程师岗位职责

时间：2025-11-20 08:26:59 好文我要投稿

体系工程师岗位职责集合[15篇]

　　在生活中，岗位职责对人们来说越来越重要，制定岗位职责有助于提高内部竞争活力，提高工作效率。相信很多朋友都对制定岗位职责感到非常苦恼吧，下面是小编帮大家整理的体系工程师岗位职责，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

体系工程师岗位职责集合[15篇]

体系工程师岗位职责1

　　1、负责医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导；

　　2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；

　　3、负责撰写质量管理体系文件，保证咨询服务的质量；

　　4、负责对客户进行培训和指导，并提出合理的建议和报告；

　　5、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行。

　　任职要求：

　　1、熟悉医疗器械行业者，或从事过医疗器械质量体系管理工作者优先录取；

　　2、熟悉医疗器械CE或FDA咨询优先录取；

　　3、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神；

　　4、具有良好的.沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力。

体系工程师岗位职责2

　　岗位职责：

　　1、负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、 CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进；

　　2、负责公司日常质量管理体系工作的监督检查、纠正和持续改进；

　　3、负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定，并转化执行；

　　4、组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作，跟进协调和落实纠正预防措施；

　　5、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育；

　　6、负责对质量管理体系运行过程中的所有OOS/OOT（超标/超常）结果的调查分析，确保超标、超常结果得到全面分析和正确处理，以供质量改进决策参考；

　　7、负责物料、中间品、成品等不合格品按NCMR进行处理及制定纠正和预防措施；

　　8、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

　　9、负责完成上级安排的其它临时性工作。

　　工作职责：

　　1、参与质量管理体系文件的'编制、修改；

　　2、质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证；

　　3、协助内审组长策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审；

　　4、完成外部审核前准备工作，配合提供审核过程所需资料，做好与审核机构的沟通和联系；

　　5、质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存；

　　6、质量管理体系文件的培训；

　　7、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态；

　　8、完成上级领导交办的其他工作。

体系工程师岗位职责3

　　1、负责体系策划与培训、过程识别与文件编制、试运行与评审改进、体系认证与体系维护。

　　2、负责体系内部评审、外部评审、企业管理评审等工作。

　　3、负责计量器具管理、3c认证、生产一致性审核、过程审核、生产准入审核等工作。

　　4、负责质量制度流程文件管控、质量文件资料的管理等工作。

　　5、完成上级交办的其他工作

体系工程师岗位职责4

　　按计划实施工厂qos内部审核，识别并推进qos在工厂的有效实施;

　　支持公司级外部审核，包括iso/ts16949外审、3c外审等，协助外审员顺利完成对工厂各部门的'审核，并见证其审核结果;

　　按计划完成高风险供应商审核，识别供应商体系改进机会;

　　跟踪工厂内审和供应商审核的所有不符合项的纠正/预防措施，验证其有效性并关闭;

　　按计划实施质量相关培训;发起每日质量早会，维护早会问题跟踪表;负责pic room、sticker room和qcm表的日常维护;

　　管理层指派的其它事项。

体系工程师岗位职责5

　　1)负责公司质量、环境管理等各类体系运行、监督、持续改进;

　　2)负责实施公司质量、环境管理体系及流程管理的审核;

　　3)负责组织过程审核和产品审核;

　　4)负责公司的体系文件管理，实现公司文件管理的标准化;

　　5) 配合完成第二方(顾客)、第三方(认证公司)审核准备和陪同/组织审核工作;

　　6) 负责跟踪验证内、外部审核不符合项的`纠正/预防措施的制定和验证;

　　7)负责监督健康、安全生产监督及异常纠正。

体系工程师岗位职责6

　　岗位职责:

　　* 组织编写质量管理体系的有关文件;

　　* 对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;

　　* 对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;

　　* 制定管理评审的计划,收集并提供管理评审所需要的资料,负责对评审后的`纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;

　　* 编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证;

　　* 质量记录的整理、归档;

　　* 监督检查生产现场工作情况,履行质量保证工作的纠正与预防;

　　* 对不合格品的控制,处理偏差及质量投诉。

　　任职资格:

　　* 大学本科及以上学历,生物等相关专业;

　　* 2年以上医疗器械质量保证工作经验;

　　* 工作认真负责、善于发现和解决问题,具有较好的组织协调能力、沟通能力、抗压能力以及团队合作精神;

　　* 熟悉iso13485、生产实施细则等国家医疗器械相关法律法规者优先,具有iso13485内审员资格者优先。

体系工程师岗位职责7

　　1、全面熟悉合同条款、工程量清单及工程清单说明的内容，了解合同规范、设计图纸，负责本监理合同段计量、支付的审核工作，对高级驻地监理工程师（项目总监）负责。

　　2、根据合同条款，制定工程计量与支付程序，使计量支付工作科学化、规范化。

　　3、组织对工程量清单项目和数量的核实工作及由于工程变更等原因引起的工程量清单的修订工作。

　　4、审查并核对监理工程师（监理组长）签认上报的.中间计量表，确保所报项目符合工程量清单的要求，所报数量为实际完成的合格工程量。

　　5、审查支付报表，确保数量及费用计算准确，支付项目符合合同文件要求，原始凭证齐全，审查无误后报高级驻地监理工程师（项目总监）审签。

　　6、分标段建立计量及支付台帐，并作好计量、支付有关资料的归档工作。

　　7、参加工程最终的结算工作，审查终期支付报表，确认无误后报高级驻地监理工程师（项目总监）审签。

　　8、完成高级驻地监理工程师（项目总监）交办的其它工作。

体系工程师岗位职责8

　　1、配合公司进行每月一次新产品、新方案的技术培训，每次不少于90分钟的培训，负责项目的用户培训并制订培训文档，做好培训记录；

　　2、制定投标书中的技术方案；

　　3、根据项目的要求负责制定施工方案，施工计划、提供施工资料，确保施工工艺流程，采取措施，保证施工过程中的'人生和财产安全；施工中有效的降低成本，控制费用的发生，编制项目验收的技术文档，施工结束后一周内及时归档；

　　4、响应公司对外承诺的售后服务，本着降低成本的原则，提前与用户沟通；确定问题的原因，提供切实可行的解决方案后，口头汇报至部门经理，依次解决，并填写有用户签章的售后服务记录交由文员；

　　5、配合仓管验收采购的产品质量（技术指标、工艺）；

　　6、鼓励、控制生产过程的成本，节余的经费，公司按相应比例奖励；

　　7、生产部门的工程师负责成套产品的生产、调试，确认合格后，加盖合格章，填写出库单交由成品库；

　　8、对于工程或是项目中用户特殊需要的产品或工件，提供加工图纸和材料要求于采购部门负责外协加工；

　　9、助理工程师的考核作为辅助以上工作同比例纳入考核，每月自考一次。

体系工程师岗位职责9

　　1、不准在工作时间内酗酒或借酒闹事；

　　2、不准让施工单位或用公款到营业性的歌厅、桑拿、保龄球馆等高消费娱乐场所活动；

　　3、不准观看黄色录像，利用各种形式赌博或参加色情活动；

　　4、不准和所监理的施工单位发生任何不正当的.经济往来；更不准利用职权吃拿卡要，刁难施工单位或与施工单位串通一气坑害业主的利益；

　　5、不准在所监理的施工单位推销建筑材料，介绍施工队和兼职；

　　6、不准利用采购、维修车辆、仪器和设备等收取回扣，弄虚作假，多报冒领或以次充好，损害企业利益；

　　7、不准无驾驶证私自开车或未经领导批准的非专职司机开车；

　　8、不准在监理工作中弄虚作假，擅自脱离岗位，不负责任，马虎了事；

　　9、不准在工作中闹不团结，团团伙伙，说三道四，犯自由主义；

　　10、不准利用职权或企业的车辆、设备、姿质、技术资料搞第二职业，损公肥私。

体系工程师岗位职责10

　　1、体系的策划、推行、维护、改进及体系推行过程中的监督管理

　　2、组织实施公司内外部体系、过程和产品审核

　　3、负责组织体系文件的编制及修订

　　4、负责公司体系文件的`管理

　　5、完成领导交办的其他工作

体系工程师岗位职责11

　　职责描述:

　　1、炼化工程项目质量体系文件编制、升版。

　　2、炼化工程项目质量体系建立、维护、审核、评价及提出改进措施。

　　3、施工、监理承包商质量体系审核、评价。

　　4、土建及其他外部试验室资质、质量保证能力审核。

　　5、承包商过程文件审核。

　　6、供货商质量保证能力审核。

　　任职要求:

　　1、石油化工、煤化工大型项目专业岗位工作经验。

　　2、接受过质量管理体系培训,熟悉iso9000系列质量管理体系,能够独立执行内外部质量管理体系审核。

体系工程师岗位职责12

　　1、对来料进行检验，包括抽样留样、及时完成检验状态标识;

　　2、erp检验报告制作、报告传递不合格信息和特采信息;

　　3、协助经理制作、整理、存放各类体系认证的资料;

　　4、整理质保书等文字性的'工作;

　　5、质检部人员文具等申领、发放;

　　6、其他临时性的工作、

　　任职要求:

　　1、一年以上工作经验，工作认真负责、细心;

　　2、熟悉erp系统操作流程、熟悉工厂生产流程;

　　3、具备iso文管知识，料号管理等;

　　4、熟悉电子和结构物料的检验。

体系工程师岗位职责13

　　1、负责本监理合同段的全面监理工作，向总公司及业主负责。

　　2、主持编制本监理合同段的《监理规划》，制定详细工作计划。

　　3、组织审核施工图纸，组织监理人员熟悉合同文件和设计文件。

　　4、主持第一次工地会议及每月的工作例会、现场协调会议。

　　5、审查并批准承包商的分项工程开工报告，审查其施工组织设计、总施工计划。

　　6、审查承包商的材料来源、施工人员、装备进场情况，对其施工技术水平进行评估。

　　7、审查变更设计方案，提出审查意见后报业主。

　　8、明确质量标准，确定质量公差，经常巡视工地，解决施工中的重大技术问题，处理影响工程质量的'问题，确定试验路段、试验项目，审查承包商提出的特殊工艺与技术措施，向承包商发出质量控制的指示。

　　9、签发《中间交工证书》及《中间计量表》，组织合同管理。

　　10、主持编报监理月报及其它监理文件。

　　11完成合同规定的或总公司及业主交办的其它工作。

体系工程师岗位职责14

　　职责描述:

　　1、为品质电子内部质量审核的计划和执行建立和维护文件程序

　　2、协调和准备外部审核(客户审核)和第三方审核(由认证机构主持)

　　3、外部审核和第三方审核期间陪同审核

　　4、协助qms管理代表准备第三方审核

　　5、若有必要，支持组织供货商审核

　　6、根据qms标准要求，协助提出建议行动

　　7、整理客户审核要求并作出回答审核问卷

　　8、整理环境管理体系(ems)和有害物质管理控制。

　　任职要求:

　　本科毕业，最好为环境科学，污染控制，废物管理或应用化学类专业;

　　普通话口头和笔头均表达流利，具备一定的'英语阅读和理解能力，大学英语四级或相当水平。精通办公软件。

　　良好的沟通、陈述能力和会议纪录能力。

　　拥有制造业工作经验，有审核员组长或内审员培训、工作经验及证书者优先.

　　具备iso14001和iec hspm qc080000要求及审核相关知识更佳。

体系工程师岗位职责15

　　1、全面熟悉所有合同文件，负责本监理合同合段的管理工作，对高级驻地监理工程师（项目总监）负责。

　　2、根据合同条款，制定工程分包、工程变更及索赔等事项的管理程序，使合同管理工作科学化、规范化。

　　3、审查承包人进驻工地的主要人员的数量、构成、资质及主权要机械、设备的数量、规格、型号是否与投标承诺相符，是否满足工程需要，并向高级驻地监理工程师（项目总监）提交审查建议。

　　4、当承包人提出工程变更申请时，会同结构、路基、计量等专业工程师审查其变更理由是否充分，变更方案是否合理，审查变更费用构成是否符合合同条款规定，是否符合实际情况，单价及金额计算是否准确、合理，提出审查意见报高级驻地监理工程师（项目总监）审签。

　　5、当承包人提出工期或费用索赔时，会同驻地监理工程师（监理组长）审查其申述的理由是否充分，根据合同条款对延长的.工期或索赔的款项、金额提出审查意见，报高级驻地监理工程师（项目总监）审签。

　　6、当承包人提出分包申请时，审查分包人的资格及分包工程的类型、数量是否符合合同要求，提出审查意见报高级驻地监理工程师（项目总监）审签。

　　7、按照合同条款规定，对价格调整、罚金、违约处理等其它合同管理事项，提出建议供高级驻地监理工程师（项目总监）审查。

　　8、建立合同管理文件档案，作好有关资料的归档工作。

　　9、完成高级驻地监理工程师（项目总监）交办的其它工作。

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