质量负责人岗位职责
在现在社会，我们每个人都可能会接触到岗位职责，岗位职责是一个具象化的工作描述，可将其归类于不同职位类型范畴。相信很多朋友都对制定岗位职责感到非常苦恼吧，下面是小编帮大家整理的质量负责人岗位职责，欢迎阅读与收藏。
质量负责人岗位职责1
1、负责新建项目实验室部分的图纸审核确认，实验室设备、设施的选型、确认与安装调试。
2、负责牵头GMP文件系统的整体完整性及与质量相关部分的'文件编制及实施;
3、与相关部门人员一道负责项目建设过程中涉及的药政管理。
质量负责人岗位职责2
1.负责质量检验的记录，对检查结果的。正确性负责；
2.负责对工序中的'产品做出不合格的判定与处理；
3.负责主要受压元件在制作过程中的标识检验。
4.对发现的质量问题或质量隐患及时向上级领导汇报并提出解决方案和合理化建议。
质量负责人岗位职责3
1.负责质量管理及控制
2.负责医疗器械经营许可证的变更和维护，与政府部门的接口、联络工作
3.负责市场监督抽查的.衔接、跟踪和记录工作
4.负责组织、建立及维护公司质量管理体系运行等相关工作
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
质量负责人岗位职责4
岗位职责：
1、负责全面质量管理工作。
2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并指导催促文件的落实。
3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。
4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。
5、帮助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。
6、参加自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收，帮助组织开展质量管理教导与培训。
7、上级领导支配的`其他工作。
任职资历：
1、统招全日制本科以上学历。
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。
3、五年以上药品经营质量管理工作阅历。
4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书，认识新版GSP。
5、高度责任感，具管理本事，会基础的计算机操作本事，擅长交流协调。
6、可以自立解决经营过程中的质量问题。
7、身体健康无任何传染疾病。
质量负责人岗位职责5
一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；
二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的`质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；
三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；
四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；
五、负责对首营企业、首营品种质量审批；
六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；
七、主管质量方面培训教育工作的实施；
八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。
质量负责人岗位职责6
1、目的：
为规范企业的质量管理工作，保证药品质量。
2、依据：
《药品经营质量管理规范》第60、64条，《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。
3、适用范围：
适用于质量管理人员。
4、责任
：质量管理人员对本职责的实施负责。
5、工作内容：
5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
5.2负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的'质量档案。
5.4负责首营企业和首营品种的质量审核。
5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5.6质量管理人员的否决内容：
5.6.1对验收不合格的药品进行否决；
5.6.2对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；
5.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。
5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
5.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
5.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
5.8负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
5.9负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
5.10负责收集和分析药品质量信息
6、直接责任:
6.1对企业质量管理体系有效运行负责。
6.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
6.3对首营品种和首营企业的审核负责。
7、考核指标：
7.1质量管理体系运行的有效性。
7.2质量管理体系的运行效率。
7.3首营企业和首营品种的准确性。
7.4各项岗位职责完成情况。
8、任职资格：
8.1具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
8.2熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
8.3具有职业责任感，能坚持原则。
质量负责人岗位职责7
1、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、质量目标的贯彻落实;
2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件;
3、组织处理检测工作中的质量事故，负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证;
4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，签发内部审核报告;
5、组织对评审和审核中发现的问题，采取纠正或预防措施，并进行跟踪验证;
6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;
7、负责检测报告的`审核、签发;
8、完成公司领导交办的其他工作。
质量负责人岗位职责8
1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制实验室的质量体系程序文件，不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理;
7、负责实验室质量改进工作的'组织、实施，协调;
8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。
质量负责人岗位职责9
1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规；
2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作，并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行；
3、根据企业质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现；
4、督促员工审核供货单位和购货单位的合法性，购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，并进行动态管理；
5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的.质量管理工作，定期组织对企业库存药品进行质量检查；
6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
7、负责假劣药品的报告；
8、负责计算机系统操作权限的审核；
9、按内审小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核；负责汇总内审现场检查记录，形成内审报告，经质量负责人审核后，报企业负责人批准；
10、指导风险管理政策的执行，确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。
11、负责首营企业和首营品种的质量审核，负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价。
质量负责人岗位职责10
质量负责人岗位职责
1、在主任的领导下，负责试验室的检测质量工作。
2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。
3、对试验室的各项检测质量负责，领导质量保证体系的正常运行，定期向主任报告检测工作质量情况。
4、审查检测报告，负责质量事故的处理和对检测质量争议的.处理。
5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。
6、负责质量管理体制条例的执行。
7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。
8、主持事故分析会和质量分析会。
9、技术负责人不在岗时，履行技术负责人的职责。
工程质量负责人岗位职责
1. 负责建立质量保证体系。
2. 对施工现场进行全方位质量监督检查。
3. 熟悉各种质量检查技术标准、规章制度、规范规定。
4. 坚决制止违章指挥和违章作业。
5. 做好管区内的质量达标和文明施工管理。
6. 参加值班经理组织的每周一次文明施工综合检查和不定期质量检查。
7. 严格贯彻执行工程施工及验收规范、工程质量检验评定标准、质量管理制度。
8. 掌握和督促检查指令责任制在各分包单位的落实情况。
9. 参加每周综合检查。
10. 组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标、规程、标准和上级质量管理制度。
11. 按规定和标准健全质量台账，评定单位工程质量，向技术经理提供质量动态管理情况。
12. 参加新工艺、新技术、新材料、新设备的质量鉴定。参加质量事故调查，对发生质量事故的人员进行处理。
13. 按工程技术资料管理标准收集、汇总有关原始资料、质量验评资料。
14. 参加现场生产协调会，报告施工质量动态情况和文明施工情况。
15. 真实填写每日质量工作日报。
医品质量负责人岗位职责
1. 负责建立质量保证体系。
1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计；
2、负责中药及仿制药的技术开发；
3、解决生产过程中的一般现场问题；
4、对药品生产进行实时监控，保证药品质量；
5、负责进行医院检验的产品技术支持；
6、负责制药设备的定购、接受、安装、调试，以及操作人员培训；
7、负责下属及新进员工的培训指导
器械质量负责人岗位职责
1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规；
2、编写质量管理体系文件及监督执行；
3、供销单位合法性审核；
4、经营管理系统职责权限设置；
5、不合格品的管理；
6、质量事故的调查处理；
7、协助开展培训；
8、其它应该质量部门履行的职责。
质量负责人岗位职责11
1、承担质量管理方面的具体工作，对医疗器械管理方法有效行使裁决权;
2、负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录;
3、在企业负责人的指导下，负责对员工进行质量教育、培训工作。
任职要求：
1、具有医学检验师专业本科或医学检验专业大专同时拥有中级职称;
2、有3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作经历优先。
质量负责人岗位职责12
(1) 本岗位工作应由具有较扎实专业理论知识和实际操作能力并取得药师以上药学专业技术人员担任。 完成操作后，认真清洁，物料、清洁工具执行定置管理。 严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。
(2) 做好和检查配制前的各项准备工作，包括：熟悉配制方法；填写配制单；检查配制器具、管道和得有关规定。 xx生产设备操作规程，安全生产。
按规定详细填写生产岗位操作记录，内容真实、完整，填写规范。 滤器处理情况；了解水质检查是否合格；检查所用原、辅料是否符合标准；各种机械设备运转是否正常。
(3) 严格按照普通制剂的操作常规进行配制，按处方量称取，经复核人校对无误后方可投料。
经检验合格后，方可进行分装。分装后，负责配制器具的`清洗及其它清场工作。
(4) 配制含有挥发性、腐蚀性药品的制剂时，应注意安全防护，并选择合适的容器进行配制和包装。
质量负责人岗位职责13
1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及国家颁布有关规定，熟练运用各种质量检测器材。
2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。
3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作，详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点及容易发生质量问题的工作或部位应采取的防范措施。
4、深入施工现场，检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的指令的执行情况，指出存在的问题和不足，提出改进意见，消除质量隐患。
5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验，自检合格后提报临理认可，禁止自检不合格的工作报监理认可。
6、指导质量人员开展工作，并督促对工序质量、分项、分部、单位工程进行自检，并组织抽检。
7、对隐蔽工程和工程关键部位组织质检人员进行专项自检，参加工程监理部、项目经理部对工程质量的'评定，参加业主的工程验收。
8、组织对项目工程质量问题调查分析，定期收集质量信息，预测质量事故，提出预防措施。
9、协助总工对自检不合格的地方提出切实有效的补求措施。
10、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料，并填制相应表格，为申报认可及竣工资料提供依据材料。
11、负责对产品过程的检验，试验等原始记录的管理，使其有可追溯性。
12、负责项目检测设备的管理，按照质量体系文件的要求，对测量和监控装置实行有效的控制。
13、树立全心全意为劳务层服务意识，为劳务管理层提供在关岗位职责方面的服务。
质量负责人岗位职责14
职责描述：
1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作；
2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系；
3、对质量管理活动负责，行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权；
4、参与对产品质量有关键影响的活动，并行使决定权；
5、在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。
职位要求：
1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；
2、经过YY/T0287-20xx《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的`培训，具有内审员证书；
3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；
4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验；
5、具备良好的组织、沟通和协调能力。
质量负责人岗位职责15
1、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；
2、主管质量方面培训教育工作的实施；
3、研究部署检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出提议，并根据企业负责人的`授权，具体实施质量奖惩。
4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；
5、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；
6、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督指导协调，有效实施质量否决权；
7、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情景；
8、负责对首营企业首营品种质量审批；
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