药品验收管理制度

时间：2026-02-01 00:34:20 管理制度我要投稿

药品验收管理制度(常用15篇)

　　在生活中，越来越多人会去使用制度，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。想必许多人都在为如何制定制度而烦恼吧，下面是小编帮大家整理的药品验收管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

药品验收管理制度(常用15篇)

药品验收管理制度1

　　1、目的：建立药品验收工作程序，规范药品验收工作，保证验收药品符合法定标准和有关规定的要求。

　　2、依据:《药品经营质量管理规范》

　　3、适用范围：适用于企业购进和销后退回药品验收工作。

　　4、职责:药品质量验收人员、保管人员对本程序的实施负责。

　　5、内容：

　　5.1保管员收货：

　　5.1.1保管人员依据药品购进人员所做的“药品购进记录”和供货单位“随货同行单"参照实物进行核对后收货，并在“药品购进记录”和供货单位收货单上签章。所收货的药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号药品的《进口药品检验报告书》、《进口药品注册证》（或《生物制品进口批件》、《进口药材批件》）的复印件和《进口药品通关单》复印件。

　　5.1.2保管人员根据销售部门所开具的“药品退货通知单”对照实物对销后退回药品进行核对后收货，并在退货单位的退货单上签章.

　　5.1.3保管人员应将属购进的药品放置于待验区、将属销后退回药品放置于退货药品库（区),并做好退货记录，及时通知验收人员到场进行验收。

　　5.2药品验收：

　　5.2.1验收的内容：药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

　　5.2.2验收的标准：

　　5.2.2.1验收人员依据药品质量标准规定，逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查.

　　5.2.2.2验收人员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。

　　5.2.3验收的场所、步骤与方法:

　　验收人员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以记录并开箱检查药品内包装、标签和说明书是否符合规定；符合规定的，予以记录并根据来货数量抽取规定数量的样品到验收养护室进行外观性状的检查并做好检查记录;符合规定要求后，对已开箱药品进行复原，并用本企业的封签封箱；在药品验收记录上填写药品质量状况、验收结论和签章，并将药品验收记录交档案人员归档；同时通知保管人员办理药品入库手续。凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量管理人员复查处理.

　　5.2.4药品包装、标识主要检查内容：

　　5.2.4.1药品包装的标签或说明书上，应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

　　5.2.4.3验收首营品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验合格报告书。

　　5.2.4.4特殊管理的药品、外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签和说明书上应有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装应有规定的专有标识。

　　5.2.4.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并附有中文说明书.

　　5.2.4.6中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志.每一件包装上,中药材应标明药品名称、产地、发货日期、供货单位；中药饮片应标明药品名称、生产企业、生产日期。实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在其包装上还应标明批准文号。

　　5.2.5抽样的原则与方法

　　5.2.5.1验收抽样的原则：验收所抽取的样品必须具有代表性。

　　5.2.5.2验收抽样的方法：

　　5.2.5.2.1化学药品制剂和中药成方制剂的抽样方法:每批药品必须进行抽样，如为整件包装必须在每件包装中从上、中、下不同部位抽取3个以上小包装进行检查。凡需进行药品外观性状检查时，检查样品的具体数量(支、瓶、片或粒等）应符合《药典》关于检验抽样数量的要求;如来货不属于整件包装的'，应每瓶或每盒都进行外观质量和包装质量的验收.

　　5.2.5.2.2中药材的抽样方法:药材总件数在100件以下的，取样5件；贵细药材,不论件数多少均逐件取样。

　　5.2.6验收的时限：所购进药品均应在一个工作日内验收完毕。

　　5.2.7特殊管理药品的验收:对特殊管理药品必须由两位验收员在场进行验收，并验收至每一最小销售包装。

　　5.2.8验收记录

　　5.2.8.1药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、生产日期、供货单位、供货数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收人员签章。

　　5.2.8.2药品验收记录的保存：药品验收记录由专职验收人员按日或月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年.

　　5.3药品入库：

　　5.3.1验收完毕后，验收人员在验收记录上写明药品质量状况、签章并交保管人员；保管人员根据验收合格结论和验收人员的签章将药品放置于相应的合格药品库(区），并做好记录。

　　5.3.2保管人员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量管理人中处理。

　　5.4有关问题的处理：

　　5.4.1验收人员发现不合格药品时,应按《不合格药品管理程序》报质量管理人员复查处理。

　　5.4.2验收人员发现本程序未明确的问题时，应立即报告质量管理人员，由质量管理人员处理.

　　5.5有关记录应执行本企业《记录管理制度》的规定。

药品验收管理制度2

　　药品购进验收管理制度是保障药品质量和安全的重要环节，旨在确保所采购的药品符合国家药品标准和企业质量要求，防止假冒伪劣药品流入市场，保护消费者健康权益。此制度通过对药品的来源、品质、数量等进行严格把关，有效维护企业的信誉和合规运营。

　　内容概述：

　　药品购进验收管理制度主要包括以下几个方面：

　　1、供应商资质审核：核实供应商的合法性和信誉，包括营业执照、药品生产许可证、gmp证书等相关证明文件。

　　2、药品合法性验证：检查药品的批准文号、生产日期、有效期等信息是否与国家药品监督管理部门的.数据一致。

　　3、质量检验：对购进药品进行感官检查、理化指标检测等，确保药品质量合格。

　　4、数量核对：准确记录药品的入库数量，防止数量差异。

　　5、储存条件确认：确保药品在适当的温度、湿度等条件下储存，防止药品变质。

　　6、文件管理：完整保存购进验收记录，便于追溯和审计。

药品验收管理制度3

　　药品验收管理制度是确保药品质量与安全的重要环节，它涵盖了药品的入库、检验、记录、存储等多个阶段，旨在确保药品从源头到终端的全程质量管理。

　　内容概述：

　　1、药品的.来源验证：核实供应商资质，确认药品的合法性和合规性。

　　2、药品实物验收：检查药品的包装、标签、有效期、批号等信息，确保与采购订单一致。

　　3、药品质量检验：对入库药品进行必要的质量检测，如性状、含量、微生物限度等。

　　4、验收记录管理：详细记录验收过程，包括验收结果、异常情况及处理措施。

　　5、存储与养护：根据药品特性，合理存放，定期检查，防止变质或损坏。

　　6、异常处理机制：设立不合格药品的处理流程，包括退回、销毁等。

　　7、员工培训与监督：定期培训员工，提高其药品验收的专业知识和技能。

药品验收管理制度4

　　1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。

　　2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

　　3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。

　　4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后30分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。

　　5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:

　　5.1药品包装的'标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

　　5.2验收整件药品包装中应有产品合格证;

　　5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。

　　5.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。

　　5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

　　6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。

　　7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。

　　8对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。

　　9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

　　10验收合格的药品,验收品应在“入库质量验收通知单”上签字或盖章,并注明验收结论。对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应予拒收并报质量管理机构。

　　11实施电子监管的药品,应当符合《规范》的规定,进行扫码和数据上传至中国药品电子监管网系统平台,不符合规定的应当拒收。

药品验收管理制度5

　　购进验收管理制度是企业内部管理的重要环节，旨在确保采购的商品或服务满足预定的质量、数量和交付时间要求，从而保障企业运营的稳定性和效率。

　　内容概述：

　　购进验收管理制度主要包括以下几个方面：

　　1、验收标准制定：明确验收的具体标准，如品质检验、数量核对、包装完整性等。

　　2、验收流程设定：规定从接收货物到完成验收的步骤和责任人。

　　3、验收记录管理：记录验收过程和结果，便于追溯和审计。

　　4、异常处理机制：针对验收中发现的`问题，设定相应的解决和反馈程序。

　　5、责任追究制度：对验收工作中的失误或违规行为进行责任认定和处理。

　　6、培训与监督：定期培训验收人员，加强日常监督，提升验收工作的专业性和准确性。

药品验收管理制度6

　　新设备验收管理制度旨在确保公司采购的新设备能够满足预期的性能和质量标准，为生产活动提供稳定可靠的硬件支持。制度涵盖了设备的采购、到货、安装、调试、验收及后续的维护管理。

　　内容概述：

　　1、设备采购阶段：明确设备的技术参数、性能指标和供应商资质要求。

　　2、到货检查：检查设备的`外观完整性、随机文件的齐全性以及设备的初步功能测试。

　　3、安装调试：规定安装流程、调试标准和专业人员的资质要求。

　　4、验收标准：设定详细的验收指标，包括设备运行稳定性、效率、安全性等方面。

　　5、维护管理：制定设备日常维护、定期保养和故障处理的程序。

　　6、记录与报告：建立设备验收记录，对验收过程和结果进行详细记录，及时上报异常情况。

药品验收管理制度7

　　一、药品库房管理制度

　　1、西药、中草药库房管理

　　（1）药品质量监督员和库管人员必须按照法定的药品质量标准及合同的质量条款，对药品进行逐批验收入库。

　　（2）验收时要特别检查药品合格证、药品标签或说明书、药品外包装、批准文号、有效期、注册商标、外观等。

　　（3）完善验收记录，包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结果、验收人等。

　　（4）对怀疑不合格药品要及时送药检室检验，对不合格药品要及时与配送公司协调解决。

　　（5）进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称，主要成份及注册证号，并有中文说明书，核对检验报告。

　　（6）中药材除验收药材的品种、数量、生产厂家、批准文号、生产批号外，还要验收药材质量，检验规格，有无伪劣残次、虫蛀、霉变、泛油等。

　　（7）对特殊药品，实行双人验收制度。剧毒药品与其他药品分开存放，专人保管。进销必有二人复核，做到日清月结，帐物相符。

　　（8）药品出库要坚持先进先出，易变先出，近期先出的原则，严禁过期变质，无故报损。

　　（9）库房按药房计划配送药品，双方清点后在出库单上签字

　　（10）对所有药品必须及时登记入帐，出库后核对库存，保证帐物相符，坚持每季度盘点一次

　　（11）对药品效期报表、计划报表、库存报表必须按规定报出。

　　（12）非药库管理人员，未经许可，不得进入药库，严禁在药库内会客吸烟。

　　（13）各种凭证、资料每月进行搜集、整理、装订成册。

　　2、液体库房管理

　　（1）各科按照医师开据处方上的液体数量，正确录入划价，药房收处方进行复核确认，然后将确认的数量分科室、品种、规格进行打

　　印一式三份，科室、药房、液体库房分别签字，各保留一份备查。

　　（2）药房根据各科液体数量、品种、规格，打印汇总表一式三份，药房、液体库房、药品会计各一份；液体库房根据汇总表，进行电脑录入，开据凭证一式三份，液体库房、药房、药品会计各一份，药品会计复核确认无误后，进行下账打印出库单，库房、药房分别签字；液体库房根据各科液体品种、规格、数量，发放到各科，各科照单进行清点后，在液体发放表上签字，液体库房、科室各留存一份备查。此操作的每一环节相互制约、相互复核，若有差错及时纠正，确保无误。

　　（3）液体处方退药的处理，药房确认后，在各科液体清单中将会产生相应品种的负数，送液体人员在送该科液体时，应将该品种负数的实物收回，以求账实相符；各科剩余液体退药的处理，各科通知液体库房需退回品种、规格、数量，填房填退回单一式三份，液体库房、科室分别签字，药品会计复核，此单附在科室液体清单上，以示抵减数量。

　　（4）以上操作中产生的各种单据，各科、药房、液体库房、药品会计务必妥善成套保存，每月装订一次，随时接受相关职能部门的抽查。

　　（5）液体库房必须根据医院液体使用情况，报请采购计划，以保证临床使用；审计、财会应经常不定期督查，是否账实相符。

　　（6）各科使用后的废输液瓶，由医院统一回收处理，回收时各科室和送液体人员相互清点，并签字确认，再由财务部复核后，由财务人员等参与处理，任何科室和个人不得擅自处理。

　　三、药品质量监督检查制度

　　1、药品质量监督人员（保管）要按照《药品管理法》和有关药品管理法规，实施对配送公司所配送的药品及普制室配制的药品进行监督、检查、抽验。

　　2、抽查药品的'形状、性状、色、嗅、味等外观质量，发现异常应要求药库退货。

　　3、抽查药品包装质量应符合国家有关规定，必须附有中文使用说明书。进口药品要有口岸药品检验所化验报告单复印件，并加盖有销售单位的红色印章。药品入库要检查药品的外观质量，如包装是否有破损、药品是否有污染。

　　4、对在库的药品定期进行质量抽查，发现有生虫霉变及过期失效等质量变化的药品应立即停止发放，已发出去的要马上回收，并及时处理。

　　5、建立药品配送公司或生产企业的资料档案，含：“单位名称、地址、电话、邮编、法入人代表和药品配送人员姓名"、“两证”及有效期、经营范围和方式、资金状况、历年供货质量和服务质量记录等内容。

　　6、对药品质量验收检查情况应有详细记录。

　　四、药品使用管理制度

　　1、医院药品一律由药剂科按规定购入，符合资质的配送公司进行配送，禁止任何科室和个人经营、销售、购买任何药品，禁止采购和销售证件不齐的药品。

　　2、药品采购工作应满足临床用药需要。临时急需药品需由科室申请经规定程序审批后采购，并定期报药事管理委员会备案。新增药品交临床使用后，应有疗效报告交药事管理要员会据以决定是否继续购买或编入我院《基本用药品种目录》。

　　3、医院使用的药品价格执行国家药品价格政策规定，不得随意加价销售。

　　4、为确保经营药品的质量，为医院提供安全有效的药品；依据《药品管理法》、《产品质量法》、《进口药品管理法》、《药品流通监督管理办法》及国家有关遏制医药购销领域商业贿赂等法律和有关规定，配送公司必须与医院签订药品质量保证协议书和医药购销反商业贿赂协议书。

　　5、严禁医药代表在临床违规促销药品，一旦发现，停止该药品在医院使用。

　　6、加强医院内部药品流转环节管理。对采购环节、库管人员、药剂人员，网管影视中心等敏感部门严格管理，全程监控，严禁收受商家钱物和为商家提供各种用药信息，经查实按国家有关规定和院内相关规定严肃处理。

　　7、临床工作应严格按照诊疗操作规范，因病施治，合理用药，拒绝任何不正当交易行为，维护医学圣洁与医务人员的尊严。

　　8、医务部、党群工作部、财务部、药剂科、监察审计科要定期或不定期对院内药品使用进行分析，发现问题一律按医院有关规定处理。

　　五、液体发出管理制度

　　1、各科室按照医生所开处方，正确录入病员所用药品、液体数量。

　　2、药房认真核对处方与记帐数，核对无误后再在电脑上点发药并下帐，待每一个科室发药完毕，药房须提供发药清单给取药科室，取药科室根据药品清单核对药品实物量，核对无误后在清单“领药人”处签字。此药品清单一式两份，药房、取药科室各一份。

　　3、液体由液体库房根据药房提供的每日16：00时后由电脑打印的各科室液体记帐数量统计表，分发给各科室。各科室根据药房打印出的液体量，对液体库房的发出数。核对无误后，科室收货人须在“领药人”处签字认可。液体记帐请单一式两份，液体库房、领用科室各一份。

　　4、液体库房根据药房提供的每日16：00时后由电脑打印的各科液体汇总表，进行液体出库。药房统计的各科液体汇总表一式三份，药房一份，液体库房一份、库管会计一份。库管会计根据药虏提供的电脑打印的各科液体汇总表，核对液体库房的出库数是否一致，核对无误后，库管会计进行程序中的下帐出库。液体库房的出库单一式两份，液体库房、库管会计各一份。出库单必须与药房提供的各科液体汇总表配套，月末装订存档。

　　六、贵重药品废弃包装管理制度

　　1、为加强贵重药品废弃包装管理，防止贵重药品废弃包装流入非法渠道，特制定本制度。

　　2、贵重药品废弃包装是指高值药品如生物制品，进口抗癌药、进口抗生素等的废弃包装。包括废弃外包装和废弃内包装。

　　3、贵重药品废弃包装未经毁形处置不得外流。

　　4、贵重药品废弃外包装，应尽量在使用前进行毁形，并按照医院固有资产管理的有关规定加强管理，统一收集后交由有资质的回收机构统一处理。禁止个人出售谋利。

　　5、贵重药品内包装，按医疗废弃物管理要求，应在使用后及时进行毁形处理，不易毁形的要进行破坏性标记，并将此类废弃包装作为医疗废弃物统一收集后，交由有资质的回收机构统一处理。

药品验收管理制度8

　　安装验收管理制度是企业确保工程项目质量的关键环节，它涵盖了从设备安装到最终验收的.全过程管理，旨在确保设备功能的正常发挥，保证工程项目的顺利进行。

　　内容概述：

　　1、安装准备：包括设备到货检查、安装环境评估、安装人员资质审核等。

　　2、设备安装：规定安装步骤、技术要求、安全规范等，确保安装过程的标准化。

　　3、验收标准：明确设备性能指标、运行稳定性、安全性等方面的具体要求。

　　4、验收流程：详细描述验收程序，包括自检、互检、第三方检验等环节。

　　5、故障处理：规定在验收过程中发现问题的处理方式和责任归属。

　　6、记录与文档：规定相关记录的保存期限和格式，以便于后期追溯和维护。

　　7、培训与指导：为用户或操作人员提供必要的设备使用和保养培训。

　　8、后期服务：包括保修期限、售后服务响应时间、维修流程等。

药品验收管理制度9

　　一、从事药品质量验收人员，须具有药师以上专业技术职称。

　　二、验收药品必须在库房内划定的“待验药品区”进行。

　　三、验收内容包括：核对凭证、药品内外包装及标识检查，药品外观质量检查。

　　1、核对凭证、供货单位、品名、规格、生产企业等。

　　2、外观质量检查，根据药品剂型、类别，参照《药品质量验收细则》进行检查。

　　3、检查包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全、证件包装是否有产品合格证。

　　4、检查中小包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全，标签或说明书上是否有药品通用名称、规格、成分、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件等内容。

　　5、检查外用药品包装的标签说明书上有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签、说明书上有相应的警示语和忠告语，非处方药有国家规定的.专有标识。

　　四、验收首营品种时，应进行质量审核。

　　五、进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的该品种《进口药品注册证》和该品种批号《进口药品检验报告书》的复印件验收。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

　　六、凡验收合格入库的药品，由保管员入合格药品库。验收不合格的药品，验收员拒收，通知采购员办理退货。

　　七．验收员做好购进和退回“药品验收记录”，结论准确、不缺项并签字。药品验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于三年。

　　中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等。实施批准文号管理的中药饮片在包装上还必须注明批准文号。购进中药材应标明品名、产地、规格、供货单位。

　　1、验收应在符合规定的场所进行，对质量可疑的药品应及时送规定的药品检验部门检验合格后方可入库。

　　2、必须根据订货合同、发票或随货同行联，详细核对药品名称、规格、数量、生产批号、生产企业及价格；

　　3、验收的药品如与合同所签订的药名、规格、数量和生产厂家不一致时应及时上报，经有关领导同意后方可验收入库。

药品验收管理制度10

　　物资验收管理制度是企业运营中不可或缺的一环，它涵盖了从物资采购到入库的全过程管理，确保企业收到的物资符合质量、数量和规格要求。具体内容主要包括以下几个方面：

　　1、物资采购计划的制定与执行

　　2、供应商评估与选择

　　3、物资到货验收流程

　　4、质量检验标准与方法

　　5、验收记录与报告

　　6、不合格物资的处理

　　7、验收人员职责与培训

　　8、制度的'监督与改进

　　内容概述：

　　1、采购计划：明确物资需求，制定合理的采购计划，避免库存积压或短缺。

　　2、供应商管理：对供应商进行资质审核，定期评估其供应能力、价格、交货时间等因素。

　　3、验收程序：规定验收的步骤，如核对数量、检查质量、确认规格等，确保每个环节都有专人负责。

　　4、质量控制：设定明确的质量标准，使用专业设备或第三方机构进行质量检测。

　　5、记录与报告：详细记录验收过程，形成报告，以便追溯和审计。

　　6、不合格处理：对于不合格物资，制定退货、换货或降级使用的处理办法。

　　7、人员培训：定期培训验收人员，提升其业务能力和责任心。

　　8、制度监督：设立监督机制，确保制度的有效执行，并根据实际情况进行调整优化。

药品验收管理制度11

　　设备设施验收管理制度旨在确保企业所采购的设备设施符合预期的性能、质量和安全标准，降低运营风险，提高生产效率。这一制度涵盖从设备设施的采购到验收的.全过程，包括但不限于设备选型、供应商评估、设备安装调试、性能测试、安全检查以及文档管理等多个环节。

　　内容概述：

　　1、设备选型：明确设备的技术参数、性能指标和适用范围，确保与企业生产需求相匹配。

　　2、供应商评估：对供应商的资质、信誉、产品质量、售后服务等方面进行综合评价。

　　3、设备验收流程：设定详细的验收步骤，如开箱检验、功能测试、运行稳定性验证等。

　　4、安全检查：确保设备设施符合国家和行业安全标准，消除潜在的安全隐患。

　　5、文档管理：建立设备设施的档案，记录设备信息、验收报告、维护记录等，便于后期管理。

药品验收管理制度12

　　药品验收管理制度是确保药品质量的关键环节，它涵盖了药品入库前的检验、记录、存储和处理等多个方面。该制度旨在规范药品采购后的接收流程，防止不合格药品流入市场，保障公众用药安全。

　　内容概述：

　　1、药品来源审核：核实供应商资质，确保其符合国家相关法规要求。

　　2、药品实物检查：对药品包装、标签、有效期、批号等进行详细核对，确保药品完整性。

　　3、质量检验：对药品进行必要的.理化和生物检验，确认其符合质量标准。

　　4、记录管理：建立完善的药品验收记录，包括验收日期、验收人员、检验结果等信息。

　　5、存储条件：确保药品在合适的温度、湿度条件下存储，防止变质。

　　6、异常处理：对不合格药品的退换货或销毁流程进行明确规定。

　　7、培训与监督：定期对验收人员进行培训，强化质量管理意识，同时实施内部审计，确保制度执行到位。

药品验收管理制度13

　　1、目的：规范购进药品和销后退回药品验收作业，保证购进药品的数量准确、质量完好，防止不合格药品和假劣药品进入本企业

　　4、适用范围：本制度规定了药品验收管理的内容和要求，适用于本企业购进和销后退回药品的验收工作。

　　6.1.1、验收人员从待验区商品移至验收区，按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，药品验收抽样按一定的比例，每批在50件以下(50件)，抽3件，整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计；

　　6.1.2、同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个批号，20件以内不能超2个批号，供货单批号必须与现场验收批号一致，批号不一致全部拒收；

　　6.1.3、同一批号的药品开箱至少检查一个最小包装，破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零装、拼箱药品应逐个查验，贵细药品每箱查验：

　　6.1.3.1、但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；

　　6.1.3.2、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

　　6.1.4、整件药品箱内应附“合格证”或装箱单，确无发现合格证或装箱单，则按“拆零”验收，抽样需加倍，液体药品必须抽样5-10盒，看是否有沉淀、混浊、渗漏等情况，但生产企业有特殊质量控制要求或则打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

　　6.1.5、验收员抽取的样品应当具有代表性，开箱后每件包装从上、中、下不同部位抽3个以上小包装进行检查，如有异样需复检时应加倍抽样复查，重点抽查首营品种、进货验收和在库养护检查中发现过有问题的药品、质量易变的'品种，对生产厂检验报告产生疑问的品种、接近效期品种、外包装有异样的药品；

　　6.1.6、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；

　　6.1.7、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明，处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，进口药品包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书；

　　6.1.8、验收人员取实物与系统中的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、图片核对无误后，录入验收结论；

　　6.1.9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封“已抽样”标示；

　　6.1.10、对未按照规定加印或者加贴条形码的应当在箱外加贴条形码，或条形码信息与药品包装信息不符的，应当及时向采购部查询，未得到确认之前不得入库。

　　6.1.11、验收员系统确认提交验收记录，内容包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、药品上市许可持有人、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果；中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号；

　　6.1.12、验收记录要内容真实、准确无误、完整规范，结论明确，记录至少保存5年，在验收记录上系统自动签署验收人员姓名和验收日期；

　　6.1.13、商品验收完毕放至验收区后紧挨着的合格品区绿色地标托盘中，通知保管员此商品可以入库、上架；

　　6.1.14、药品效期需达到如下标准：1-1.5年的不低于10个月，1.5-3年的不低于14个月，3年以上，不低于21个月，特殊情况报采购部、质量管理部按效期管理原则处理；

　　6.1.15、验收不合格的不得入库，并注明不合格事项，验收员要及时在系统填写《验收拒收记录》，3天内报告项目采购、采控人员通知供应商处理，质量可疑商品填写《商品质量复检单》报质管部复核；

　　6.1.15.2、质量异常等情况:如包装碎裂、包装箱或包装盒破损、外包装变形、脱色、包装凹凸不平、渗漏、沉淀、混浊、液剂或注射剂中有异物、结晶析出、瓶口松动、气雾剂或喷雾剂等特殊剂型装置不能正常使用，变质、片剂破碎、裂片、受潮膨胀、粘连、发霉、变色、软胶囊熔化、装量不足、空胶囊未装药、空泡眼未装填药物等等；

　　6.1.15.4、生产厂家用印有新内容的粘贴纸将旧内容部分覆盖的；

　　6.1.15.5、内外包装批号、效期不一致或包装上无生产日期、无批号、无效期或数字打印错位、印刷错误；

　　6.16.1、通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官试验，依据药品质量标准、药剂学、药物分析及药品说明书的相关知识与内容，检查时打开包装容器，对其剂型、颜色、味道、气味、形态、重量、粒度等情况进行重点检查；

　　6.16.3、验收人员无法判断，以质量部判断为准，质量部无法判断送药检所检验结果为准；

　　6.17、验收员在药品到货后（单、货齐全）做到随到随验，验收后发现少货的由供应商负责。

　　6.2.1、验收销后退回的药品，凭客户的退货凭证或随货同行单或客户在系统中的退货申请，按照进货验收的规定进行验收，所退回的药品必须每盒都需验收；