终个人总结

时间：2021-12-14 10:48:23 工作总结我要投稿

2010年终个人总结

转眼间，忙碌的2010年即将过去，今年是我来到欧盟验证小组的第二年，回顾今年发生的事，有成功，也有挫折。总的来说，在领导的指导和同事们的帮助下，我们的工作取得了很大的进展，我的理论知识和技术水平也有了很大的提高，现将一年的工作加以总结，以指导今后更好的工作。

一、工作方面

2010年终个人总结

今年我们按照公司制定的工作计划，有条不紊的围绕流感二车间进行系统和设备的验证工作。由于车间进行国内流感疫苗的生产工作，设备正在使用，人员也在工作，公司的宗旨是一切以生产为主要任务，其他工作不得与生产相抵触。这使我们的验证工作有许多不便。但我们大家都能够理解，只有生产出合格、高质量的产品，公司才能生存和发展。所以我们就利用制品在车间各工序流动，各工序轮动工作的特点，等某工序没有工作时进行设备的验证。但这也有许多的难点，生产任务频率较高，设备空闲时间短，还要考虑工序操作人员的休息问题，工作进程没有预想的那么顺利。在这样的情况下，按照欧盟GMP要求，我们也依然完成了流感二车间孵房、2个照蛋机、生物安全柜、接种机、2个收获机、8个配液罐、4个CIP罐、3个收获罐、11个灭活罐、废胚暂存罐系统、洗蛋盘机、浓缩罐、裂解罐、超速离心机、层析柱、全自动灯检机、高压锅、干烤箱等设备和空调等系统的安装确认工作。相应的运行确认工作也已经展开。

5月底，流感二车间圆满完成了公司下达的生产任务。车间可供做验证的时间和机会多了，正好接下来的运行确认工作需要更多的操作人员和设备的配合，车间生产工作的完成，更有利于我们验证工作的进展。随后，我们进行了全面的设备和系统的运行确认。

运行确认要求测试系统和设备的各性能的运行情况，由于是第一次做欧盟GMP要求的验证，我们自身缺乏相应的理论指导和工作经验，难免会碰到一些问题。有问题时大家就在一起展开讨论，能自己解决的就自己解决，不能解决的就请示领导，或者向咨询方的专家请教。大家在不断的摸索中学习，工作也在不断的探索中前进。在测试中，需要采用相应的仪器，有时候，测试仪器比较紧张。记忆最深刻的是温度验证仪，原来只有股份公司有一台温度验证仪。股份公司要用，质保部做国内的验证时也要用，所以就相对紧张，为了避免这个问题，有时候我们的温度测试就只好安排在晚上做。公司领导知道这种情况后，就又购买了一台，解决了测试仪器短缺的难题。在领导的指导、车间同事的协同帮助和大家的努力下，我们做完了系统和各个设备的运行确认。

接下来的是性能确认。需要做性能验证的多是大的系统，如空调系统、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、洁净压缩空气系统等。多数的单个设备可不做性能确认，这使我们的工作减轻了许多。虽然需要验证的设备少了，但性能确认持续的时间很长，一般是一年，前期的工作量也很大。现在我们已经做完了各系统性能验证的前两个阶段，为期一年的常规监测正在有序的进行中。

水系统是公司一个大的系统。原先，流感二车间用水是由制水一车间提供，所以我们对制水一车间的.注射用水、纯化水系统进行了回顾性安装确认、运行确认和性能确认。虽说安装确认是回顾性确认，但国内和国外对水系统的认证有所不同，单是简单的阀门，欧盟就要求对其进行统计、统一编号，以便于使用和管理。车间里几百个大大小小的阀门，我们一一找出、统计、对其进行编号，联系做标识牌的厂家制作标识牌，再一一悬挂上去，整个过程持续了一个多月才完成。还要按照图纸对系统的每一个设备、部件、电气元件和线路进行核查。安装确认完成之后，对水系统的运行情况进行了确认，三天的所有用水点密集取样，每天对水样进行全检，检测水质合格后，再进行系统的性能确认。

6月份，制水二车间和分装二车间建成。并完成了制水二车间跟流感二车间和分装车间的管路对接。我们紧接着进行了对制水二车间和分装二车间的验证。由于新建车间参照了更新的理念，车间的建造和布局更加合理，所以在做安装确认时比以前相对容易些。接下来的性能确认，由于有了一定的经验，也顺利的完成了任务。

水系统的性能确认是一件让人头疼的事。工作强度大，持续时间也比较长。由于是新建造的设备，还不确定其制出来水的质量，我们先进行每个出水点一个月的每天取样全检，观察水质情况，根据水质情况定立水质安全范围、警戒限和行动限。一个月的检测后，水质没有问题，放行使用。随后进行一个月的短期质量控制阶段，同样是为期一个月的每个出水点的每天取样全检，对水质量进行检测。然后是对水系统的一年的长期质量监测。

二、思想方面

在今年的工作中，我的思想也有了很大的提高。做工作，要紧跟领导的精神和指示，因为领导决定着公司前进的方向，按照领导的要求做，才能把握公司前进的脉搏，与公司共同发展。

今年的工作很多，也很繁琐，我深深的体会到工作时要有一种不怕苦、不怕麻烦的精神，没有人能一步到位，一劳永逸。工作的开展是一步一个台阶的，我们要不急不躁，稳扎稳打的进行。不能急功近利，不能因为赶工作进度而草率行事，那样只能使工作更加麻烦，会对以后的认证埋下隐患，会对生产制品的质量造成威胁。

在工作中，涉及到不同部门时，一定要做好协调工作。我们的验证工作有可能同时涉及到生产部、工程部、质保部、质控部等，如果协调不好，会使工作无法有序进行，或者前功尽弃。工作使我懂得了协调的重要性，在生活中，乃至人生的规划中亦是如此。只有统筹规划、合理安排，才能把工作做的更好。

三人行，必有我师。近来的工作使我更加明白这句话的深刻内涵。在每个领域里，都有造诣很深的专家，我们要虚心的学习，有问题时要学会独立的思考，及时的请教。只有不断的学习，我们才能不断的进步，才能不被高速发展的社会所淘汰。

总结一年的工作，尽管有了一定的进步和成绩，但在一些方面还存在着不足。比如有创造性的工作思路还不是很多，个别工作做的还不够完善，这有待于在今后的工作中加以改进。在新的一年里，我将认真学习专业理论知识，熟练掌握所需各项操作技能，努力使思想觉悟、专业理论知识和工作效率全面进入一个新水平，提高自己，为公司的发展做出更大更多的贡献。

（中国大学网）

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