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GSP整改报告(汇总分析建议及经验)

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GSP整改报告(汇总分析建议及经验)

GSP整改报告(汇总分析建议及经验)

佚名 2011-8-17 整改报告
  [GSP整改报告(汇总分析建议及经验)]×有限公司关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告×省药品审评认证中心:2009年7月10日至7月11日,省药品食品监督管理局认证中心GSP认证检查组对×有限公司进行了现场检查,

GSP整改报告(汇总分析建议及经验)

[智库|专题]。检查中检查组发现存在一般缺陷项目8项,其中有的一般缺陷项目在现场检查中被发现后就已整改完成,对其他一般缺陷项目的整改在地方食品药品监督管理局的监督下也已整改完成,现重点汇报整改内容和完成情况。现场认证检查结束后,公司召集全体员工,立即组织再学习、再自查,并聘请×县食品药品监督管理局的专业人士针对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。针对缺陷项目的整改情况一、0605企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。1、责任人员:质量副总经理×质量管理员×2、整改措施:针对所经营的品种质量档案的数量较少,规范的程度还有差异,所以与供货单位进一步联系,收集资料,按药品类别重新分类,并整理建档。3、完成时间:2009年7月13日二、0610企业质量管理机构收集质量信息不够。1、责任人员:质量管理员×执行质管部长×审核2、整改措施:(1)、登陆国家食品药品监督管理局和×省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息,同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑,然后分类存档,同时下发相关部门学习。(2)、要求质量管理员×每日定时浏览网上信息,阅读相关报刊资料收集相关质量信息,

整改报告

GSP整改报告(汇总分析建议及经验)》(https://www.unjs.com)。3、完成时间:2009年7月13日三、1701企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。1、责任人员:质量副总经理×企业所有员工2、整改措施:(1)、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。(2)、组织再培训,聘请×县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师×同志主讲,从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训,以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核,同时对学习内容进行闭卷考试,对考核、考试不合格者调离岗位。3、完成时间:2009年7月15日四、2501企业对所用设施设备建立的档案内容不全。1、责任人员:养护员×执行质管部长×监督2、整改措施:(1)、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买fa票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。(2)、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档,并补充原有档案所欠资料,使资料完善、档案规范。3、完成时间:2009年7月13日五、3601仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。1、责任人员:质量负责人×保管员×验收员×2、整改措施:(1)、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查,再次开箱检验,仔细核对内包装及装箱合格证,确认为合格药品,并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。(2)、同时以此事为例,教育员工要有责任感,认真学习验收程序,对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时,对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况,保管员拒收退库后,验收员要接受处罚。3、完成时间:2009年7月13日六、3701用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。1、责任人员:办公室主任×验收员×养护员×2、整改措施:根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内,使计量检定记录常态化、规范化。3、完成时间:2009年7月13日七、4003对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施1、责任人员:质量负责人×验收员×保管员×2、整改措施:(1)、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定,追查源头,系货运公司到货后,验收员未与货运公司押运员现场开箱检验,事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏,现已按相关程序申请报损批准后销毁。(2)、预防措施:要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验,若系运输不当造成的药品破损、遗失,要按照药品进价向货运公司索赔。3、完成时间:2009年7月13日八、4203中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。1、责任人员:质量负责人×养护员×2、整改措施:加强对养护员×的中药专业知识培训,对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸,使其质量达到储存要求,并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。3、完成时间:2009年7月13日本整改方案在*县食品药品监督管理局的全程监督下进行,同时整改完成后×市食品药品监督管理局进行了复查,复查后认为本公司整改动作迅速、方法方式合理有效,已全面完成八项一般缺陷项目的整改工作。特此报告!×有限公司二〇〇九年七月十六日 今年要复查,参考一下。谢谢!好题目。好题目谢谢,借鉴学习写得好谢谢楼主无私分享!呵呵,写的还很详尽嘛。支持一下。
  第2篇 ASP+ACCESS酒店预定管理系统(开题报告+源代码+论文)
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  第3篇 asp.net网上花店毕业设计开题报告
  〖预览〗asp.net网上花店毕业设计开题报告1.本课题的研究意义,国内外研究现状、水平和发展趋势在国际许多发达国家大中城市数量最多的商店要数鲜花店了。我国北京,上海,天津,广州,昆明等各大中小城市花卉苗木需求也日趋旺盛。随着都市鲜花消费渐成时尚,一个高效,高值,创汇的新兴花卉产业正在国内兴起。当今时代是飞速发展的信息时代,在各行各业中离不开信息处理,这正是计算机被广泛应用于销售与管理系统的环境。使用计算机进行管理控制,不仅提高了工作效率,而且大大的提高了其安全性。尤其对于复杂的销售与管理,计算机能够充分发挥它的优越性。计算机进行销售与管理系统的开发密切相关,系统的开发是系统管理的前提。本系统就是为了销售并管理好花卉信息而设计的。根据调……【全文阅读:asp.net网上花店毕业设计开题报告
  第4篇 ASP+ACCESS音乐网站建设设计(源代码+论文+开题报告+答辩PPT+外文翻译)
  〖预览〗ASP+ACCESS音乐网站建设设计(源代码+论文+开题报告+答辩PPT+外文翻译)如有需要请联系QQ:958035640摘要计算机和计算机网络的飞速发展,人们对计算机网络的依赖是越来越大。人们在网上聊天交友,在网上请教问题,查阅资料,还在网上玩游戏。除此之外,人们还会在网上进行商务交易、下载信息,有着众多的使用者。尤其是电子商务大大的减少了人们对周围环境的依赖,无论是哪里的网友,都可以浏览到世界各地的各类信息,非常的方便,由于以上的优势,各类网站如雨后春笋般的出现,这也就是我的毕业设计的实际意义。本文首先介绍了当今网络开发语言发展现状,接着介绍了ASP相关知识,然后以《音乐星空网》为例,按照软件工程开发思路,逐一介绍了建站的系……【全文阅读:ASP+ACCESS音乐网站建设设计(源代码+论文+开题报告+答辩PPT+外文翻译)
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