【优秀】质量负责人岗位职责15篇
在快速变化和不断变革的今天，岗位职责的使用频率逐渐增多，一份完整的岗位职责应该包括部门名称、直接上级、下属部门、管理权限、管理职能、主要职责等。大家知道岗位职责的格式吗？以下是小编整理的质量负责人岗位职责，仅供参考，欢迎大家阅读。
质量负责人岗位职责1
1、在专业监理工程师的指导下开展工作;
2、检查施工单位投入工程项目的人力、材料、主要设备及其使用、运行状况，并做好检查记录;
3、复核或从施工现场直接获取工程计量的.有关数据并签署原始凭证;
4、按设计图纸及有关标准，对施工单位的工艺过程或施工工序进行检查和记录，对加工制作及工序施工质量检查结果进行记录;
5、担任旁站工作，发现问题及时指出并报告。
6、做好监理日记和有关的监理记录。
质量负责人岗位职责2
1、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；
2、主管质量方面培训教育工作的实施；
3、研究部署检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出提议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。
4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；
5、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；
6、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督指导协调，有效实施质量否决权；
7、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的'有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情景；
8、负责对首营企业首营品种质量审批；
质量负责人岗位职责3
1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
4、确保完成所有必要的检验;
5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;
6、审核和批准所有与质量有关的变更;
7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9、确保完成各种必要的`确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10、评估和批准物料供应商
11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
12、确保产品质量回顾分析完成;
13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。
14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的正常进行;
15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;
16、负责组织gmp自检工作;
17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;
18、完成上级领导交办的其它临时性工作。
质量负责人岗位职责4
职责描述:
1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的运行、监视、测量和改进;
2、通过内部审核、管理评审对体系的`运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;
3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的实现,并组织组内人员分析和持续改进;
4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的发展提供富有建设性的意见和方向。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;
2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;
3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;
6、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;
7、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。
质量负责人岗位职责5
1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请利用认证；
2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完美工作；
3、按照公司的.实际状况和客观条件的变化对各项认证体系举行维护，增进其顺当实施；
4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程举行监督；
5、分析公司质量管理情况，并上报高层领导作为决策依据；
6、参加制定公司质量方针、任务；
7、协调公司内外部相关部门，乐观组织各项质量体系的运作和实施；
8、负责与公司对外质量管理合作同伴的交流与合作。
质量负责人岗位职责6
1、熟悉各种质量检查技术标准规章制度规范规定。
2、按工程技术资料管理标准收集汇总有关原始资料质量验评资料。
3、按规定和标准健全质量台账，评定单位工程质量，向技术经理供给质量动态管理情景。
4、坚决制止违章指挥和违章作业。
5、对施工现场进行全方位质量监督检查。
6、做好管区内的质量达标和礼貌施工管理。
7、掌握和督促检查指令职责制在各分包单位的落实情景。
8、组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标规程标准和上级质量管理制度。
9、参加现场生产协调会，报告施工质量动态情景和礼貌施工情景。
10、参加值班经理组织的'每周一次礼貌施工综合检查和不定期质量检查。
11、严格贯彻执行工程施工及验收规范工程质量检验评定标准质量管理制度。
12、参加每周综合检查。
13、负责建立质量保证体系。
14、参加新工艺新技术新材料新设备的质量鉴定。参加质量事故调查，对发生质量事故的人员进行处理。
15、真实填写每日质量工作日报。
质量负责人岗位职责7
（1）对工程项目的质量全面负责，并负责质量问题纠正和预防措施的落实；负责制定项目质量工作计划，并协助领导组织实施；负责工程质量管理工作的实施、验证和改进，建立健全质检相关制度；
（2）负责质量目标的分解和落实，制订公司的年度工程质量创优目标和质量计划，参与制订质量的`年、季、月质量技术措施计划；
（3）根据施工阶段、施工分部、季节等变化，对本部门的环境管理运行工作进行自查，发现不符合或不符合趋势的立即采取纠正预防措施。
（4）收集保管好本项目的质量档案，如会议既要、质量整改通知单、不合格品审理单及废品材料通知单等，保证项目质量活动的各种原始纪录的完整性和可追溯性。
（5）组织质量专业会议，总结推广质量管理方面的先进技术；
（5）定期汇总质量目标的实现情况、质量动态和趋势，对可能发生的偏离制定预防措施，并予以纠正；
（6）参与特殊技术、特殊工艺、特殊材料和创新开发的项目工程施工组织设计编制；
（7）做好质量信息的反馈工作，预防质量事故的隐患出现不及格品的控制，行使项目质量否决权。
质量负责人岗位职责8
（一）在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章，保证公司经营行为的规范、合法。
（二）组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。
（三）负责对质量管理体系文件的审核。
（四）全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
（五）负责审核质量管理体系内审计划。
（六）组织质量管理体系的'内审和风险评估。
（七）指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。
（八）监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理；当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
质量负责人岗位职责9
1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制实验室的质量体系程序文件，不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的'管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理;
7、负责实验室质量改进工作的组织、实施，协调;
8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。
质量负责人岗位职责10
岗位职责：
1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;
2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;
3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;
4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;
5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;
6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;
7、负责与药监部门的.报告与沟通;
8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;
9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。
任职要求:
1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;
2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;
3、接受过ISO13485培训;熟悉ISO9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;
4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;
5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;
6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;
8、熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的监管要求及相关标准;
9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;
10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;
11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;
12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;
质量负责人岗位职责11
1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进，贯彻公司质量方针、质量目标；
2、负责公司质量管理体系的标准化工作，建立并完善部门工作流程、管理制度，并组织培训和实施；
3、按照GMP要求，参与车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
4、建立和优化GMP体系，确保GMP质量体系合规性和实时性；组织公司年度GMP内审，现场检查等；
5、负责组织、迎接各级部门和所有外部审核，并确保顺利通过；
6、作为公司的质量授权人，负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准；
7、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准；
8、负责制定不合格品的'判定、处置、分析，对纠正和预防措施跟踪验证办法；
9、上级领导交办的其它临时任务。
质量负责人岗位职责12
1.负责质量管理及控制
2.负责医疗器械经营许可证的变更和维护，与政府部门的接口、联络工作
3.负责市场监督抽查的衔接、跟踪和记录工作
4.负责组织、建立及维护公司质量管理体系运行等相关工作
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的.调查、处理及报告
质量负责人岗位职责13
岗位职责
一、对总工程师及项目总工负责，主持项目施工中全部试验检测及管理工作。
二、负责试验用品、设备的使用、保管、保养、检定、分配工作。
三、负责工地试验室的组建及资质申报工作。
四、全面掌握各项目部施工组织计划，领导项目部试验员组织进行各种试验，为生产提供及时准确的'试验数据，并对其结果负责。
五、配合上级主管部门的各种检查和验收工作。
六、负责工地试验员的培训工作，不断学习和传授新的规范和操作规程。
七、对有毒、放射性、腐蚀性、易燃品、带电设备的使用和操作要制定详细的规程；并监督其实施情况，对设备及操作人员的安全负责。
八、积极探索降低成本的途径和方法，并适时向项目领导提出建议和意见。对因试验数据不准、不及时造成的材料浪费负有直接责任。
九、负责对试验人员的工作业绩进行考评。
十、对项目的试验仪器保养、维修负全责。在运输过程中，加强保护，一旦损坏，将负全责。
十一、协助计划负责人做好内业工作。
十二、完成领导交办的其它工作。
质量负责人岗位职责14
1、负责新建项目实验室部分的图纸审核确认，实验室设备、设施的选型、确认与安装调试。
2、负责牵头GMP文件系统的.整体完整性及与质量相关部分的文件编制及实施;
3、与相关部门人员一道负责项目建设过程中涉及的药政管理。
质量负责人岗位职责15
1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护，有效运行和技术服务的质量保证;
2、负责质量管理活动中不符合工作的控制，组织订正、预防措施的实施并跟踪验证;
3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯，修订和改版;
4、负责内部审核并任命内审组长，评价内审员的.工作和水平;
5、对管理体系的运行举行平时监督和检查;
6、组织内部管理体系核查、方案、实施和总结报告，验证管理体系运行的有效性;
7、参加处理客户的投诉，对外部配合和支持的资质审查。
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