评审验证确认区别和联系 -管理资料

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    1. 评审、验证和确认的定义

    1.1 评审review(3.8.7): 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(也可包括效率)所进行的活动,

评审验证确认区别和联系

    1.2 验证verification(3.8.4):通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。(验证所使用的认定方式可以包括如变换方法计算、将新设计规范与已经证实的类似老设计规范进行比较,进行试验和演示、文件发布前进行评审)

    1.3 确认validation(3.8.5):通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。(确认可以在实际或模拟的使用条件下进行)

    2. 评审、验证和确认不仅仅是在设计和开发过程中才有的活动。

    3. 评审、验证和确认依据主题事项和组织的特点可以单独进行,也可以任意组合进行。

    4. 评审、验证和确认三者有不同的目的

    4.1 评审的目的是确定是否适宜、充分和有效(有时包括效率的高低);

    4.2 验证的目的是认定是否满足规定要求;

    4.3 确认的目的是认定是否满足特定预期用途或应用要求,

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    5. 评审、验证和确认的有不同对象

    5.1 评审的对象是目标,是规定的目标;

    5.2 验证的对象是规定要求,要求有很多中,这里是针对规定的要求,有顾客规定的要求,法律法规规定的要求,组织规定的要求,范围比较广(与确认的对象比较而言);

    5.3 确认的对象也是“要求”,但只是那些与使用有关的要求,是特定的预期用途和应用要求,关键在一个字“用”,这里的要求远远比验证的对象范围窄。

    6. 评审、验证和确认的时机有所不同:三者可以单独进行,也可以任意组合进行;评审可能安排在开始前、进行中或结尾的各个阶段实施;而验证通常是在某阶段有结果的后期;确认要求尽量安排在交付或实施前完成。

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