不合格管理制度
在当下社会，制度的使用频率呈上升趋势，制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。那么什么样的制度才是有效的呢？以下是小编整理的不合格管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
不合格管理制度1
附二医院不合格药品管理制度旨在确保医疗质量与患者安全，通过对不合格药品的有效管理，预防潜在的医疗风险，保障医疗活动的正常进行。这一制度有助于提高医院的药品管理水平，降低因药品质量问题引发的`医患纠纷，同时也是医院遵守国家药品法规和行业标准的重要体现。
内容概述：
1.定义与分类：明确不合格药品的定义，包括过期、破损、变质、标识不清、召回药品等，以及各类不合格药品的处理方式。
2.采购与验收：建立严格的药品采购和验收流程，确保药品来源合法，质量可靠，对验收中发现的不合格药品立即隔离并记录。
3.储存与监控：设定不合格药品的储存区域，实施监控，防止误用或混淆。
4.报告与处理：设定上报流程，一旦发现不合格药品，需立即报告，由专人负责处理，包括退货、销毁等。
5.记录与追踪：详细记录不合格药品的处理过程，便于追踪与审计，确保透明度。
6.培训与教育：定期对员工进行药品管理培训，增强识别和处理不合格药品的能力。
7.审核与改进：定期对管理制度进行审核，根据实际情况调整和完善，确保制度的实效性。
不合格管理制度2
1、化验员检出不合格中间体或最终产品后，应做扩大取样重新分析，确认不合格后，马上报主管领导，同时通知车间不得用不合格中间体投料。出厂产品不合格的，不得签发检验报告。
2、对于货源紧缺、生产急需但又不符合主含量要求的`不合格原材料、包装材料，由供应部门和生产部门协商解决，化验员在原始记录上做好备注。
3、检出的不合格品，化验员填写“检验报告单”留存。 作为原始记录归档和产品可追溯记录。
4、出现不合格成品时，重调或返工后的产成品，需重新检验，合格后入产成品库存放。
5、当不合格产成品为出厂原药主含量等不合格时，可通过营销中心寻找到特殊质量需求的用户后，开具客户要求的指标值的检验报告。
存放在库房的应通知库官员将不合格产成品做明显标识，并隔离放置。
不合格管理制度3
1·目的
对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2·适用范围
适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。
3·职责
3·1质检人员负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。
3·2生产主管、质检负责人负责在各自职范围内，对不合格品作处理决定。
3·3生产主管负责对不合格品采取纠正措施·
4·程序
4·1不合格品的分类严重不合格
a）经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格；
b）一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。
4·2进货不合格品的识别和处理
处理方式可采用拣用、让步接收、降级处理、退货等。
4·2·1检验员在物料上贴'不合格'标签，仓库将期放置于不合格品区，检验员将进货的检验结果报采购人员处理。对严重不合格应填写不合格品报告，报生产主管作出退货决定，然后质检员将进货的检验发给采购负责人，由采购人员办理退货手续。
a）对一般不合格品中拣用时，由质检人员在“不合格”标签上加注“拣用”标识，由检验员依据质检人员提供的样品进行全检并记录，拣出的不合格品作退货处理；
b）一般不合格品作让步接收时，由质检人员批准在原不合格标签上加注“让步接收”，直接发给生产线使用。对于进货的重要物源，不允许让步接收。
4·2·2生产过程中发现的不合格物料，经质检人员重检后，按上述条款执行。
4·3不合格半成品、成品的识别和处理
处理方式有让步接收、返工、返修、降级、报废等。
4·3·1对于检验员能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要示、求加工者立即返工或返修，并记录半成品和成品的检验情况。返工、返修后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由质检主管在相应的检验记录上和出处理决定（让步接收、收工、返修、报废等），由质检员将记录发至生产线和仓库进行相应处理。
a）让步接收时，检验员在不合格标签上注明“让步接收”，转至下道工序或入仓库。只有产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，不能用办理让步接收，让步接收应取得顾客同意；
b）返工、返修由生产车间执行，返工返修后的产品必须重新检验，并填写相应的.检验记录。重检不合格时，生产主管可在检验记录上作出处理决定；
c）报废产品由生产车间放置于废品区，由组织统一处理。
4·3·2检验员判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由质检主管在相应的检验记录上签字确认，并填写不合格品报告交至生产主管作出报废、降级改作它用的决定。
4·4交付或开始使用后发现的不合格品，应按的重大质量问题对待，除执行4·3条款有关规定外，质检员应组织采取相应的纠正或预防措施有关规定；供销人员应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。
5·0相关文
《检验记录》
不合格管理制度4
1、清晰的责任分工
小作坊应建立明确的责任分工制度，明确每个岗位的职责和义务。例如，负责原材料采购的人员需定期对供应商进行考察，并确保原材料质量符合标准；负责生产的工人需掌握正确的操作流程，确保产品符合相应的技术标准。
2、严格的质量控制
小作坊应建立一套严格的`质量控制制度，包括原材料检验、生产过程监控、成品抽检等环节。确保从原材料到成品的各个环节都符合国家标准，以避免不合格产品的出现。
3、健全的异常处理机制
小作坊应建立健全的异常处理机制，及时处理发现的不合格品。一旦发现不合格品，应立即停止生产，并进行彻底的调查分析，找出问题的根源，采取相应的纠正措施，避免类似问题再次发生。
4、加强员工培训
小作坊应加强员工的技术培训和质量意识教育，提高员工的技能水平和质量意识。只有员工具备了相应的技能和意识，才能保证产品的质量符合标准。
5、加强监督与检查
相关部门应加强对小作坊的监督与检查，定期进行质量抽检和随机抽查，对不合格品的处理情况进行跟踪和监督。同时，建立举报渠道，鼓励消费者和其他相关人员对不合格品问题进行举报。
结论：
小作坊不合格品管理制度的建立对于提升产品质量和保护消费者权益具有重要意义。只有通过制度的补充和完善，小作坊可以更好地履行其社会责任，确保产品的质量和安全，为消费者提供更可靠的产品。
不合格管理制度5
1.目的为防止不合格品的散失，以及由于疏忽而使用、销售不合格品，对不合格品需进行特殊的标识、记录、评价、隔离和处置。
2.适用范围适用于从原材料进厂直至成品出厂全过程不合格品的纠正、处置的控制。
3.职责
3.1质检部负责不合格品的判别、标识、记录和隔离工作，并判定处置；负责不合格品的分析和提出处置意见。
3.2办公室和生产部分别负责对原材料、包装材料的不合格品的拒收和处置工作。
4.工作程序
4.1不合格品鉴别质检部按企业的有关规定对产品、原辅料、包装材料进行检验，凡检验结果有一项不合格，判为不合格品。
4.2标识和隔离凡判为不合格品，必须做好识别标记并进行隔离保管，严禁与合格品混存，未经批准，任何人不得动用不合格品。
4.3评审对不合格品批量较大，造成经济损失较大或严重影响生产进度等，由总经理组织有关人员对出现的不合格品进行质量分析和评定，以确定适当的'处理方式，不合格数量较小时，由质检部直接提出处理方式。
4.4不合格品的处理
4.4.1原辅料、包装材料不合格的处理。
4.4.1.1对外购的原辅料进厂验收不合格的可予以拒收退货处理；
4.4.1.2对保管过程中出现的原辅料变质或超过保质期应做报废处理。
4.4.2生产过程的不合格品的处理生产过程中出现的不合格品返工，不能转序。
4.4.3成品的不合格品的处理。
4.4.3.1销毁处理：凡含有对消费者健康造成不可接受的生物性、化学性、物理性因素的不合格品应予以销毁，如卫生指标超标的产品等；
4.4.3.2降等销售或用于企业内部的使用：凡属于理化指标不合格的不合格品可以用于降等销售或企业内部使用。
4.5质检部保存不合格品评审记录和处置记录。
5.记录
不合格管理制度6
一、实验室及全体员工应本着认真负责的态度，公正检测获得准确数据，当样品所检结果不符合产品质量标准要求时，严格执行本管理制度。
二、当样品所检项目结果达不到标准要求时，应慎重对待。首先应再次检查样品及状态是否正常，其次检查试验方法引用是否正确?仪器设备运行是否正常?试验过程是否符合规范要求?确认正确无误后上报实验室负责人。
三、实验室负责人在接到样品所检结果不符合汇报后，在样品能够满足试验检测的情况下，应及时另行安排其他人员进行复检。当复检结果仍为不符合时，应在不合格项目台帐上登记、出具检测报告。以书面形式通知委托单位，要求相关单位按不合格品处理，并跟踪处理结果，做好不合格处理的见证和记录，必要时附上相关的'影像资料，相关参与处理和处理见证人员签名留档保存。
四、检测结果不合格报告应单独建立检测结果不合格项目台帐。不合格项目台帐应包括以下内容：委托单位、工程名称、试样名称、不合格项目、报告编号、送检日期、联系人、联系电话、通知时间、经办人。
五、每年不合格项目台帐应按文件管理程序规定归档保存。
不合格管理制度7
不合格药品管理制度
1、不合格药品是指：药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。
2、不合格药品的确认：
(1)国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中的不合格药品。
(2)质量验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符，包装污染、破碎及超过有效期的药品，并报质量管理员确认为不合格的。
(3)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。
(4)符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。
(5)生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。
3、不合格药品一旦确认，即不能再销售，将不合格药品移入不合格区，并做好“不合格药品台帐”记录。
4、入库验收发现不合格药品，验收员填写“药品拒收报告单”交质量管理员，由质量管理员确认后，提出处理意见进行处理。
5、在储存、养护或出库时发现质量有疑问药品，应立即挂黄牌暂停销售，填写“药品质量复查通知单”交质量管理员复验。复验合格，摘除黄牌;不合格，将不合格品移入不合格品区，填写“药品质量处理通知单”进行处理。
6、在门诊陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应停止销售，立即下柜。
7、凡药监局公告或发文通知不合格的药品，以及抽查检验发现的.不合格药品，应立即清查，集中存放于不合格区内，按要求上报。
8、各环节发现的不合格药品，均应及时报质量管理员，质量管理员每季度对不合格药品进行汇总和分析，分清质量责任，制定处理和预防措施。
10、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
1.目的：对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合格药品和将不合格药品销售给顾客。
2.依据：《药品经营质量管理规范》第77条
3.适用范围：本店进货验收、陈列和销售过程中发现的不合格药品的管理。
4.责任：质量负责人、验收员、养护检查人员、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责。
5.内容：
5.1不合格药品指
5.1.1《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。
5.1.2质量证明文件不合格的药品。
5.1.4数量和规格不符合规定的药品。
5.1.5包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。
5.1.6批号、有效期不符合规定的药品。
5.2对于不合格药品，不得购进和销售。
5.3对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送某某药品检验所检验。
5.3.1在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，并报质量负责人进行复核;经质量负责人确认为不合格的药品，应拒收。
5.3.2在养护检查中，经质量负责人复核确认为不合格的药品，应将其存放在红色标志的不合格品区，并通知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售。
5.3.3对于售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量负责人依据顾客意见及具体情况协商处理。
5.3.4对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向某某市食品药品监督管理局报告。
5.4不合格药品的报损应按照审批权限办理审批手续，有关记录保存三年。
5.5一般不合格药品的销毁经批准后应有质量负责人监督销毁;假劣药品应就地封存，并报送某某市食品药品监督管理局处理或备案。销毁工作应有记录，销毁的地点应远离水源、住宅等。销毁方式可采取破碎深埋，燃烧等方式。
5.7不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
目的：为确保人民群众健康安全，严格控制不合格药品，禁止和杜绝不合格品进入流通领域。
依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品流通监督管理办法》、《中华人民共和国药典》和局颁药品标准等范围：药品经营的各个环节。
职责：储运部和质管部对本制度的实施负主要责任。
内容：
1、不合格药品是指药品质量(包括药品的内在质量、外观质量和包装质量)不符合国家标准规定的药品。
2、不合格药品的确认
2.1验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。
2.2药品所含成分或成分含量与国家药品标准不符的。
2.3应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。
2.4不注明或者更改生产批号的药品。
2.5被直接接触药品的包装材料、包装容器污染的药品。
2.6过期、失效、霉烂变质及其它质量问题的药品。
2.7各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。
2.8企业质管部抽样送检确认不合格的药品。
2.9各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。
2.10向证照不全的单位或超越经营范围的单位购进的药品。
3、不合格药品的控制管理
3.1仓库要加强不合格品的管理，设立不合格品存放区，与合格品分别存放，并悬挂红色标志，杜绝不合格品流入市场。
3.2验收环节发现不合格药品，验收员应拒绝验收入库，将不合格品暂时封存于不合格品区悬挂红色标志，并及时填写《药品拒收报告单》，反馈到质管部和采购部，质管部批准后由采购部负责退、换货。
3.3养护员发现在库药品可能有质量问题时，应挂黄牌暂停发货，同时填写《药品质量复检通知单》交质管部，质管部一般在规定检测期内复检完毕，如不合格应填写《药品停售通知单》，交储运、销售等部门。仓库接到通知后应及时把不合格品移至不合格品区存放，并挂上红色不合格品标志。已停售的药品经鉴定确认合格需要解除“停售”时，根据《药品解除停售通知单》，将药品从不合格品区移至合格品区，并挂绿色合格标志。
不合格管理制度8
一、目的:
对不合格药品实行控制性管理,防止购入不合格药品和将不合格药品销售给顾客。
二、依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3、国家关于不合格药品管理的有关规定。
三、责任:
1、药房主任负责本制度的管理、指导工作。
2、药房全体员工对本制度的实施负责。
四、主要内容:
1、不合格药品指购入过程中出现的:
1.1《中华人民共和国药品管理法》第四十八、四十九规定的假药、劣药。
1.2质量证明文件不合格的药品。
1.3包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。
1.4批号、有效期不符合规定的药品。
1.5包装破损、被污染,影响销售和使用的药品。
2、不合格药品还包括:
2.1药房库存过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品。
2.2储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品。
2.3售后使用过程中出现质量问题的药品。
3、发现与第一条相符的不合格药品,不得购入和销售。
4、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时应抽样送相应药品检验所检验。
5、在药品购进验收时发现的'不合格药品,库房管理员应在验收记录中说明并报药房进行复核,经药房主任确认为不合格品的,应拒收。
6、药房工作人员(含中药)每月30日对储存的药品质量进行一次质量的养护与检查,经药房主任确认为不合格药品,将其存入不合格品区(红色标志)。该批号药品不得继续调配和销售。同时应建立以下制度:
6.1、过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。
6.2、假劣药品和质量可疑药品登记本。
7、对于假劣药品、质量可疑药品、出现质量事故的药品,必须停止购入和销售,就地封存,不得退换货,并向朝阳区药监局报告。
8、对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品,由药房填写不合格品报损报废申请单,经药房主任核验,报主管院长批准后进行销毁。
9、药品的销毁,应在药房主任的监督下进行,应有销毁工作记录,销毁地点应远离水源住宅,特殊管理药品应在指定地点进行销毁。销毁方式可采取深埋,燃烧等方式。
10、抢救室的急救备药,病房的急救备药,科室备药,应按本制度由各科室负责人定期检查,发现不合格药品报药房主任核查,填写报损报废申请单后,遵从本制度进行销毁。
11、药房主任对不合格药品的处理情况进行汇总、记录资料和归档。
不合格管理制度9
一、目的
对工作的不合格和不合格品进行识别和控制，以防止不合格品的流出所造成的影响，避免工作上的疏忽造成重大的经济损失。
二、适用范围
本程序适用于本公司采购材料验收、产品生产过程及成品检验不合格的控制。
三、职责
1、本程序由成产安技质监办管理。
2、评审职责：本公司授权质检员、库管及相关生产人员负责本厂内不合格品的评审。
3、处置职责：质检员作出不合格品的处置决定。若不能处置，则上报公司相关负责人处置。生产人员根据处置决定及时进行处理。
4、工作程序
采购材料、半成品检验和成品检验中中发现不合格品进行标识、评审，确定不合格品的范围和性质；决定并实施不合格品处置方案，并根据不合格品的严重程度和范围，上报公司有关负责人。
四、评审、记录
1、采购材料检验过程中发现的`不合格品由质检人员根据合同规定的相应技术标准和补充要求以及相关国标规定作出评审，做好记录，不合格原料不予收购。
2、产品生产过程中不合格品判定由生产技术人员根据标准作出评审，不合格半成品不得流入下一道工序。
3、成品检验中发现有不合格产品应进行重新加工，经质检人员重新检验合格后方能入库。
4、标识，隔离
（1）原料收购检验时发现的不合格品，一律拒收。储存过程中发现的不合格品，由仓库保管员作出如下标识。
（2）生产过程中产生的不合格品，由该岗位人员根据技术规程规定作出相应标识，有条件时，应与合格品隔离。
（3）对不合格品粘贴识别标记，并填写“不合格品通知单”及注明不合格原因。
（4）不合格品的隔离方法。对不合格品要有明显的标记，存放在指定的隔离区，避免与合格品混淆或被误用。
（5）不符合规定检验标准的产品，不允许入库。
5、处置
（1）不合格产品处置方式：
①让步接收
②退货
③重新加工
④报废
（2）检验人员对不合格品评审有作出处置决定，由相关人员进行处置。若有争议，则公司相关负责人裁决。
（3）生产过程中，结于标准允许返工的不合格品，生产人员应按相应标准和技术规程的操作工艺，予以返工，并经检验员重新验证合格后方可放行。
（4）对已判定不合格的成品或经返工仍不合格的产品另行堆放，进行报废处理。
（5）原料/成品储存过程中发生的不合格品，由仓管人员进行处置。
不合格管理制度10
在企业运营中，不合格管理制度是一项至关重要的管理环节，旨在预防和处理生产、服务过程中可能出现的问题，确保产品质量和服务水平。它涵盖了从质量标准设定、问题识别、责任划分到纠正措施的全过程，旨在提高企业效率，维护客户满意度，并保障企业的`长期发展。
内容概述：
1.质量标准设定：明确产品或服务的质量标准，作为判断是否合格的依据。
2. 问题识别：建立有效的监控机制，及时发现不符合标准的情况。
3.责任划分：确定各部门、各岗位在质量管理中的职责，确保问题能被迅速定位和解决。
4.纠正措施：制定详细的操作流程，对发现的不合格品进行处理，防止其进入市场。
5.预防措施：分析不合格原因，提出改进措施，防止问题的再次发生。
6.记录与报告：保持详实的记录，定期汇报，以便于管理层了解情况并作出决策。
不合格管理制度11
不合格药品管理制度是对药品生产、流通、使用等环节进行有效监控的重要机制，旨在保障公众用药安全，维护药品市场的正常秩序，预防和控制药品质量问题的发生。它通过严格的流程规范，确保不合格药品能及时发现、隔离、处理，防止其流入市场，保护消费者权益，同时也是对企业自身质量管理水平的.提升。
内容概述：
1.药品质量标准设定：明确药品的质量标准，包括成分、含量、纯度、有效期等关键指标。
2. 质量检测与评估：设立专门的质量检测部门，定期对药品进行抽样检查，评估其是否符合既定标准。
3.不合格品管理：建立不合格药品的报告、记录、隔离、处置等流程，确保不合格品得到有效控制。
4.质量追溯系统：实施全程质量追溯，从原料采购到产品销售，每个环节都可追踪，便于问题定位。
5.员工培训：定期进行药品质量管理培训，提高员工的质量意识和技能。
6.内部审计与改进：定期进行内部质量审计，发现并解决存在的问题，持续优化药品质量管理体系。
不合格管理制度12
（一）目的
为防止不合格的原、辅材料、半成品和成品的非预期转序和出厂，对不合格品进行有效的控制
（二）适用范围
适用于不合格原辅料、食品添加剂、清洗剂、消毒剂、包装物、半成品、成品酒和顾客反馈批量不合格酒等的管理。
（三）职责
3.1质量管理部负责原辅料、包装物、半成品、成品酒和市场反馈批量不合格酒等不合格品的鉴定；负责上述不合格品返工后的再鉴定；负责组织市场反馈批量不合格酒的评审；对让步使用的包装物进行跟踪验证。
3.2采购部负责组织外购原辅料、添加剂、包装物等不合格品的评审。
3.3技术部负责组织生产过程中产生的不合格半成品、成品酒的评审；对车间的返工过程进行监督检查或指导；对让步使用的原辅料、添加剂、清洗剂等进行跟踪验证。
3.4生产部负责组织贮存过程中造成的原辅料、添加剂、包装物等不合格品的评审。
3.5客户服务部负责市场批量不合格酒的信息接收和反馈。
3.6生产车间和生产部各库房负责不合格品的标识、隔离、记录。
3.7相关车间或部门负责不合格品的处置并做好处置记录。
（四）制度内容
4.1采购不合格品的控制
4.1.1不合格品的识别
①各库房的库管员在实施进货验收过程中对不合格原辅料、添加剂、包装物等进行识别；
②质管部化验室在实施进货检验时对不合格原辅料、添加剂、包装物等进行识别；
4.1.2不合格品的标识、隔离
各库房的库管员负责对不合格原辅料、添加剂、包装物等进行标识并隔离放置，不得与合格品或待检品混放，不合格品应标识清楚，以防误用。
4.1.3采购不合格品的评审
（1）评审时限：进货验证和进货检验发现不合格品后，使用前。
（2）评审目的：通过评审决定对采购不合格品的处置方式，包括：
拒收（或退货）；
让步接收：仅限于不影响最终产品质量的情况。
（3）评审程序与权限：采购部负责组织采购不合格品的评审工作，同时，填写《不合格品评审记录》，参加评审的部门及人员：不合格品使用车间、相关职能部门领导及相关人员，评审要明确不合格品的处置方式，参加评审的部门领导和人员要在《不合格品评审记录》签字确认。评审结论须经公司主管领导批准后，由采购部通知不合格品处置部门进行处置，并同时通知负责跟踪的职能部门进行跟踪。
4.1.4不合格品的处置及跟踪
拒收（或退货）
采购部直接办理退货手续，填写《不合格品处置记录》。
让步接收
①生产部库房按规定办理让步接收产品的入库、出库手续。
②实施处置的车间对让步接收的不合格品进行处置，填写《不合格品处置记录》。
③职能部门负责对让步使用的不合格品的生产过程进行跟踪，并在《不合格处置记录》上记录跟踪结果。
4.2生产过程中发生的不合格半成品和成品的控制
4.2.1不合格半成品、成品酒的识别
①质管部化验室在实施过程检验和最终产品检验时对不合格半成品、成品酒进行识别；
②半成品转序、成品酒入库时下道工序对不合格半成品、成品酒进行识别。
4.2.2不合格品的标识、隔离
生产车间和成品库房负责对不合格半成品、成品酒进行标识并隔离放置，不得与合格品或待检品混放，不合格品应标识清楚，以防误用或流入下道工序。
4.2.3不合格品评审
（1）评审时限：过程检验、最终产品检验和转序时发现不合格半成品和成品酒后、转序前。
（2）评审目的：确定对不合格品的处置方式，包括：返工、降级、销毁。
（3）评审程序与权限：
技术部负责组织生产过程中产生的不合格半成品、成品酒的评审，同时，填写《不合格品评审记录》，参与评审的人员：生产车间和相关职能部门领
导和人员，评审要明确不合格品的处置方式，参加评审的部门领导要在《不合格品评审记录上》签字确认。评审结论经公司主管领导批准后，由技术部通知不合格品的处置部门进行处置，并对处置过程进行跟踪。
4.2.4不合格品的处置及跟踪
不合格品处置部门根据不合格评审结论中规定的处置方式进行处置，填写《不合格品处置记录》，相关职能部门对不合格品的处置进度及结果进行跟踪。
返工的控制
①生产车间返工后及时通知质管部进行再鉴定；
②质管部再鉴定后及时报告鉴定结果，同时对外观质量不合格的成品酒的返工过程进行跟踪，在《不合格品处置记录》上填写跟踪结果。
③技术部对不合格半成品和成品酒返工过程进行跟踪指导，在《不合格品处置记录》上填写跟踪结果。
降级和销毁的控制
生产车间或库房负责对降级、销毁的不合格品按规定进行处置，填写《不合格品处置记录》，实施处置部门负责对降级、销毁过程进行跟踪，并填写跟踪记录。
4.3贮存过程中造成的原辅料、添加剂、包装物等不合格品的控制
4.3.1不合格品的识别
各库房的库管员在库房自查时发现的不合格品或超期产品，必要时由质管部对贮存物品的有关质量指标进行检测并予以识别。
4.3.2不合格品的标识、隔离
各库房负责对本库房发现的不合格品进行标识并隔离放置，不得与合格品或待检品混放，不合格品应标识清楚，以防误用。
4.3.3库存不合格品的评审
（1）评审时限：发现不合格品后，使用前。
（2）评审目的`：通过评审决定对不合格品的处置方式，包括：
让步使用，仅限于不影响最终产品质量的情况；
降级、报废或销毁。
（3）评审程序与权限：
生产部负责组织贮存过程中造成的原辅料、添加剂、包装物、成品酒等不合格品的评审，同时，填写《不合格品评审记录》，参与评审的部门或人员：不合格品使用车间和相关职能部门领导和人员，评审要明确不合格品的处置方式，参加评审的部门领导要在《不合格品评审记录上》签字确认。评审结论经公司主管领导批准后，由生产部通知不合格品的处置部门进行处置，同时，通知相关职能部门对处置过程进行跟踪。
4.3.4不合格品的处置及跟踪
让步使用
①实施处置的车间对让步接收的不合格品进行处置，填写《不合格品处置记录》。
②职能部门负责对让步使用的不合格品的生产过程进行跟踪，并在《不合格处置记录》上记录跟踪结果。
降级、报废或销毁
生产部及时办理不合格品的降级或报废手续，按规定处置，填写《不合格品处置记录》，并对处置过程进行跟踪，填写跟踪记录。
4.4市场反馈的批量不合格酒的控制
4.4.1市场反馈不合格酒的识别
客服部接收到市场反馈的批量质量酒的信息后，按《质量酒处理流程》要求向质管部反馈有关信息，质管部对市场提供的酒样进行检验并识别。
4.4.2不合格品的标识、隔离
各库房负责对市场退回的不合格酒进行标识并隔离放置，不得与合格品或待检品混放，不合格品应标识清楚，以防误用。
4.4.3不合格品的评审
质量管理部组织市场反馈批量不合格酒的评审，填写《不合格评审记录》，参加评审的人员：技术部、生产车间、生产部等部门领导和人员，评审应根据不合格品的性质、影响程度确定最终处置方式，如降级、销毁，评审结论须经公司主管领导批准后实施。
4.4.4不合格品的处置和跟踪
生产部按规定进行处置，填写《不合格品处置记录》，并对处置过程进行跟踪，填写跟踪记录。
4.5纠正措施
防止不合格品的再次发生，应制定纠正措施。
4.5.1责任部门、车间根据《纠正预防措施控制程序》要求分析不合格品产生的原因，制订并实施纠正措施，填写《纠正措施实施表》。
4.5.2相关职能部门技术部、质管部负责对纠正措施的实施效果要进行跟踪验证。
（五）工作程序
a）采购产品不合格的控制
1）记录：应在《不合格及纠正措施处理单》上，记录不合格情况及其后的评审、处理情况
2）采购不合格品的评审
◆评审时限：发现不合格品后，应在24小时内完成评审工作。
◆评审目的：通过评审决定对不合格采购品的处置方式，包括：
拒收：退货应为首选方式；
让步接收：仅限于辅料（外包装材料）的情况下方可。
◆评审程序与权限：质检科主管组织综合科、生产车间对不合格品进行评审，明确处置方式。
◆不合格品的处置及跟踪
拒收
有检验员向综合科主管退交不合格品，说明理由；
供销部主管办理退货，将处理结果（如时间等）通报质检科主管。
让步接收
由质检员在检验记录上注明让步情况，向综合科主管移交让步产品；
供销部主管组织办理入库。
b)不合格的半成品及成品
1）不合格品的鉴别
◆由检验员负责，生产中发现不合格品或不能满足工艺要求时，当事人应及时通知质检员鉴别。属于不合格品时，质检员应根据情况采取措施对以前涉及的产品进行检查，情况严重者应向质检科和总经理报告。
◆记录：发现不合格品后，质检员应明确不合格品的责任人，在《不合格及纠正措施处理单》上做好记录，记录不合格情况及其后的评审、处理情况。
2）不合格品的隔离
◆不合格品应进行隔离放置，不得与合格品或待检品混放，不合格品应标志清楚，以防误用。
◆生产中发现的不合格品可放在车间的不合格区内，不合格品在未经评审前不得动用。
3）不合格品评审
◆评审时限：应在24小时内完成评审工作。
◆评审目的：确定对不合格品的处置方式，包括：返工、改为他用（降级）、报废（对于成品，只能采取改为他用（降级）、报废的措施）。
◆评审程序与权限：
现场发现的个别缺陷明显的不合格品，评审工作由检验员负责。
进货物资，最终产品批量不合格品的评审工作，质检科主管组织生产科主管、质管人员评审不合格品，明确处置意见。
不合格品的评审工作应根据实际情况及时进行，间隔时间不能太长。
4）不合格品的处置及跟踪
◆质检部主管向车间下达《不合格及纠正措施处理单》，组织检验员对不合格品的处置进度及结果进行跟踪。
◆返工的控制
质检部主管应对返工过程进行跟踪指导。
返工作业人员，应按要求进行返工，完成后提交重新检验；
检验员对返工品进行检验，在《不合格及纠正措施处理单》上记载检验结果。
3）报废的控制
生产车间对判报废的产品移放到指定的废品区；
生产部主管每天组织对废品进行清理、处置，质检科主管予以监督、见证。
c）交付后发现的不合格品
1）任何情况下，发现已交付的产品出现不合格时，应当即通知质检科主管、综合科主管。
2）质检部主管在组织确认了不合格属实后，请提供销部主管向有关顾客通报。
3）质检科主管填写《不合格及纠正措施处理单》，组织评审，供销部主管参见。
4）通过评审，以确定：
◆不合格品的性质、影响程度；
◆拟采取的措施
5）评审后，供销部主管与顾客进行沟通，就处理办法达成一致，通常按照订货时规定的承诺和有关法律法规，根据不合格造成的影响或潜在影响的严重程度与顾客协商处理的办法，取得顾客的谅解和满意。处理的办法包括让步接收、更换、退货、赔偿等。
6）质检部主管在《不合格品处置单》上记载最终处理决定并组织、监督实施，记录实施结果
d)纠正措施
1）对发生的不合格品，质检科主管应组织分析产生的原因，制订并组织实施相应的纠正措施。
2）应在《不合格及纠正措施处理单》上做好记录。
不合格管理制度13
1概述
对不合格进行严格控制和管理，防止不合格再次出现。
2职责
2.1品控部负责不合格的管理。
2.2有关责任部门负责不合格的纠正或采取纠正措施，品控部负责跟踪验证。
2.3不合格范围：
a.产品不合格，包括原辅材料、包装材料、半成品、成品等不合格；
b.工作不合格：包括管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格、体系不合格等不合格。
3本公司通过检查、考核、检验、验证、审核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在的不合格。
4产品不合格的`处理
4.1不合格品由品控部负责鉴别、标识、记录并通知责任部门和报告公司领导。
4.2责任部门应将不合格品隔离存放并加以明显标志。
4.3品控部组织质检、技术、生产、供应等人员对不合格品进行评审，分析原因，明确责任，确定处理措施并报公司领导批准。
4.4对不合格半成品一般采取以下措施：
a.返工；
b.报废。
4.5对原辅材料、包装材料不合格一般采取以下措施：
a.退货；
b.报废。
4.6对不合格的源水要停用。
4.7对不合格成品要进行报废。
5、责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，品控部进行跟踪验证。
6、工作不合格的处理
a.有关部门在检查、考核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在工作不合格时应及时报告质检科，填写不合格通知单交责任部门。
b.责任部门调查分析原因，明确责任，确定处理措施并报公司领导批准。
c.责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施，品控部进行跟踪验证。
7总经理酌情对责任人员进行教育和适当处理。
不合格管理制度14
为了对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用和交付，特制定本管理制度。
一、不合格的范围
本制度对原材料、外购件、外协加工件、半成品、成品交付后发生的不合格进行控制。
二、管理职责
1、检验科负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。
2、生产设备科负责对不合格品采取纠正措施。
3、技术副总、检验科长和质检员负责在各自范围内，对不合格品作处理决定。
三、不合格的分类
严重不合格：经检验判定的无法修复的或造成较大经济损失、直接影响产品质量、安全性能、主要功能、技术指标等的不合格。
一般不合格：个别或局部不影响产品质量和安全性能的`或可修复的不合格。
四、不合格的处理
当质检员或仓库保管在检验或验收时发现原材料、外购件不合格的，应
鹤壁市太行通用振动机械有限公司管理制度汇编 B/0 采用挑拣、退货等方式处理。
由检验科负责做好原材料、外购件不合格情况的记录并保存。
当质检员或仓库保管发现半成品、组装件、成品的不合格时应进行判定，对于质检员能判定可返工、返修的不合格品，由操作者负责按要求进行返工、返修，质检员做好不合格情况的记录。返工、返修后的产品必须重新检验，质检员应做好复检记录。
对于质检员不能判定或无返工、返修价值的不合格品，质检员应填写《不合格品报告处置单》，交检验科长签字确认，由质量否决人负责按照《质量否决制度》的规定决定处理方式。相关部门按所决定的处置方式进行处置。
对已经确认的不合格半成品和成品，所属车间必须进行隔离放置，并做好明显的不合格标识，防止不合格品的非预期使用。
4、所有不满足标准安全性能的不合格不准转入下道工序，整机不准对外销售。
不合格管理制度15
为了严格控制与管理不合格医疗器械，严格把关不合格医疗器械的在进货、入库、出库等各个环节，确保使用者在使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。
一、凡医疗器械包装、标签，规格、名称、用途及说明书与法定质量标准或有关法律法规不符合的医疗器械，均属不合格医疗器械;
二、进货检查验收时发现不合格的医疗器械，必须报经医疗器械管理部、医院相关领导确认，并及时通知采购员与供货单位联系退货事宜;
三、医疗器械入库存储过程中，发现不合格的医疗器械时：
1、应立即存放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌(合格品为绿色、待验品为黄色、不合格品为红色);
2、查明原因，分清责任;如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的，及时向供货单位联系，商洽退货或销毁等处理办法;
3、上报医疗器械管理部备案，通知财务部拒付或者暂缓支付相关货款;
4、与供货商进行质量查询，提出改进建议，协助供货商提供更加优质医疗器械;
四、医院仓库储存保管或养护不当而导致的不合格医疗器械，必须认真排查此类型及其它类型医疗器械有无受到影响，分析原因，总结经验，吸取教训，并采取有效的防范措施;对造成严重经济损失的'，报请院领导处理;
五、在出库过程中发现不合格医疗器械，应立即停止发货;同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌;
六、上级医疗器械监管部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时，或监管部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应立即停止出库;同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌，等待进一步处理;
七、对不合格医疗器械按规定进行报损和销毁时，由仓库保管员定期列出清单，填写“销毁医疗器械报告”(附销毁产品的清单)，经医疗器械管理部、医院分管院长审批和有关部门核对签字后，由医疗器械管理部组织人员进行销毁，销毁过程应做记录;特殊管理的不合格医疗器械的销毁应报告药监、卫生部门，办理销毁审批手续进行监毁。
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