不合格管理制度(优)
在我们平凡的日常里，很多情况下我们都会接触到制度，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。那么拟定制度真的很难吗？以下是小编精心整理的不合格管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
不合格管理制度1
第一章总则
为有效控制并处理不合格品，以防止进一步加工或使用，并避免不合格品再发生，提升质量。
第二章适用范围
第一条
本程序适用于进料、生产、检验等各阶段与不合格品管制相关的单位与个人。
第三章职责权限
第二条
项目分管领导负责本要求的保持与改进;
第三条
项目质量管理部负责本要求的归口管理;
第四条
项目总工程师负责本要求在本项目的保持与改进;
第五条
项目工程质量部负责本要求在本项目的归口管理与实施控制;
第四章工作程序及内容
第六条
进料阶段
1、不良样本应做标记，并交厂商送料人员处理
2、判定之不合格批，应做标记并记录于《进料检验日报表》上呈主管审核确认。
3、不合格批应标示并备注不良情形，供在制品监视和测量人员协同控制。
第七条
在制品阶段：
1、过程中发生或发现不合格品时，生产线作业人员应挑出。
2、过程中产生之不合格品应标示，并放置于指定区域。
3、隔离放置之不合格品经由品管人员确认后，予以退料、修复或报废。
4、不合格品经修复后，仍应经检验人员复检，判定合格后方能再使用。
第八条
成品阶段：
1、不合格样本标示后交生产单位进行处理。
2、不合格批应标示，并与合格批分开放置，以免误入仓库或出货。同时以《纠正预防措施处理单》知会各相关单位，进行重检并管控。
重检后之成品仍应经检验人员复检，判定合格后方能使用。
第五章工作要点流程
不合格品
识别
标识
记录
规定处置的职责权限
处置
返工
返修
让步使用
拒收报废
NY
记录保存
验证
记录保存
第六章工作要点
第九条
不合格品的鉴别
1、在生产过程或材料检验中发现不合格品，分为以下等级：
A级：严重不合格
发生在工程实体上，且经返工、返修后仍无法达到规定要求的;需报废处理的;需对设计作重大变更的不合格。
B级：一般不合格
发生在工程实体上，但经返工、返修后能达到规定要求的不合格。
原材料、半成品可以降级使用/改作他用的不合格;造成拒收或退货的不合格。
C级：轻微不合格
工序生产过程中发生的，可以及时在施工现场采取措施纠正的不合格。
第十条
不合格品的标识、隔离
1、对施工过程形成的不合格品，由质检员用记录或在现场涂画标记、挂牌进行标识，标识应根据不同的不合格品采用易于识别、查找的明显标记。
2、对不合格的原材料、半成品由项目部设备物资部、工程质量部予以挂牌标识，必要时指定区域隔离存放。
3、对工序过程中的不合格必要时由施工技术部在现场标识外，还应以记录形式予以标识。
第十一条
不合格品的评审
1、不合格品评审的依据
1)合同规定的技术要求、施工图纸、现行的国家和行业质量检验、试验标准、规范、规程。
2)相关的'文件资料及法律法规。
2、不合格品评审的范围
A级：项目部经理组织有关人员会同业主、监理、设计部门进行评审。
B级：项目部质管副经理/总工组织有关方面专业技术人员进行评审。
C级：项目部质检员确认为C级不合格，可以在施工现场采取措施，责令施工人员限时整改，可不组织评审。但应在施工日志中予以记录。对多次发生的C级同类不合格，项目部工程质量部应制定纠正措施。
3、不合格品评审的内容
1)分析、确认不合格品产生的原因
2)分析、确认不合格品产生的范围、性质
3)确定采取的处置方式及措施
第十二条
不合格品的处置
1、返工以达到规定要求;
2、材料、半成品可以降级使用/改作他用或拒收退货;
3、报废处理，属严重不合格采用这种方式;
4、A级不合格品的处置和工程质量事故应按照上级关于工程质量事故的划分规定，上报局质量管理部，按合同/相关规定处理。
第十三条
不合格品处置后，必须重新进行检验、试验或验证，并应有记录。
第十四条
如项目工程施工合同另有规定时，不合格品的控制也应遵守合同的有关规定。
第七章记录
第十五条
本制度采用如下记录：
公司《不合格品控制程序》QG/SDJJ.ZB083：20xx
不合格品评审处置表ZB083-1
不合格品处理情况一览表ZB083-2
不合格品让步接收申请表ZB083/3
以上记录由项目经理部质量管理部归档保存并报分局工程质量部。
不合格管理制度2
为了严格控制与管理不合格医疗器械，严格把关不合格医疗器械的在进货、入库、出库等各个环节，确保使用者在使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。
一、凡医疗器械包装、标签，规格、名称、用途及说明书与法定质量标准或有关法律法规不符合的.医疗器械，均属不合格医疗器械;
二、进货检查验收时发现不合格的医疗器械，必须报经医疗器械管理部、医院相关领导确认，并及时通知采购员与供货单位联系退货事宜;
三、医疗器械入库存储过程中，发现不合格的医疗器械时：
1、应立即存放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌(合格品为绿色、待验品为黄色、不合格品为红色);
2、查明原因，分清责任;如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的，及时向供货单位联系，商洽退货或销毁等处理办法;
3、上报医疗器械管理部备案，通知财务部拒付或者暂缓支付相关货款;
4、与供货商进行质量查询，提出改进建议，协助供货商提供更加优质医疗器械;
四、医院仓库储存保管或养护不当而导致的不合格医疗器械，必须认真排查此类型及其它类型医疗器械有无受到影响，分析原因，总结经验，吸取教训，并采取有效的防范措施;对造成严重经济损失的，报请院领导处理;
五、在出库过程中发现不合格医疗器械，应立即停止发货;同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌;
六、上级医疗器械监管部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时，或监管部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应立即停止出库;同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌，等待进一步处理;
七、对不合格医疗器械按规定进行报损和销毁时，由仓库保管员定期列出清单，填写“销毁医疗器械报告”(附销毁产品的清单)，经医疗器械管理部、医院分管院长审批和有关部门核对签字后，由医疗器械管理部组织人员进行销毁，销毁过程应做记录;特殊管理的不合格医疗器械的销毁应报告药监、卫生部门，办理销毁审批手续进行监毁。
不合格管理制度3
一、目的
为控制、提高产品质量，确保不合格品得以控制，防止其非预期使用或交付，特制定本规定，各相关部门遵照执行。
二、不合格品的处理方法
（一）外购、外协件不合格品处理管理规定
1·不合格品的判定
（1）·检验员对外购、外协产品进行检验或验证，发现不合格品告知相关负责人将不合格品进行标识、隔离存放以防止误用，填写≤不合格品处置单≥，相应责任人分别填写其内容：
①·质检部经理负责判定并决定处置不合格品的方法，以及批准不合格品是否让步使用。
②·生产部对外协的不合格品提出处置建议，执行质检部的处置意见。
③·供应部对采购的不合格品提出处置建议，执行质检部评审意见。
（2）·检验员负责将不合格品责任部门填写处理建议后的≤不合格品处置单≥送质检部负责人，质检部提出对不合格品进行返工、返修、报废或退货的处理意见。检验员对评审意见跟踪落实，并将不合格品的处置情况填写在“不合格品处置记录栏”中。
2·不合格品的'处理
（1）·需返工的不合格品，由技术部下发《返工单》，责任单位根据《返工单》技术要求进行返工。返工后的产品，检验员应重新对其进行检验，以证实其是否符合有关技术要求。
（2）·经评审确定退货的不合格品，检验员填写“退货通知单”交供应部办理。
（3）·评审确定的废品，检验员填写“废品通知单”，质检部经理签字后按要求将废品转移至废品库并标识。
3·不合格检验记录所有不合格品的检验记录，以及重新检验的记录均由质检部收集、整理保存，保存期为五年。
（二）车间生产产生的不合格品处理管理规定
1·不合格品区域的规划
①、操作工当场检测出来的不合格品和质检员检测出来的不合格品，都集中存放在规定的不合格品存放区。各车间不合格品存放区由车间主任负责根据车间所生产产品种类、特点具体规划。
②、在不合格品存放区附近应有明显的“不合格品存放区”标牌指示。
③、不合格品存放区应分区为返修件区、工废件区、料废件区。
2·不合格品标识
①·生产中出现的不合格品必须用不合格品标签标识清班次、生产日期、班次、操作人及原因；
②·不合格品标识分料废、工废和返修三种，使用红色记号笔在工件显眼部位标出。其标识符号分别为：料废“×”，工废“”，返修“○”，料废件应用记号笔将料废处圈出，工废和返修标识符号后面应写出不合格尺寸值。标识好后应将不合格品放入相应的不合格品存放区。应用举例：某工件外圆要求尺寸φ30+0·02—0·01，实际检验尺寸φ30·05时，则应标识“○φ30+0·05”，若实际检验尺寸为φ29·97时，则应标识“φ30—0·03”。
3·不合格品的处理
①·每班生产结束前由操作责任人将所产生的不合格品送到车间的不合格品收集区。由质检员进行确认处理，如果质检员不能处理的问题由质检员汇报车间主任召集生产、技术共同解决。
②·确认可返修的工件由当事操作工负责返修，确认报废的工件在质检员开了报废单后（当事操作工签字）由当事操作工将其运至废料区。
4·待处理区产品的管制规定
①·待处理区内的不合格品，在没有质量管理部的书面处理通知时，任何部门或个人不得擅自处理或动用不合格品。
②·处理不合格品时，必须要在质量管理部的监督下进行。
5·不合格品记录
①·每班的不合格品及废品，由当班质检员开据相应的不合格品返工单或废品单；
②·所有记录应有质检员统一收集并管理，每天由车间统计员对每天的废品进行统计做好每天的合格率报表。
编制：技术部
日期：20___—___—___
不合格管理制度4
小作坊是指规模相对较小、生产环节简单的工作场所，其产品通常不具备大规模工厂生产的标准和质量保障体系。然而，小作坊所生产的产品对于消费者来说同样重要，因此必须有一套合格的管理制度来确保产品的质量和安全。
首先，小作坊应建立完善的原材料采购管理制度。合格的原材料是保证产品质量的基础，因此小作坊必须确保采购的原材料符合相关的标准和要求。制度可以包括审核供应商资质、使用合格的供应商名单、进行原材料样品检测等环节，从而降低不合格品进入生产环节的风险。
其次，小作坊应建立严格的生产过程管理制度。这包括工艺流程标准化、操作规范化、设备维护保养等方面。通过规范的生产过程，可以减少产品质量问题的发生，并及时发现和排除潜在的不合格品。同时，小作坊还应建立相应的记录和追溯制度，以便在出现问题时能够快速定位并解决。
此外，小作坊应建立合理的质量控制和检测机制。它们可以包括设立自检、互检和专检等环节，以确保产品的质量稳定性和符合相关标准。制度还可以规定产品抽检的.频次和标准，以及对不合格品的处理方式，如重新加工、返工或销毁等。
最后，小作坊还应进行员工培训和意识提升。员工是产品质量的重要因素，因此他们需要通过培训了解和掌握相关的质量管理知识和技能。培训内容可以包括合格品的判断标准、不合格品处理流程等。同时，小作坊也应加强员工的质量意识，让他们明确质量对企业和消费者的重要性，并激励他们积极参与和改善质量管理过程。
综上所述，小作坊不合格品管理制度对于保障产品质量和安全至关重要。通过建立完善的原材料采购管理、生产过程管理、质量控制和检测机制、员工培训和意识提升等制度，小作坊可以有效降低不合格品的风险，提升产品质量和消费者满意度。
不合格管理制度5
附二医院不合格药品管理制度旨在确保医疗质量与患者安全，通过对不合格药品的有效管理，预防潜在的医疗风险，保障医疗活动的正常进行。这一制度有助于提高医院的药品管理水平，降低因药品质量问题引发的.医患纠纷，同时也是医院遵守国家药品法规和行业标准的重要体现。
内容概述：
1.定义与分类：明确不合格药品的定义，包括过期、破损、变质、标识不清、召回药品等，以及各类不合格药品的处理方式。
2.采购与验收：建立严格的药品采购和验收流程，确保药品来源合法，质量可靠，对验收中发现的不合格药品立即隔离并记录。
3.储存与监控：设定不合格药品的储存区域，实施监控，防止误用或混淆。
4.报告与处理：设定上报流程，一旦发现不合格药品，需立即报告，由专人负责处理，包括退货、销毁等。
5.记录与追踪：详细记录不合格药品的处理过程，便于追踪与审计，确保透明度。
6.培训与教育：定期对员工进行药品管理培训，增强识别和处理不合格药品的能力。
7.审核与改进：定期对管理制度进行审核，根据实际情况调整和完善，确保制度的实效性。
不合格管理制度6
一、目的
加强对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。
二、适用范围
适用于对公司内的原辅材料、半成品、成品发生的不合格的控制和处理。
三、职责
1、食品安全小组，
1、负责原辅料、产品的质量标准标准制定，并负责对公司内控标准的最终解释；
2、理化或微生物指标不符合要求的产品，如有必要小组需共同与质监部进行评审；
2、质检部门
1、负责对不合格产品、原辅材料的鉴定及信息传递工作；
2、保存不合格品的检测记录；
3、核实处理决定的执行情况；
3、各生产车间
1、执行质检部门处理决定；
2、负责不合格原辅材料及产品的隔离、存放过程中的'标识、退货和销毁；
3、制订纠正预防措施并组织实施；
4、仓库
1、负责对不合格原辅材料的退货；
2、负责向供方转达不合格原辅材料的质量缺陷和处理决定；
3、负责索取供方产品的相关技术资料和证件。
不合格管理制度7
一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。
二、本企业严禁采购、销售不合格药品,凡属《药品管理法》第48、49条规定的假药、劣品范围,均属不合格药品。有下列情形之一的.药品属不合格药品:
1、药品包装内有异常的响动和液体渗漏;外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;包装标识模糊不清或脱落等。
2、凡在验收和养护检查中发现不合格药品。
3、药监部门发布质量问题的药品或检查发现的不合格药品。
三、发现不合格药品,各岗位负责人及时将不合格药品存放在不合格药品区内,挂上明显标志,并向质量负责人报告。质量负责人查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。
四、凡属报废药品,由药品验收员填写不合格药品报损审批表,经质量负责人签署意见,报企业负责人核准,按规定进行销毁。其中假药销毁应事先报告药品监督管理局核准。
五、特殊药品销毁事先报告聊城市药品监督管理局核准,由药监执法人员到场监督销毁。
六、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续。
七、对不合格药品的处理情况做到定期汇总和分析,并建立档案,作为药品质量分析的依据。
八、不合格药品报损审批表和不合格药品销毁单由药品验收员负责填写。
九、本制度责任人为质量负责人。
十、本制度每季度考核一次。
不合格管理制度8
1、化验员检出不合格中间体或最终产品后，应做扩大取样重新分析，确认不合格后，马上报主管领导，同时通知车间不得用不合格中间体投料。出厂产品不合格的，不得签发检验报告。
2、对于货源紧缺、生产急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包装材料，由供应部门和生产部门协商解决，化验员在原始记录上做好备注。
3、检出的不合格品，化验员填写“检验报告单”留存。 作为原始记录归档和产品可追溯记录。
4、出现不合格成品时，重调或返工后的产成品，需重新检验，合格后入产成品库存放。
5、当不合格产成品为出厂原药主含量等不合格时，可通过营销中心寻找到特殊质量需求的用户后，开具客户要求的指标值的'检验报告。
存放在库房的应通知库官员将不合格产成品做明显标识，并隔离放置。
不合格管理制度9
物业公司服务不合格品的管理程序
1·0目的
确保服务过程中不合格物品和服务得到有效地识别和控制，以防止非预期的使用或交付。
2·0范围
适用于公司提供的各项服务过程中不合格物品及服务的控制。
3·0职责
3·1各项服务过程产生的不合格由责任人在规定时间内进行纠正；
3·2各部门仓管员负责对采购物品的检验，对不合格物品要进行记录并提出处理意见；
3·3对服务过程中出现的重大不合格由相关负责人会同总经理查找原因并提出相应的处理措施；
4·0过程识别
5·0行为准则：
1）质检员识别不合格品（项），进行标识和记录；
2）对一般及严重不合格品（项）应进行评审，提出处置方案；
3）尽可能对不合格品（项）进行隔离；
4）不合格品（项）应在消除不合格后进行再验证；
5）关注交付后不合格品（项），采取与此相应的措施消除其影响·
6·0程序及要求
6·1公司各有关人员对不合格物品及服务都应在相关的工作记录表，工作检查记录表上记录。
6·2仓管员在检查采购的物品出现不合格时，应填写《不合格物品处理单》，呈请部门负责人审批，并由采购人员按部门负责人的意见对不合格物品进行处理。
6·3当物品在使用过程中出现不合格后，由使用人报上一级主要管理人员验证属实后，填写《不合格物品处理单》并呈请部门负责人审批、决定处理办法。
6·4对不合格物品的处理方法包括但不限于：
a）隔离并进行标识；
b）让步使用，放行或接收；
c）报废；
d）退货或更换；
6·5不合格服务依据其程度的不同，可分轻微不合格和严重不合格，如果本部门在短期（一小时内）可予以纠正的，不会造成严重后果，对系统不会产生重大影响的不合格可视为轻微不合格，其余的为严重不合格。
6·6发生轻微不合格时，识别出的人员应要求有关服务人员立即纠正，并当场验证是否符合要求，做好记录。
6·7发生严重不合格时，识别出的.人员应立即向部门（管理处）负责人报告，由负责人做出处理决定，并将产生不合格服务的原因及纠正措施记录在《纠正措施报告》中交管理部进行验证。
6·8当服务完成交付给顾客开始使用后发现不合格时，应针对不合格所造成的后果及时采取适当措施进行纠正。
6·9不合格服务的处理措施包括但不限于：
a）实施调换、修理等补救措施进行弥补；
b）重新提供服务；
c）道歉或赔偿；
d）降低服务收费；
e）免去服务收费。
6·10有关部门对不合格服务提出让步处理时应经本部门（管理处）负责人批准，必要时应征得顾客同意，并填写《不合格服务让步处理表》。
6·11必要时管理部将《纠正措施报告》或《预防措施报告》报呈总经理审阅，并由管理部存档。
6·12管理部应记录所有的不合格及其处理情况，进行分析和总结，为持续改进提供数据。对重复发生的不合格应执行《纠正和预防措施控制程序》。
7·0相关文件和记录：
a）《纠正措施报告》qr—c
b）《预防措施报告》qr—c
c）《纠正和预防措施控制程序》
d）《不合格服务让步处理表》qr—c
e）《访问住户记录表》qr—c
f）《工作检查记录表》qr—c
g）《不合格物品处理单》qr—c
不合格管理制度10
一、目的
对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品混入合格品中交付或使用。
二、适用范围
适用于对原材料、半成品、成品的不合格的控制。
三、职责
1、质检人员负责不合格品的.检测和识别，并对不合格品出具处理意见，并采取纠正措施后进行验证；
2、生产科负责对不合格品采取纠正措施。
四、管理内容
1、产品检验人员必须认真学习产品标准，掌握了解检验技能，坚持原则，不受行政干扰，独产的行使职权，科学公正的对产品进行检验；
2、各级岗位检验人员发现不符合产品标准或合同要求的产品，认真判定，分为合格品、不合格品，做好标识，隔离存放，填写检验记录，不合格品做技术处理后应进行重新检验，仍不合格的做其他处理；
3、检验人员发现不合格品及时提出纠正处理，发现批次的不合格品，应及时通知生产部及公司相关领导，由生产部及技术人员分析原因，查找根源，解决和纠正问题，防止不合格品的继椟出现，制定出研究不合格品的补救措施；
4、质检人员对出现不合格提出处理意见，汇报主管领导批准，如果责任车间和责任人对处理意见有异意时，由品管部负责解释、答复；
5、建立不合格品管理档案，对不合格品补救后的质量状态标识准确清楚，避免与合格品混在一起；
6、不合格品出现在哪里，哪里负责，并且落实到人，谁生产的谁负责；检验员没发现，由检验员负责；车间没有标识，造成混乱，由车间负责；库中混放由库管员负责。凡是不合格品必须认真统计管理，进行综合分析，查找原因进行补救措施，返工的产品重新检验判定；杜绝一切漏洞，确保产品质量合格。
不合格管理制度11
1.目的为防止不合格品的散失，以及由于疏忽而使用、销售不合格品，对不合格品需进行特殊的标识、记录、评价、隔离和处置。
2.适用范围适用于从原材料进厂直至成品出厂全过程不合格品的纠正、处置的控制。
3.职责
3.1质检部负责不合格品的判别、标识、记录和隔离工作，并判定处置；负责不合格品的分析和提出处置意见。
3.2办公室和生产部分别负责对原材料、包装材料的不合格品的.拒收和处置工作。
4.工作程序
4.1不合格品鉴别质检部按企业的有关规定对产品、原辅料、包装材料进行检验，凡检验结果有一项不合格，判为不合格品。
4.2标识和隔离凡判为不合格品，必须做好识别标记并进行隔离保管，严禁与合格品混存，未经批准，任何人不得动用不合格品。
4.3评审对不合格品批量较大，造成经济损失较大或严重影响生产进度等，由总经理组织有关人员对出现的不合格品进行质量分析和评定，以确定适当的处理方式，不合格数量较小时，由质检部直接提出处理方式。
4.4不合格品的处理
4.4.1原辅料、包装材料不合格的处理。
4.4.1.1对外购的原辅料进厂验收不合格的可予以拒收退货处理；
4.4.1.2对保管过程中出现的原辅料变质或超过保质期应做报废处理。
4.4.2生产过程的不合格品的处理生产过程中出现的不合格品返工，不能转序。
4.4.3成品的不合格品的处理。
4.4.3.1销毁处理：凡含有对消费者健康造成不可接受的生物性、化学性、物理性因素的不合格品应予以销毁，如卫生指标超标的产品等；
4.4.3.2降等销售或用于企业内部的使用：凡属于理化指标不合格的不合格品可以用于降等销售或企业内部使用。
4.5质检部保存不合格品评审记录和处置记录。
5.记录
不合格管理制度12
1、目的
规范药品的退货操作，加强对退货药品的质量控制，保证退货环节药
品的质量和安全，防止混入假冒药品。
2、范围
适用于销后退回与购进退出的药品管理。
3、职责
质管部负责监督该制度的实施
4、退货药品的涵义
4.1退货药品包括销后退回和购进退出的药品
4.2 销后退回的药品包括各级药品监督管理部门及本企业质量管理部门发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。
4.3 购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。
5、退货药品管理要求
5.1药品退货原则：凡无正当理由或责任不应由本公司承担的退换货要求，原则上不予受理。特殊情况由企业负责人批准后执行。
5.2销后退回药品的管理
5.2.1药品购货单位有要求退货时，由销售人员负责办理退货药品的相关手续。销售部接到购货单位退货要求时，由销售人员填写《销后退回通知单》，经销售部部长审核同意，如有质量问题须经质量负责人审核同意后，销售人员凭《销后退回通知单》与购货单位办理退货。
5.2.2销后退回药品退回后，销售人员凭经相关部门签字后的《销售退货通告单》和销售退货清单随同退货药品交仓储部收货人员。收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，对比原销售记录，出库复核记录和退回药品实物，确认是本企业销售的药品，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所，有特殊储存要求的药品应放于对应的待验区，并悬持明显标识。
5.2.3收货人员将相关凭证传递给质量验收员，并通知验收员进行质量验收。
5.2.4验收员凭相关部门签字后的《销后退回通知单》和销售退货清单,按进货药品验收程序的相关规定对退回药品进行质量验收。对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查。整件包装完好的，按照制定的抽样原则加倍抽样检查；无完好外包装的，每件须抽样检查至最小包装，必要时送药品检验机构检验。
5.2.5退回药品实物与原记录信息不符的，计算机系统应拒绝退货操作。
5.2.6对销后退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应按不合格品处理，给予拒收，在验收记录中注明，并报质量管理部门处理。
5.2.7销后退回的药品应建立专门的销后退回药品验收记录，记录包括退货退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容。
5.2.8销后退回药品经验收合格后，方可入库销售。
5.2.8.1验收人员在销售退货清单上签字确认，并将销售退货清单传递给收货员。
5.2.8.2收货员凭验收员签字后的销售退货清单收货入库，并认真核对退货单位、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期等内容后，在销售退货清单上签名。同时建立药品退回记录。退回记录应保存超过有效期后一年，但不得少于三年。
5.2.9经检查退货药品属于不合格药品时
5.2.9.1如果不合格原因不是由本企业造成的，质量验收员应先行拒绝收货。由负责办理退货手续的销售人员与相关部门联系，妥善处理。
5.2.9.2经验收判断为不合格的药品，若为仓储部收货后待处理时,由库管人员将不合格药转入不合格药品库，做好不合格品标识，建立不合格药品管理台帐。并报告质量管理部，等待具体的`处理意见。
5.2.9.3对销后退回的不合格的药品按“不合格药品管理制度”。
5.2.10销售退回药品处理必须在三个工作日内完成，验收人员必须在一个工作日内完成。
6、药品购进退出的管理要求
6.1非本企业订购的药品，由储运部门联系来货单位后办理退货手续。
6.2 所购进的药品经质量验收发现其包装，标签或说明书有破损，文字标识模糊不清，缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，由购进部门与药品供货单位联系后，办理退货手续。
6.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由购进部门与药品的供货单位联系协商，经对方同意后，办理退货手续。退货时按照药品的储存属性对药品进行打包，并选择合适的运输工具，对方确认收到货之后，方能进行财务上的处理，并要专门进行退货记录。
6.3.1库管人员填写“退货通知单”，经储运部部长审核同意后,交采购部部长签字确认，由采购人员将已审核签字的“退货通知单”交公司总经理批准。
6.3.2库管人员凭经公司总经理签字批准后的“退货通知单”,办理采购进退出药品出库手续，库管人员做好“药品购进退出台帐”。药品购进退出记录应保存时间不少于三年。
不合格管理制度13
一、凡不符合产品图纸、工艺和技术标准的。
产品，半成品、毛坯以及外购、外协件均称为不合格品；不合格品根据其缺陷情况，对产品的使用性能、安全、可靠性等质量特性分为三类：
1、返工：以达到规定要求。
2、经返修或不经返修作让步接受。
3、降级或改作他用。
4、拒收或报废。
二、不合格品的处理：
1、不合格品处理程序：
经检验确认为不合格品，检验人员应在零件上作出不合格品标识，并同时开出一式五联的不合格品通知单；不合格品通知单应以单个零件或单个产品为单位填写，以便统计和处理，不得以缺陷内容为单位填写，亦不得将若干相同零件或产品合填一份。缺陷内容应详细和如实的填写。
经研究所研究签署“报废＇、“让步＇、或“返工＇意见，交生产、质保部门会签；如无异议即按“报废＇、“让步＇、或“返工＇规定办理。对于批量较大、大型关键零件或各部门有争议意见，若有需要报请总经理仲裁。
2、不合格品的.处理方法，原则上24小时内由分厂送废品库。对于由于内部材质缺陷报废的作废料处理；由于尺寸等偏差使本零件为废品但其尺寸规格可改制成其他零件的由车间库分类保管以便改制。
3、让步按受：凡被签批为让步的，检查员应在零件上作好让步标识，并签字转入下道工序或入库。
4、返修或返工：凡签批需返修或返工的由车间返修或返工。
三、发生废品的责任：
1、操应负责任：
首件检验合格，成批加工的不合格，而在巡检时已被检验人员发现告诉者。
首件不交检验或不按工艺规程及要求进行而造成的废品。
操明知不合格而弄虚作假、不论流到何道工序，一起由操负责，并由所在车间追究处理。
2、检验人员应负责任：
首件加工合格，由于检验员错检，认为不合格，操作员将其错加工，造成成批不合格。
加工零件在入库时或装配时发现零件尺寸不合格。
受到检验设备的限制，操作员无法测试，只得检验仪器测量，而检验员又错测造成不合格。
由于通用量具计量错误造成的不合格。
3、工检双方责任：
首件不合格，检验时及巡回检查时（特别是关键件的巡回检查）都未发现，造成零件不合格（检验员负主要责任）。
加工过程中，后道工序发现前道工序不合格（检验员负主要责任）。
由于图纸、工艺、计划调度差错造成的成批不合格由相应人员负责。
不合格管理制度14
不合格药品管理制度是对药品生产、流通、使用等环节进行有效监控的重要机制，旨在保障公众用药安全，维护药品市场的正常秩序，预防和控制药品质量问题的发生。它通过严格的流程规范，确保不合格药品能及时发现、隔离、处理，防止其流入市场，保护消费者权益，同时也是对企业自身质量管理水平的提升。
内容概述：
1.药品质量标准设定：明确药品的'质量标准，包括成分、含量、纯度、有效期等关键指标。
2. 质量检测与评估：设立专门的质量检测部门，定期对药品进行抽样检查，评估其是否符合既定标准。
3.不合格品管理：建立不合格药品的报告、记录、隔离、处置等流程，确保不合格品得到有效控制。
4.质量追溯系统：实施全程质量追溯，从原料采购到产品销售，每个环节都可追踪，便于问题定位。
5.员工培训：定期进行药品质量管理培训，提高员工的质量意识和技能。
6.内部审计与改进：定期进行内部质量审计，发现并解决存在的问题，持续优化药品质量管理体系。
不合格管理制度15
第一节不合格原材料
第1.1条严格执行公司《原材料初检规定》，对不合格原材料进行分别处置。
第1.2条材料班(磅房)须逐车核对随车资料和送货单，与约定不符或资料不全者拒绝进场，并上报材料班长。
第1.3条对于目测就不合格且供货商对目测结果无异议的原材料，应坚决退货，并及时上报公司领导。
第1.4条当供需双方对目测结果有异议时，应当即取样送试验室进行快速试验，由分公司技术经理根据试验结果作为最终判定结果。
第1.5条当对材料有怀疑、目测无把握时，应及时取样送试验室进行快速试验，由分公司技术经理根据试验结果决定是否退货。
第1.6条材料班应按照有关规定对进场原材料按批量随机取样，将样品送试验室进行检测。如检测不符合标准要求，试验室应将检测结果反馈给材料班，由材料班进行记录，并报告技术经理，采取措施禁止不合格原材料进入生产环节。
第1.7条当巡场发现不合格原材料或料场有混料时，应由分公司技术经理根据不合格程度或混料状况，决定是否清运出场或降级使用。对于降级使用的材料应分开堆放，在保证混凝土强度满足设计要求的前提下，只允许使用在强度等级不大于C15非结构混凝土中，并双倍留置相应的验证试件。
第二节不合格产品
第2.1条出厂质检发现混凝土和易性不满足出站要求时，应立即阻止该车混凝土出厂，并通知质检班长或试验室主任，采取合理措施进行调整，在保证该车混凝土强度和和易性均满足设计和使用要求的情况下再放行出场，并留置相应的调整记录和验证试件。
第2.2条到工地后，因离析或违规加水而被退回的混凝土，应作废品处理(制作地砖或经冲洗后分离提取砂石)。
第2.3条对于因工地多要或准备不充分而导致的退灰，应及时进行处理：出场2h以内，且混凝土和易性良好的，可按照原强度等级使用；出场2-4h内，如通过掺加适量外加剂能够满足施工要求得，可降低1-2强度等级使用；出场4h-6h内，只能用于主体以外低强度部等级部位，如垫层等。出厂超过6h或已过初凝，作废品处理。对于有抗冻、抗渗要求的混凝土在出场4h以内，降低1-2强度等级作普通混凝土使用，并不得用于有抗冻、抗渗要求的部位。
第2.4条对退回混凝土的处理及调整应有技术依据，调整人员要经过技术经理授权并填写剩退灰调整记录，调整使用的混凝土强度等级不得超过原设计强度等级，并应至少留置一组混凝土验证试件。调整人员应根据退回混凝土的实际质量状况采取适宜的调整方案，应确保调整后的混凝土质量。
第2.5条单位工程混凝土出厂检验试件强度评定不合格时，由各分公司技术班组参加，提出调查处理报告和技术改进措施，经技术质量部批准后交分公司执行。
第2.6条如甲方工程混凝土试件强度不合格时，应由技术经理积极配合甲方进行处理，并立即执行公司文件《预拌混凝土技术管理规定》中有关“质量事故的报告和处理”程序。
第三节质量事故的报告和处理
第3.1条发生—般质量事故(预计经济损失小于或等于10000元)时，由技术质量部会同各公司技术部门处理并报总工程师，事故报告存档备查。
第3.2条发生重大质量事故(经济损失10000元以上)时，分公司技术经理必须在三小时内报告总工程师，总工程师在调查的基础上，召集质量事故专题会议，对事故进行深入分析，确定事故原因及责任者，责成责任部门认真总结事故教训，制定和落实纠正措施，提出防止事故再发生的改进措施，并将事故结果以书面形式报总经理。
第3.3条质量事故报告内容包括以下几个方面，：
a.事故发现及发生的'时间、地点、有关人员姓名。
b.事故情况、特征的概述。
c.事故损失及原因分析。
d.事故责任分析及责任者。
第3.4条重大质量事故的全部材料，汇总后作为产品质量档案归档保存。
第四节持续改进
每周汇总、按月分析不合格品出现的原因以及相应的改进措施，不断完善公司的管理体系，以确保“进厂原材料100%合格”、“出厂混凝土100%合格”的质量管理目标得以实现。
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