一种新的两阶段疫苗试验设计
一个设计良好的Ⅱ期疫苗试验,应当同时关注疫苗的有效性和安全性,比如要求疫苗的有效反应率至少达到30%,而不良反应率不超过10%.CONAWAY和PETRONI(1996年)给出一种设计方法,对响应与毒性赋予相同的权重.该文提出新的想法来处理安全性与疗效之间的平衡关系,根据实际需要将反应率和毒性的第一类错误分别确定在不同的显著性水平上;方法较其它设计方案更稳健,而且能控制反应率或毒性的第一类错误.
作 者： 金华 JIN Hua 作者单位： 华南师范大学数学科学学院,广东广州,510631 刊 名： 华南师范大学学报（自然科学版） ISTIC PKU 英文刊名： JOURNAL OF SOUTH CHINA NORMAL UNIVERSITY（NATURAL SCIENCE EDITION） 年，卷(期)： 2008 ""(3) 分类号： O212.6 关键词： 疫苗试验设计 有效性和安全性 第一类错误