基于药物毒性反应等级的up-and-down自适应设计
Ⅰ期临床试验主要关心药物的毒性,目的是在给定的剂量水平中寻找最大耐受剂量(MTD).本文提出了基于药物毒性反应等级的up-and-down自适应设计,调查了该设计在各种变化的剂量-毒性关系下的运作特征.结果表明:该设计方法对提高建议MTD的精确度,以及保护病人,防止病人暴露在较高毒性剂量下方面,对Ⅰ期临床试验的设计实现了有意义的改善.
作 者： 王雪丽 张忠占 WANG Xue-li ZHANG Zhong-zhan 作者单位： 王雪丽,WANG Xue-li(大庆石油学院,数学科学与技术学院,黑龙江,大庆,163318)张忠占,ZHANG Zhong-zhan(北京工业大学,统计研究所,北京,100022)
刊 名： 生物数学学报 ISTIC PKU 英文刊名： JOURNAL OF BIOMATHEMATICS 年，卷(期)： 2008 23(3) 分类号： O212 关键词： Ⅰ期临床试验 毒性研究 Up-and-down设计 自适应设计